- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03509779
국소 폐암에서 EMT의 예측 및 예측 가치 (TWISTlung)
EMT, 배아 전사 인자의 재활성화 및 폐암에서 Pronostic 및 Predictive 마커로서의 miR 신호 네트워크의 변경
연구 개요
상태
상세 설명
발암 연구에서 한 가지 중요한 문제는 종양 게놈 복잡성에 대한 포괄적인 이해입니다. 분자 아형은 대규모 분자 스크리닝 또는 유전자 발현 분석을 통해 식별할 수 있으며 분자 시그니처는 질병 계층화의 관련 소스로 인식됩니다.
조사관은 ONCOHEGP 조직 수집 프로젝트(OncoHEGP, Ministere de la Recherche n° DC 2009-950)에 포함된 국소 질환이 있는 NSCLC 환자에 초점을 맞출 것입니다. 연구자들은 이전에 EGFR 돌연변이 암에서 TWIST1의 재활성화가 EMT 및 생존과 가역적으로 연결되어 있음을 보여주었습니다. 더 나아가, 연구자들은 장기 생존의 예후 및 예측 마커를 식별하기 위해 폐암 환자의 대규모 코호트에서 EMT를 조사할 계획입니다.
조사관은 돌연변이를 통합하고 EMT 유전자 발현 분석과 EMT 관련 miR 정량화에 대한 복제 수 변경을 수행합니다. 종양 표현형, miR 서명, 돌연변이 상태는 생존에 따라 환자를 분류하는 데 도움이 됩니다.
임상 데이터는 epithor 데이터베이스 덕분에 평가됩니다. Epithor는 프랑스 보건 당국(Haute Autorité de Santé)의 인증을 받고 국립 암 연구소(Institut National du Cancer)의 지원을 받는 정부 인정 임상 데이터베이스입니다.
EMT 특성화 및 스코어링은 qPCR에 의한 10개의 마커, 표적 NGS 분석에 의한 돌연변이 및 CNV 스크리닝, MIRSeq 및 qPCR에 의한 miRs 서명을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Helene Blons, PharmD PhD
- 전화번호: 00 33 156095686
- 이메일: helene.blons@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Antoine Legras, MD PhD
- 이메일: antoine.legras@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Aphp Hegp
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연락하다:
- Helene Blons, PharmD PhD
- 전화번호: 00 33 156095686
- 이메일: helene.blons@aphp.fr
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연락하다:
- Antoine Legras, MD PhD
- 이메일: antoine.legras@aphp.fr
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수석 연구원:
- Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Georges Pompidou 병원(HEGP)에서 수술로 치료를 받은 NSCLC I II IIIA IIIB 환자 사전동의서 ONCOHEGP 서명
제외 기준:
- 사전 동의 ONCOHEGP가 서명되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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NSCLC
수술로 치료하는 NSCLC 국소 질환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발 없는 생존
기간: 일년
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수술 후 재발까지의 시간
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일년
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전반적인 생존
기간: 5 년
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죽을 시간
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 3 년
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죽을 시간
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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진행에 대한 임상 시험
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