Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pronostisk og prediktiv verdi av EMT ved lokalisert lungekreft (TWISTlung)

4. september 2018 oppdatert av: Hélène Blons, European Georges Pompidou Hospital

EMT, reaktivering av embryonale transkripsjonsfaktorer og endring av miR-signalnettverket som pronostiske og prediktive markører i lungekreft

Målet med denne forskningen er å identifisere en "EMT-signatur", assosiert med langsiktig sykdomsfri overlevelse etter operasjon ved NSCLC. Denne studien vil potensielt føre til spesifikke behandlingsanbefalinger, takket være en integrert molekylær tilnærming inkludert DNA-, RNA- og miR-profilering In vitro-analyser ved bruk av lungekreftcellelinjer vil senere bli utført for å validere markører identifisert i tumorscreeninger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et kritisk problem i å studere onkogenese er den omfattende forståelsen av tumorgenomkompleksitet. Molekylære subtyper kan identifiseres gjennom storskala molekylære screeninger eller genekspresjonsanalyser og molekylære signaturer er anerkjent som en relevant kilde til sykdomsstratifisering.

Etterforskerne vil fokusere på NSCLC-pasienter med lokaliserte sykdommer inkludert i ONCOHEGP-vevsinnsamlingsprosjektet (OncoHEGP, Ministere de la Recherche n° DC 2009-950). Etterforskerne hadde tidligere vist at i EGFR-mutert kreft var reaktivering av TWIST1 reversibelt knyttet til EMT og til overlevelse. For å gå videre, planlegger etterforskerne å undersøke EMT i en stor gruppe pasienter med lungekreft for å identifisere prognostiske og prediktive markører for langsiktig overlevelse.

Etterforskerne vil integrere mutasjons- og kopieringsendringer til EMT-genekspresjonsanalyser og til EMT-relatert miR-kvantifisering. Tumorfenotype, miR-signaturer, mutasjonsstatus vil bidra til å klassifisere pasienter i henhold til overlevelse.

Kliniske data vil bli vurdert takket være epitordatabasen. Epithor er en statlig anerkjent klinisk database, akkreditert av de franske helsemyndighetene (Haute Autorité de Santé) og støttes av National Cancer Institute (Institut National du Cancer).

EMT-karakterisering og scoring vil bli gjort ved å bruke 10 markører ved qPCR, mutasjons- og CNV-screeninger ved målrettet NGS-analyse, miRs-signatur av MIRSeq og qPCR.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekruttering
        • Aphp Hegp
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter behandlet ved kirurgi ved HEGP som har signert ONCOHEGP-samtykket er kvalifisert for denne observasjonsstudien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med NSCLC stadium I II IIIA IIIB, behandlet ved kirurgi ved Georges Pompidou Hospital (HEGP) Informert samtykke ONCOHEGP signert

Ekskluderingskriterier:

  • Informert samtykke ONCOHEGP ikke signert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
NSCLC
NSCLC lokalisert sykdom behandlet ved kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
Tid for tilbakefall etter operasjonen
1 år
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år
Tid til døden
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
Tid til døden
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-A01633-42

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere