Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pronostische en voorspellende waarde van EMT bij gelokaliseerde longkanker (TWISTlung)

4 september 2018 bijgewerkt door: Hélène Blons, European Georges Pompidou Hospital

EMT, reactivering van embryonale transcriptiefactoren en wijziging van het miR-signaleringsnetwerk als pronostische en voorspellende markers bij longkanker

Het doel van het huidige onderzoek is het identificeren van een "EMT-signatuur", geassocieerd met ziektevrije overleving op lange termijn na een operatie bij NSCLC. Deze studie zal mogelijk leiden tot specifieke behandelingsaanbevelingen, dankzij een geïntegreerde moleculaire benadering met inbegrip van DNA-, RNA- en miR-profilering. Vervolgens zullen in-vitro-analyses met behulp van longkankercellijnen worden uitgevoerd om markers geïdentificeerd in tumorscreenings te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een cruciaal punt bij het bestuderen van oncogenese is het uitgebreide begrip van de complexiteit van het tumorgenoom. Moleculaire subtypen kunnen worden geïdentificeerd door middel van grootschalige moleculaire screenings of genexpressieanalyses en moleculaire handtekeningen worden herkend als een relevante bron van ziektestratificatie.

De onderzoekers zullen zich concentreren op NSCLC-patiënten met gelokaliseerde ziekten die deel uitmaken van het ONCOHEGP-project voor weefselverzameling (OncoHEGP, Ministere de la Recherche n° DC 2009-950). De onderzoekers hadden eerder aangetoond dat bij EGFR-gemuteerde kanker de reactivering van TWIST1 reversibel gekoppeld was aan EMT en aan overleving. Om verder te gaan, zijn de onderzoekers van plan om EMT te onderzoeken in een groot cohort van patiënten met longkanker om prognostische en voorspellende markers van overleving op lange termijn te identificeren.

De onderzoekers zullen mutatie- en kopieernummerwijzigingen integreren in EMT-genexpressieanalyses en in EMT-gerelateerde miR-kwantificering. Tumorfenotype, miR-handtekeningen, mutatiestatus helpen patiënten te classificeren op basis van overleving.

Klinische gegevens worden beoordeeld dankzij de epithor-database. Epithor is een door de overheid erkende klinische database, geaccrediteerd door de Franse gezondheidsautoriteiten (Haute Autorité de Santé) en wordt ondersteund door het National Cancer Institute (Institut National du Cancer).

EMT-karakterisering en -scores zullen worden gedaan met behulp van 10 markers door qPCR, mutatie- en CNV-screeningen door gerichte NGS-analyse, miRs-handtekening door MIRSeq en qPCR.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Helene Blons, PharmD PhD
Telefoonnummer: 00 33 156095686
E-mail: helene.blons@aphp.fr

Studie Contact Back-up

Naam: Antoine Legras, MD PhD
E-mail: antoine.legras@aphp.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Paris, Frankrijk, 75015
    - Werving
    - Aphp Hegp
    - Contact:
      
      Helene Blons, PharmD PhD
      
      Telefoonnummer: 00 33 156095686
      
      E-mail: helene.blons@aphp.fr
    - Contact:
      
      Antoine Legras, MD PhD
      
      E-mail: antoine.legras@aphp.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die door een operatie bij HEGP zijn behandeld en de ONCOHEGP-toestemming hebben ondertekend, komen in aanmerking voor deze observationele studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt met NSCLC stadium I II IIIA IIIB, operatief behandeld in het Georges Pompidou-ziekenhuis (HEGP) Geïnformeerde toestemming ONCOHEGP ondertekend

Uitsluitingscriteria:

Geïnformeerde toestemming ONCOHEGP niet ondertekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Ander

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
NSCLC NSCLC gelokaliseerde ziekte behandeld door een operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Terugvalvrije overleving Tijdsspanne: 1 jaar	Tijd om terug te vallen na de operatie	1 jaar
Algemeen overleven Tijdsspanne: 5 jaar	Tijd tot de dood	5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algemeen overleven Tijdsspanne: 3 jaar	Tijd tot de dood	3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Medewerkers

APHP

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD, APHP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2013-A01633-42

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .