Valore pronostico e predittivo dell'EMT nel carcinoma polmonare localizzato (TWISTlung)
EMT, riattivazione dei fattori di trascrizione embrionale e alterazione della rete di segnalazione miR come marcatori pronostici e predittivi nel cancro del polmone
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Un problema critico nello studio dell'oncogenesi è la comprensione completa della complessità del genoma tumorale. I sottotipi molecolari possono essere identificati attraverso screening molecolari su larga scala o analisi dell'espressione genica e le firme molecolari sono riconosciute come una fonte rilevante di stratificazione della malattia.
Gli investigatori si concentreranno sui pazienti con NSCLC con malattie localizzate inclusi nel progetto di raccolta dei tessuti ONCOHEGP (OncoHEGP, Ministere de la Recherche n° DC 2009-950). I ricercatori avevano precedentemente dimostrato che nel cancro mutato dell'EGFR, la riattivazione di TWIST1 era collegata in modo reversibile all'EMT e alla sopravvivenza. Per andare oltre, i ricercatori intendono studiare l'EMT in un'ampia coorte di pazienti con carcinoma polmonare per identificare marcatori prognostici e predittivi di sopravvivenza a lungo termine.
Gli investigatori integreranno la mutazione e copieranno le alterazioni del numero alle analisi dell'espressione genica EMT e alla quantificazione del miR correlata all'EMT. Fenotipo del tumore, firme miR, stato della mutazione aiuteranno a classificare i pazienti in base alla sopravvivenza.
I dati clinici saranno valutati grazie al database Epithor. Epithor è un database clinico riconosciuto dal governo, accreditato dalle autorità sanitarie francesi (Haute Autorité de Santé) ed è supportato dal National Cancer Institute (Institut National du Cancer).
La caratterizzazione e il punteggio EMT saranno eseguiti utilizzando 10 marcatori mediante qPCR, screening di mutazioni e CNV mediante analisi NGS mirata, firma miRs mediante MIRSeq e qPCR.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Helene Blons, PharmD PhD
- Numero di telefono: 00 33 156095686
- Email: helene.blons@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Antoine Legras, MD PhD
- Email: antoine.legras@aphp.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamento
- Aphp Hegp
-
Contatto:
- Helene Blons, PharmD PhD
- Numero di telefono: 00 33 156095686
- Email: helene.blons@aphp.fr
-
Contatto:
- Antoine Legras, MD PhD
- Email: antoine.legras@aphp.fr
-
Investigatore principale:
- Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con NSCLC stadio I II IIIA IIIB, trattato chirurgicamente presso l'ospedale Georges Pompidou (HEGP) Consenso informato firmato ONCOHEGP
Criteri di esclusione:
- Consenso informato ONCOHEGP non firmato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
NSCLC
NSCLC malattia localizzata trattata chirurgicamente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da ricadute
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tempo di recidiva dopo l'intervento chirurgico
|
1 anno
|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
|
Tempo di morte
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
|
Tempo di morte
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD, APHP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-A01633-42
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .