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국소 폐암에서 EMT의 예측 및 예측 가치 (TWISTlung)

2018년 9월 4일 업데이트: Hélène Blons, European Georges Pompidou Hospital

EMT, 배아 전사 인자의 재활성화 및 폐암에서 Pronostic 및 Predictive 마커로서의 miR 신호 네트워크의 변경

현재 연구의 목표는 NSCLC에서 수술 후 장기간 무병 생존과 관련된 "EMT 시그니처"를 식별하는 것입니다. 이 연구는 DNA, RNA 및 miR 프로파일링을 포함한 통합 분자 접근법 덕분에 잠재적으로 특정 치료 권장 사항으로 이어질 수 있습니다. 폐암 세포주를 사용한 체외 분석은 이후 종양 스크리닝에서 식별된 마커를 검증하기 위해 수행될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

발암 연구에서 한 가지 중요한 문제는 종양 게놈 복잡성에 대한 포괄적인 이해입니다. 분자 아형은 대규모 분자 스크리닝 또는 유전자 발현 분석을 통해 식별할 수 있으며 분자 시그니처는 질병 계층화의 관련 소스로 인식됩니다.

조사관은 ONCOHEGP 조직 수집 프로젝트(OncoHEGP, Ministere de la Recherche n° DC 2009-950)에 포함된 국소 질환이 있는 NSCLC 환자에 초점을 맞출 것입니다. 연구자들은 이전에 EGFR 돌연변이 암에서 TWIST1의 재활성화가 EMT 및 생존과 가역적으로 연결되어 있음을 보여주었습니다. 더 나아가, 연구자들은 장기 생존의 예후 및 예측 마커를 식별하기 위해 폐암 환자의 대규모 코호트에서 EMT를 조사할 계획입니다.

조사관은 돌연변이를 통합하고 EMT 유전자 발현 분석과 EMT 관련 miR 정량화에 대한 복제 수 변경을 수행합니다. 종양 표현형, miR 서명, 돌연변이 상태는 생존에 따라 환자를 분류하는 데 도움이 됩니다.

임상 데이터는 epithor 데이터베이스 덕분에 평가됩니다. Epithor는 프랑스 보건 당국(Haute Autorité de Santé)의 인증을 받고 국립 암 연구소(Institut National du Cancer)의 지원을 받는 정부 인정 임상 데이터베이스입니다.

EMT 특성화 및 스코어링은 qPCR에 의한 10개의 마커, 표적 NGS 분석에 의한 돌연변이 및 CNV 스크리닝, MIRSeq 및 qPCR에 의한 miRs 서명을 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75015
        • 모병
        • Aphp Hegp
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ONCOHEGP 동의서에 서명하고 HEGP에서 수술을 받은 모든 환자는 이 관찰 연구에 참여할 자격이 있습니다.

설명

포함 기준:

  • Georges Pompidou 병원(HEGP)에서 수술로 치료를 받은 NSCLC I II IIIA IIIB 환자 사전동의서 ONCOHEGP 서명

제외 기준:

  • 사전 동의 ONCOHEGP가 서명되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
NSCLC
수술로 치료하는 NSCLC 국소 질환

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발 없는 생존
기간: 일년
수술 후 재발까지의 시간
일년
전반적인 생존
기간: 5 년
죽을 시간
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 3 년
죽을 시간
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD, APHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-A01633-42

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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