- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03509779
Проностическая и прогностическая ценность ЕМТ при локализованном раке легкого (TWISTlung)
ЕМТ, Реактивация эмбриональных факторов транскрипции и изменение сигнальной сети miR в качестве проностических и прогностических маркеров при раке легкого
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Одной из важнейших проблем в изучении онкогенеза является всестороннее понимание сложности генома опухоли. Молекулярные подтипы могут быть идентифицированы посредством крупномасштабного молекулярного скрининга или анализа экспрессии генов, а молекулярные сигнатуры признаются важным источником стратификации заболевания.
Исследователи сосредоточатся на пациентах с НМРЛ с локализованными заболеваниями, включенных в проект сбора тканей ONCOHEGP (OncoHEGP, Ministrye de la Recherche № DC 2009-950). Исследователи ранее показали, что при раке с мутацией EGFR реактивация TWIST1 была обратимо связана с ЕМТ и выживаемостью. Чтобы пойти дальше, исследователи планируют исследовать ЕМТ у большой когорты пациентов с раком легких, чтобы определить прогностические и прогностические маркеры долгосрочной выживаемости.
Исследователи будут интегрировать мутацию и изменения количества копий в анализ экспрессии генов EMT и в количественную оценку miR, связанную с EMT. Фенотип опухоли, сигнатуры miR, статус мутации помогут классифицировать пациентов по выживаемости.
Клинические данные будут оцениваться благодаря базе данных epithor. Epithor является официально признанной клинической базой данных, аккредитованной французскими органами здравоохранения (Haute Autorité de Santé) и поддерживаемой Национальным институтом рака (Institut National du Cancer).
Характеристика и оценка EMT будут выполняться с использованием 10 маркеров с помощью количественной ПЦР, скрининга мутаций и CNV с помощью целевого анализа NGS, сигнатуры miR с помощью MIRSeq и количественной ПЦР.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Helene Blons, PharmD PhD
- Номер телефона: 00 33 156095686
- Электронная почта: helene.blons@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Antoine Legras, MD PhD
- Электронная почта: antoine.legras@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Рекрутинг
- Aphp Hegp
-
Контакт:
- Helene Blons, PharmD PhD
- Номер телефона: 00 33 156095686
- Электронная почта: helene.blons@aphp.fr
-
Контакт:
- Antoine Legras, MD PhD
- Электронная почта: antoine.legras@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с НМРЛ стадии I II IIIA IIIB, пролечен хирургическим путем в Больнице Жоржа Помпиду (HEGP) Информированное согласие подписано ONCOHEGP
Критерий исключения:
- Информированное согласие ONCOHEGP не подписано
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
НМРЛ
Локализованное заболевание НМРЛ лечится хирургическим путем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 1 год
|
Время рецидива после операции
|
1 год
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
Время до смерти
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
Время до смерти
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD, APHP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A01633-42
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .