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针对军人家庭的网络增强育儿计划的有效性 (ADAPT)

2023年11月29日 更新者:University of Minnesota
拟议的项目将制作和测试第一个针对重新融入父母的组合在线预防计划 - “ADAPT:部署后自适应育儿工具”。 我们将对该计划进行随机有效性试验,并与在 RFA 中确定为特殊人群的 400 个军人家庭中的“照常服务”(提示表)比较组进行比较:重新融入陆军国民警卫队的父母。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

战斗部署和相关挑战是家庭压力源,与更消极的亲子互动、无效和强制性的育儿实践以及较低的育儿满意度有关。 破坏性的养育方式是众所周知的儿童适应困难风险的预测指标,这些困难是青少年物质使用的前兆,包括行为问题、学业失败、异常的同伴关系和抑郁症。 这些儿童适应问题会导致持续的父母压力,增加父母的痛苦,并进一步扰乱育儿。 尽管如此,还没有对部署到 OEF/OIF 的军人家庭重新融合的育儿干预进行实证检验。

PMTO 是一种成熟的经验支持干预措施,针对压力大的父母,应用社会互动学习理论。 与家庭压力和压力放大模型类似,SIL 假设养育方式调节家庭压力源对儿童适应的影响。 也就是说,部署和相关的压力源预计会损害社会互动模式,导致胁迫的增加、积极养育的减少以及儿童适应不良的风险增加。 PMTO 干预措施已经证明了有效性和有效性,显示出对儿童的好处,包括减少作为物质使用前兆的行为问题、实际物质使用和内化问题,以及社会能力和学校适应能力的提高。 此外,最近的研究结果表明,加强育儿实践有助于改善父母自身的结果。 虽然 PMTO 干预措施已在多种不同的背景下实施,但迄今为止还没有研究在军人中调整和检查 PMTO。 来自当前战争研究的数据表明,迫切需要可获得的预防干预措施,以减轻父母的压力、加强养育和促进家庭的复原力。

本研究的具体目的如下:

  1. 检查经过调整的 PMTO 预防计划的可用性和可行性:部署后:自适应育儿工具/ADAPT

    1. 对 ADAPT 在线增强进行内部测试和外部可用性评估
    2. 评估 ADAPT 组组件的可行性
  2. 在 400 个有 6-12 岁儿童重新融入社会的明尼苏达州陆军国民警卫队 (MN ARNG) 家庭中,评估 ADAPT(小组和网络增强)计划与照常服务对照组相比的有效性和满意度。

    1. 评估 ADAPT 在 (i) 减少胁迫和改善积极的育儿实践,(ii) 减少儿童使用药物和相关行为问题的风险,以及 (iii) 面对部署和重返社会压力因素时改善父母适应的有效性。
    2. 评估 ADAPT 产生比照常服务(提示表)比较条件更高的家长满意度评级的能力。
  3. 在 ADAPT 干预组中,详细说明并描述对干预的反应。

    1. 报告组(面对面)和 ADAPT 网络组件的剂量
    2. 检查剂量作为干预结果的潜在调节剂
    3. 检查实施的保真度作为干预结果的潜在调节因素

研究类型

介入性

注册 (实际的)

360

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 一位家长已从部署到 OIF 或 OEF 返回,
  2. 至少一名 preK-6 年级的孩子由他们监护并与父母同住,并且
  3. 在家中高速上网(明尼苏达州最近的一项研究表明,97% 的部署家庭拥有互联网,其中 70% 每天使用互联网;Sayer 等人,2009 年)。 我们将包括单亲和双亲家庭,以及由非伴侣成年人(例如 祖父母和母亲),并将控制分析中的关系状态。 参与者必须居住在距离双城都会区、圣克劳德、曼凯托、德卢斯一小时车程的范围内,同意随机化,并表明愿意与学习材料互动并完成评估电池。

排除标准:

  1. 活跃的精神病,
  2. 关于家庭虐待或忽视的公开儿童保护案件,
  3. 严重的儿童心理健康诊断,
  4. 参与目标 1 中描述的试点 ADAPT 干预(可用性或可行性)研究的家庭。MN NG 数据表明,根据上述 a-c(个人信件,Polusny),只有不到 10% 的家庭被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:适应
父母参加为期 14 周的基于个人小组的 ADAPT 版本,其中包含网络增强型在线 ADAPT 材料。
两个小时,每周一次的亲身育儿计划,为期 14 周,外加使用网络增强型 ADAPT 补充材料
无干预:对照组
父母照常接受通常在 VA 或医生办公室提供的育儿服务(小册子、小册子等)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估部署后的有效性:适应性育儿工具/ADAPT 计划
大体时间:相对于基线的变化,在 6 个月,在 12 个月,在 24 个月
比较儿童调整与父母调整
相对于基线的变化,在 6 个月,在 12 个月,在 24 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
检查剂量和参与 ADAPT。
大体时间:在 6 个月、12 个月、24 个月时相对于基线的变化
报告组(面对面)与 ADAPT 网络组件的剂量
在 6 个月、12 个月、24 个月时相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Abigail Gewirtz, PhD、University of Minnesota

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年7月15日

初级完成 (实际的)

2015年7月15日

研究完成 (实际的)

2016年7月15日

研究注册日期

首次提交

2018年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月30日

首次发布 (实际的)

2018年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月29日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1005S82692

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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适应的临床试验

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