Valor Pronóstico e Preditivo da EMT no Câncer de Pulmão Localizado (TWISTlung)
EMT, Reativação de Fatores de Transcrição Embrionária e Alteração da Rede de Sinalização miR como Marcadores Pronósticos e Preditivos no Câncer de Pulmão
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Uma questão crítica no estudo da oncogênese é a compreensão abrangente da complexidade do genoma do tumor. Os subtipos moleculares podem ser identificados por meio de triagens moleculares em larga escala ou análises de expressão gênica e as assinaturas moleculares são reconhecidas como uma fonte relevante de estratificação da doença.
Os investigadores se concentrarão em pacientes com NSCLC com doenças localizadas incluídos no projeto de coleta de tecidos ONCOHEGP (OncoHEGP, Ministere de la Recherche n° DC 2009-950). Os pesquisadores já haviam mostrado que no câncer com mutação EGFR, a reativação de TWIST1 estava reversivelmente ligada à EMT e à sobrevivência. Para ir além, os investigadores planejam investigar a EMT em uma grande coorte de pacientes com câncer de pulmão para identificar marcadores prognósticos e preditivos de sobrevida a longo prazo.
Os investigadores irão integrar mutações e alterações no número de cópias para análises de expressão do gene EMT e para quantificação de miR relacionada com EMT. O fenótipo do tumor, as assinaturas miR e o estado da mutação ajudarão a classificar os pacientes de acordo com a sobrevivência.
Os dados clínicos serão avaliados graças ao banco de dados epitor. Epithor é um banco de dados clínico reconhecido pelo governo, credenciado pelas autoridades de saúde francesas (Haute Autorité de Santé) e é apoiado pelo National Cancer Institute (Institut National du Cancer).
A caracterização e pontuação de EMT serão feitas usando 10 marcadores por qPCR, triagens de mutação e CNV por análise NGS direcionada, assinatura de miRs por MIRSeq e qPCR.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Helene Blons, PharmD PhD
- Número de telefone: 00 33 156095686
- E-mail: helene.blons@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Antoine Legras, MD PhD
- E-mail: antoine.legras@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Recrutamento
- Aphp Hegp
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Contato:
- Helene Blons, PharmD PhD
- Número de telefone: 00 33 156095686
- E-mail: helene.blons@aphp.fr
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Contato:
- Antoine Legras, MD PhD
- E-mail: antoine.legras@aphp.fr
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Investigador principal:
- Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com NSCLC estágio I II IIIA IIIB, tratado por cirurgia no Hospital Georges Pompidou (HEGP) Consentimento informado ONCOHEGP assinado
Critério de exclusão:
- Consentimento informado ONCOHEGP não assinado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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NSCLC
Doença localizada de NSCLC tratada por cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida livre de recaída
Prazo: 1 ano
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Tempo de recaída após a cirurgia
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1 ano
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Sobrevida geral
Prazo: 5 anos
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Hora da morte
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 3 anos
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Hora da morte
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD, APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A01633-42
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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