- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03509779
Wartość pronostyczna i predykcyjna EMT w zlokalizowanym raku płuca (TWISTlung)
EMT, reaktywacja embrionalnych czynników transkrypcyjnych i zmiana sieci sygnalizacyjnej miR jako markery pronostyczne i predykcyjne w raku płuca
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jednym z krytycznych problemów w badaniu onkogenezy jest kompleksowe zrozumienie złożoności genomu guza. Podtypy molekularne można zidentyfikować za pomocą badań przesiewowych molekularnych na dużą skalę lub analiz ekspresji genów, a sygnatury molekularne są uznawane za istotne źródło stratyfikacji choroby.
Badacze skupią się na pacjentach z NSCLC z chorobami zlokalizowanymi, objętych projektem pobierania tkanek ONCOHEGP (OncoHEGP, Ministere de la Recherche n° DC 2009-950). Badacze wykazali wcześniej, że w raku z mutacją EGFR reaktywacja TWIST1 była odwracalnie związana z EMT i przeżyciem. Aby pójść dalej, badacze planują zbadać EMT w dużej kohorcie pacjentów z rakiem płuc, aby zidentyfikować prognostyczne i predykcyjne markery długoterminowego przeżycia.
Badacze włączą mutacje i zmiany liczby kopii do analiz ekspresji genów EMT i do kwantyfikacji miR związanej z EMT. Fenotyp guza, sygnatury miR, status mutacji pomogą sklasyfikować pacjentów według przeżycia.
Dane kliniczne zostaną ocenione dzięki bazie epithorów. Epithor jest uznaną przez rząd kliniczną bazą danych, akredytowaną przez francuskie władze ds. zdrowia (Haute Autorité de Santé) i jest wspierana przez National Cancer Institute (Institut National du Cancer).
Charakterystyka i punktacja EMT zostanie przeprowadzona przy użyciu 10 markerów metodą qPCR, badań przesiewowych mutacji i CNV za pomocą ukierunkowanej analizy NGS, podpisu miR za pomocą MIRSeq i qPCR.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Helene Blons, PharmD PhD
- Numer telefonu: 00 33 156095686
- E-mail: helene.blons@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Antoine Legras, MD PhD
- E-mail: antoine.legras@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Aphp Hegp
-
Kontakt:
- Helene Blons, PharmD PhD
- Numer telefonu: 00 33 156095686
- E-mail: helene.blons@aphp.fr
-
Kontakt:
- Antoine Legras, MD PhD
- E-mail: antoine.legras@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z NSCLC w stadium I II IIIA IIIB, leczony operacyjnie w Georges Pompidou Hospital (HEGP) Świadoma zgoda podpisana przez ONCOOHEGP
Kryteria wyłączenia:
- Świadoma zgoda ONCOHEGP nie została podpisana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
NSCLC
Zlokalizowana choroba NSCLC leczona chirurgicznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czas na powrót do zdrowia po operacji
|
1 rok
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Czas do śmierci
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Czas do śmierci
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD, APHP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-A01633-42
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .