Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Valeur pronostique et prédictive de l'EMT dans le cancer localisé du poumon (TWISTlung)

4 septembre 2018 mis à jour par: Hélène Blons, European Georges Pompidou Hospital

EMT, réactivation des facteurs de transcription embryonnaire et altération du réseau de signalisation miR en tant que marqueurs pronostiques et prédictifs dans le cancer du poumon

L'objectif de la présente recherche est d'identifier une "signature EMT", associée à la survie à long terme sans maladie après chirurgie dans le NSCLC. Cette étude conduira potentiellement à des recommandations thérapeutiques spécifiques, grâce à une approche moléculaire intégrée incluant le profilage ADN, ARN et miR Des analyses in vitro utilisant des lignées cellulaires de cancer du poumon seront ensuite menées pour valider les marqueurs identifiés dans les dépistages tumoraux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une question critique dans l'étude de l'oncogenèse est la compréhension globale de la complexité du génome tumoral. Les sous-types moléculaires peuvent être identifiés par des criblages moléculaires à grande échelle ou des analyses d'expression génique et les signatures moléculaires sont reconnues comme une source pertinente de stratification de la maladie.

Les investigateurs se concentreront sur les patients NSCLC avec des maladies localisées inclus dans le projet de collecte de tissus de l'ONCOHEGP (OncoHEGP, Ministère de la Recherche n° DC 2009-950). Les chercheurs avaient précédemment montré que dans le cancer muté par l'EGFR, la réactivation de TWIST1 était liée de manière réversible à l'EMT et à la survie. Pour aller plus loin, les chercheurs envisagent d'étudier l'EMT dans une large cohorte de patients atteints d'un cancer du poumon afin d'identifier des marqueurs pronostiques et prédictifs de la survie à long terme.

Les chercheurs intégreront les mutations et les modifications du nombre de copies aux analyses de l'expression génique EMT et à la quantification miR liée à l'EMT. Le phénotype tumoral, les signatures miR, le statut mutationnel aideront à classer les patients en fonction de leur survie.

Les données cliniques seront évaluées grâce à la base de données epithor. Epithor est une base de données clinique reconnue par le gouvernement, accréditée par la Haute Autorité de Santé et soutenue par l'Institut National du Cancer.

La caractérisation et la notation EMT seront effectuées à l'aide de 10 marqueurs par qPCR, de dépistages de mutation et de CNV par analyse NGS ciblée, de signature miRs par MIRSeq et qPCR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Helene Blons, PharmD PhD
  • Numéro de téléphone: 00 33 156095686
  • E-mail: helene.blons@aphp.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75015
        • Recrutement
        • Aphp Hegp
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients traités par chirurgie à l'HEGP ayant signé le consentement ONCOHEGP sont éligibles à cette étude observationnelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec CBNPC stade I II IIIA IIIB, traité par chirurgie à l'Hôpital Georges Pompidou (HEGP) Consentement éclairé ONCOHEGP signé

Critère d'exclusion:

  • Consentement éclairé ONCOHEGP non signé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
NSCLC
CBNPC maladie localisée traitée par chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans rechute
Délai: 1 an
Temps de rechute après la chirurgie
1 an
La survie globale
Délai: 5 années
L'heure de la mort
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 3 années
L'heure de la mort
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD, APHP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2018

Première publication (Réel)

26 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-A01633-42

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner