- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03509779
Pronostisk og prediktiv verdi av EMT ved lokalisert lungekreft (TWISTlung)
EMT, reaktivering av embryonale transkripsjonsfaktorer og endring av miR-signalnettverket som pronostiske og prediktive markører i lungekreft
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Et kritisk problem i å studere onkogenese er den omfattende forståelsen av tumorgenomkompleksitet. Molekylære subtyper kan identifiseres gjennom storskala molekylære screeninger eller genekspresjonsanalyser og molekylære signaturer er anerkjent som en relevant kilde til sykdomsstratifisering.
Etterforskerne vil fokusere på NSCLC-pasienter med lokaliserte sykdommer inkludert i ONCOHEGP-vevsinnsamlingsprosjektet (OncoHEGP, Ministere de la Recherche n° DC 2009-950). Etterforskerne hadde tidligere vist at i EGFR-mutert kreft var reaktivering av TWIST1 reversibelt knyttet til EMT og til overlevelse. For å gå videre, planlegger etterforskerne å undersøke EMT i en stor gruppe pasienter med lungekreft for å identifisere prognostiske og prediktive markører for langsiktig overlevelse.
Etterforskerne vil integrere mutasjons- og kopieringsendringer til EMT-genekspresjonsanalyser og til EMT-relatert miR-kvantifisering. Tumorfenotype, miR-signaturer, mutasjonsstatus vil bidra til å klassifisere pasienter i henhold til overlevelse.
Kliniske data vil bli vurdert takket være epitordatabasen. Epithor er en statlig anerkjent klinisk database, akkreditert av de franske helsemyndighetene (Haute Autorité de Santé) og støttes av National Cancer Institute (Institut National du Cancer).
EMT-karakterisering og scoring vil bli gjort ved å bruke 10 markører ved qPCR, mutasjons- og CNV-screeninger ved målrettet NGS-analyse, miRs-signatur av MIRSeq og qPCR.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Helene Blons, PharmD PhD
- Telefonnummer: 00 33 156095686
- E-post: helene.blons@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Antoine Legras, MD PhD
- E-post: antoine.legras@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Rekruttering
- Aphp Hegp
-
Ta kontakt med:
- Helene Blons, PharmD PhD
- Telefonnummer: 00 33 156095686
- E-post: helene.blons@aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Antoine Legras, MD PhD
- E-post: antoine.legras@aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med NSCLC stadium I II IIIA IIIB, behandlet ved kirurgi ved Georges Pompidou Hospital (HEGP) Informert samtykke ONCOHEGP signert
Ekskluderingskriterier:
- Informert samtykke ONCOHEGP ikke signert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
NSCLC
NSCLC lokalisert sykdom behandlet ved kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
Tid for tilbakefall etter operasjonen
|
1 år
|
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Tid til døden
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Tid til døden
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD, APHP
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-A01633-42
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .