Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проностическая и прогностическая ценность ЕМТ при локализованном раке легкого (TWISTlung)

4 сентября 2018 г. обновлено: Hélène Blons, European Georges Pompidou Hospital

ЕМТ, Реактивация эмбриональных факторов транскрипции и изменение сигнальной сети miR в качестве проностических и прогностических маркеров при раке легкого

Целью настоящего исследования является выявление «сигнатуры ЕМТ», связанной с долгосрочной безрецидивной выживаемостью после операции по поводу НМРЛ. Это исследование потенциально может привести к конкретным рекомендациям по лечению благодаря интегрированному молекулярному подходу, включающему профилирование ДНК, РНК и миР. Анализы in vitro с использованием клеточных линий рака легких впоследствии будут проводиться для проверки маркеров, выявленных при скрининге опухолей.

Обзор исследования

Подробное описание

Одной из важнейших проблем в изучении онкогенеза является всестороннее понимание сложности генома опухоли. Молекулярные подтипы могут быть идентифицированы посредством крупномасштабного молекулярного скрининга или анализа экспрессии генов, а молекулярные сигнатуры признаются важным источником стратификации заболевания.

Исследователи сосредоточатся на пациентах с НМРЛ с локализованными заболеваниями, включенных в проект сбора тканей ONCOHEGP (OncoHEGP, Ministrye de la Recherche № DC 2009-950). Исследователи ранее показали, что при раке с мутацией EGFR реактивация TWIST1 была обратимо связана с ЕМТ и выживаемостью. Чтобы пойти дальше, исследователи планируют исследовать ЕМТ у большой когорты пациентов с раком легких, чтобы определить прогностические и прогностические маркеры долгосрочной выживаемости.

Исследователи будут интегрировать мутацию и изменения количества копий в анализ экспрессии генов EMT и в количественную оценку miR, связанную с EMT. Фенотип опухоли, сигнатуры miR, статус мутации помогут классифицировать пациентов по выживаемости.

Клинические данные будут оцениваться благодаря базе данных epithor. Epithor является официально признанной клинической базой данных, аккредитованной французскими органами здравоохранения (Haute Autorité de Santé) и поддерживаемой Национальным институтом рака (Institut National du Cancer).

Характеристика и оценка EMT будут выполняться с использованием 10 маркеров с помощью количественной ПЦР, скрининга мутаций и CNV с помощью целевого анализа NGS, сигнатуры miR с помощью MIRSeq и количественной ПЦР.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Helene Blons, PharmD PhD
  • Номер телефона: 00 33 156095686
  • Электронная почта: helene.blons@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Paris, Франция, 75015
        • Рекрутинг
        • Aphp Hegp
        • Контакт:
          • Helene Blons, PharmD PhD
          • Номер телефона: 00 33 156095686
          • Электронная почта: helene.blons@aphp.fr
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, получавшие хирургическое лечение в HEGP и подписавшие согласие ONCOHEGP, имеют право на участие в этом обсервационном исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с НМРЛ стадии I II IIIA IIIB, пролечен хирургическим путем в Больнице Жоржа Помпиду (HEGP) Информированное согласие подписано ONCOHEGP

Критерий исключения:

  • Информированное согласие ONCOHEGP не подписано

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
НМРЛ
Локализованное заболевание НМРЛ лечится хирургическим путем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 1 год
Время рецидива после операции
1 год
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
Время до смерти
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
Время до смерти
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD, APHP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-A01633-42

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться