Envarsus 对肾移植中他克莫司总剂量/谷水平比对肾功能 (eGFR) 的影响

纳入标准：

1. ≥18岁≤80岁的肾移植患者
2. 在任何与研究相关的程序（包括停用违禁药物，如果适用）之前，必须从受试者或合法授权代表处获得机构审查委员会 (IRB) 批准的书面知情同意书和隐私语言。

3. 从活着的或已故的捐献者那里接受新肾。

   A。 如果已故捐赠者的肾脏捐赠者概况指数 (KDPI) ≤ 85%，则符合入组条件。

4. 愿意遵守研究协议。
5. 以前的肾移植将被允许。 正在接受二次移植且之前接受过 Envarsus 或目前正在接受 Envarsus 作为维持免疫抑制的组成部分并重新列入移植名单的患者将有资格参加本研究，并将在移植时随机分配到任一队列.
6. 受试者同意在治疗期间不参加另一项研究。

7. 女性主题必须是：

   1. 具有非生育潜力，

      • 筛选前绝经后（定义为至少 1 年没有任何月经），或
      • 有记录的手术绝育或子宫切除术后状态

   2. 或者，如果有生育能力，

      • 同意在研究期间和最后一次研究药物给药后 90 天内不尝试怀孕
      • 并且在移植手术前 7 天内的血清或尿液妊娠试验呈阴性
      • 并且，如果异性恋活跃，同意始终使用两种高效的节育方法（至少其中一种必须是屏障方法），其中包括始终如一地正确使用既定的口服避孕药、既定的宫内节育器或宫内节育系统，或屏障方法避孕：避孕套或带杀精剂泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂的封闭帽（隔膜或宫颈/穹窿帽），从筛选开始到整个研究期间以及最后一次研究药物给药后 90 天。

排除标准：

1. 已知患者的潜伏性结核病 (TB) 检测呈阳性，并且之前未接受过充分的抗微生物治疗或移植后需要预防结核病。
2. 不受控制的伴随感染或任何可能干扰研究目标的不稳定医疗状况。
3. 严重肝病，定义为在过去 28 天内天冬氨酸转氨酶 (AST)（血清谷氨酸-草酰乙酸转氨酶 (SGOT)）和/或丙氨酸转氨酶 (ALT)（血清谷氨酸-丙酮酸转氨酶 (SPGT)）水平持续升高大于研究地点正常范围上限值的 3 倍。
4. 在他/她的移植手术后将继续接受基于非他克莫司的维持性免疫抑制方案的患者。
5. 目前正在服用、30 天内服用过或将在移植手术后维持雷帕霉素 (mTOR) 抑制剂机械靶点的患者。
6. 在移植手术前 30 天内使用研究药物。
7. 禁忌症或对构成免疫抑制方案的药物或其任何成分过敏。
8. 已知的 HIV 感染或血清阳性（允许 HBsAg 和丙型肝炎 (HCV) 阳性且病毒载量为阴性）。
9. 局灶性节段性肾小球硬化。
10. 受试者目前患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史（过去 2 年内），但已成功治疗的非转移性基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌除外。
11. 多器官肾移植的接受者。
12. 整块、成人或儿童已故供体肾脏的接受者
13. 研究者认为使受试者不适合参与研究的任何情况。