Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość pronostyczna i predykcyjna EMT w zlokalizowanym raku płuca (TWISTlung)

4 września 2018 zaktualizowane przez: Hélène Blons, European Georges Pompidou Hospital

EMT, reaktywacja embrionalnych czynników transkrypcyjnych i zmiana sieci sygnalizacyjnej miR jako markery pronostyczne i predykcyjne w raku płuca

Celem niniejszych badań jest identyfikacja „sygnatury EMT”, związanej z długotrwałym przeżyciem wolnym od choroby po operacji w NSCLC. Badanie to potencjalnie doprowadzi do sformułowania konkretnych zaleceń dotyczących leczenia dzięki zintegrowanemu podejściu molekularnemu obejmującemu profilowanie DNA, RNA i miR. Analizy in vitro z wykorzystaniem linii komórkowych raka płuc zostaną następnie przeprowadzone w celu walidacji markerów zidentyfikowanych w badaniach przesiewowych nowotworów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jednym z krytycznych problemów w badaniu onkogenezy jest kompleksowe zrozumienie złożoności genomu guza. Podtypy molekularne można zidentyfikować za pomocą badań przesiewowych molekularnych na dużą skalę lub analiz ekspresji genów, a sygnatury molekularne są uznawane za istotne źródło stratyfikacji choroby.

Badacze skupią się na pacjentach z NSCLC z chorobami zlokalizowanymi, objętych projektem pobierania tkanek ONCOHEGP (OncoHEGP, Ministere de la Recherche n° DC 2009-950). Badacze wykazali wcześniej, że w raku z mutacją EGFR reaktywacja TWIST1 była odwracalnie związana z EMT i przeżyciem. Aby pójść dalej, badacze planują zbadać EMT w dużej kohorcie pacjentów z rakiem płuc, aby zidentyfikować prognostyczne i predykcyjne markery długoterminowego przeżycia.

Badacze włączą mutacje i zmiany liczby kopii do analiz ekspresji genów EMT i do kwantyfikacji miR związanej z EMT. Fenotyp guza, sygnatury miR, status mutacji pomogą sklasyfikować pacjentów według przeżycia.

Dane kliniczne zostaną ocenione dzięki bazie epithorów. Epithor jest uznaną przez rząd kliniczną bazą danych, akredytowaną przez francuskie władze ds. zdrowia (Haute Autorité de Santé) i jest wspierana przez National Cancer Institute (Institut National du Cancer).

Charakterystyka i punktacja EMT zostanie przeprowadzona przy użyciu 10 markerów metodą qPCR, badań przesiewowych mutacji i CNV za pomocą ukierunkowanej analizy NGS, podpisu miR za pomocą MIRSeq i qPCR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Aphp Hegp
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania obserwacyjnego kwalifikują się wszyscy pacjenci leczeni operacyjnie w HEGP, którzy podpisali zgodę ONCOOHEGP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z NSCLC w stadium I II IIIA IIIB, leczony operacyjnie w Georges Pompidou Hospital (HEGP) Świadoma zgoda podpisana przez ONCOOHEGP

Kryteria wyłączenia:

  • Świadoma zgoda ONCOHEGP nie została podpisana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
NSCLC
Zlokalizowana choroba NSCLC leczona chirurgicznie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok
Czas na powrót do zdrowia po operacji
1 rok
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
Czas do śmierci
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
Czas do śmierci
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD, APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-A01633-42

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj