- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03509779
Valeur pronostique et prédictive de l'EMT dans le cancer localisé du poumon (TWISTlung)
EMT, réactivation des facteurs de transcription embryonnaire et altération du réseau de signalisation miR en tant que marqueurs pronostiques et prédictifs dans le cancer du poumon
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Une question critique dans l'étude de l'oncogenèse est la compréhension globale de la complexité du génome tumoral. Les sous-types moléculaires peuvent être identifiés par des criblages moléculaires à grande échelle ou des analyses d'expression génique et les signatures moléculaires sont reconnues comme une source pertinente de stratification de la maladie.
Les investigateurs se concentreront sur les patients NSCLC avec des maladies localisées inclus dans le projet de collecte de tissus de l'ONCOHEGP (OncoHEGP, Ministère de la Recherche n° DC 2009-950). Les chercheurs avaient précédemment montré que dans le cancer muté par l'EGFR, la réactivation de TWIST1 était liée de manière réversible à l'EMT et à la survie. Pour aller plus loin, les chercheurs envisagent d'étudier l'EMT dans une large cohorte de patients atteints d'un cancer du poumon afin d'identifier des marqueurs pronostiques et prédictifs de la survie à long terme.
Les chercheurs intégreront les mutations et les modifications du nombre de copies aux analyses de l'expression génique EMT et à la quantification miR liée à l'EMT. Le phénotype tumoral, les signatures miR, le statut mutationnel aideront à classer les patients en fonction de leur survie.
Les données cliniques seront évaluées grâce à la base de données epithor. Epithor est une base de données clinique reconnue par le gouvernement, accréditée par la Haute Autorité de Santé et soutenue par l'Institut National du Cancer.
La caractérisation et la notation EMT seront effectuées à l'aide de 10 marqueurs par qPCR, de dépistages de mutation et de CNV par analyse NGS ciblée, de signature miRs par MIRSeq et qPCR.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Helene Blons, PharmD PhD
- Numéro de téléphone: 00 33 156095686
- E-mail: helene.blons@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Antoine Legras, MD PhD
- E-mail: antoine.legras@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Recrutement
- Aphp Hegp
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Contact:
- Helene Blons, PharmD PhD
- Numéro de téléphone: 00 33 156095686
- E-mail: helene.blons@aphp.fr
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Contact:
- Antoine Legras, MD PhD
- E-mail: antoine.legras@aphp.fr
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Chercheur principal:
- Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec CBNPC stade I II IIIA IIIB, traité par chirurgie à l'Hôpital Georges Pompidou (HEGP) Consentement éclairé ONCOHEGP signé
Critère d'exclusion:
- Consentement éclairé ONCOHEGP non signé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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NSCLC
CBNPC maladie localisée traitée par chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans rechute
Délai: 1 an
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Temps de rechute après la chirurgie
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1 an
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La survie globale
Délai: 5 années
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L'heure de la mort
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: 3 années
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L'heure de la mort
|
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD, APHP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A01633-42
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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