このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

限局性肺がんにおけるEMTの予後および予測値 (TWISTlung)

2018年9月4日 更新者:Hélène Blons、European Georges Pompidou Hospital

EMT、肺がんの予後および予測マーカーとしての胚性転写因子の再活性化とmiRシグナル伝達ネットワークの変化

本研究の目的は、NSCLC における手術後の長期無病生存に関連する「EMT サイン」を特定することです。 この研究は、DNA、RNA、miRプロファイリングを含む統合分子アプローチのおかげで、特定の治療法推奨につながる可能性がある。その後、肺がん細胞株を使用したインビトロ分析が、腫瘍スクリーニングで同定されたマーカーを検証するために実施される予定である。

調査の概要

詳細な説明

発がん研究における重要な問題の 1 つは、腫瘍ゲノムの複雑性を包括的に理解することです。 分子サブタイプは、大規模な分子スクリーニングや遺伝子発現解析を通じて同定される可能性があり、分子シグネチャは疾患層別化の関連情報源として認識されます。

研究者らは、ONCOHEGP 組織収集プロジェクト (OncoHEGP、Ministre de la Recherche n° DC 2009-950) に含まれる局所疾患を有する NSCLC 患者に焦点を当てます。 研究者らは、EGFR変異癌では、TWIST1の再活性化がEMTおよび生存に可逆的に関連していることを以前に示していた。 さらに研究者らは、長期生存の予後および予測マーカーを特定するために、肺がん患者の大規模コホートにおけるEMTを調査する予定である。

研究者らは、変異とコピー数の変化をEMT遺伝子発現解析とEMT関連miR定量化に統合する予定である。 腫瘍の表現型、miR サイン、変異状態は、生存に応じて患者を分類するのに役立ちます。

エピトールデータベースのおかげで臨床データが評価されます。 Epithor は、フランス保健当局 (Haute Autorité de Santé) の認定を受けた政府公認の臨床データベースであり、国立がん研究所 (Institut National du Cancer) の支援を受けています。

EMTの特性評価とスコアリングは、qPCRによる10個のマーカー、標的NGS分析による変異およびCNVスクリーニング、MIRSeqおよびqPCRによるmiRシグネチャを使用して行われます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Paris、フランス、75015
        • 募集
        • Aphp Hegp
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ONCOHEGP 同意書に署名し、HEGP で手術を受けているすべての患者がこの観察研究の対象となる

説明

包含基準:

  • NSCLC ステージ I II IIIA IIIB の患者、ジョルジュ・ポンピドゥ病院 (HEGP) で手術治療を受ける インフォームド・コンセント ONCOHEGP 署名

除外基準:

  • インフォームド・コンセント ONCOHEGP は署名されていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
NSCLC
NSCLC 局所性疾患は手術によって治療される

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無再発生存期間
時間枠:1年
手術後の再発までの時間
1年
全生存
時間枠:5年
死ぬまでの時間
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:3年
死ぬまでの時間
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Francoise Lepimpec Barthes, MD PhD、APHP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月20日

一次修了 (実際)

2018年3月31日

研究の完了 (予想される)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月17日

最初の投稿 (実際)

2018年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月4日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2013-A01633-42

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する