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Efficacia di un programma genitoriale potenziato dal Web per famiglie di militari (ADAPT)

29 novembre 2023 aggiornato da: University of Minnesota
Il progetto proposto produrrà e testerà il primo programma combinato di prevenzione online di gruppo per il reinserimento dei genitori - "ADAPT: After Deployment Adaptive Parenting Tools". Condurremo una prova di efficacia randomizzata del programma, confrontata con un gruppo di confronto "servizi come al solito" (foglio di punta) tra 400 famiglie militari identificate nella RFA come popolazione speciale: reintegrazione dei genitori della Guardia Nazionale dell'Esercito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo schieramento in combattimento e le relative sfide sono fattori di stress familiare, associati a interazioni genitore-figlio più negative, pratiche genitoriali inefficaci e coercitive e livelli inferiori di soddisfazione genitoriale. Le pratiche genitoriali interrotte sono ben noti predittori del rischio di difficoltà di adattamento del bambino che sono precursori dell'uso di sostanze da parte dei giovani, inclusi problemi comportamentali, fallimento scolastico, associazione deviante tra pari e depressione. Questi problemi di adattamento del bambino possono contribuire a continuare lo stress dei genitori, aumentare il disagio dei genitori e interrompere ulteriormente la genitorialità. Nonostante ciò, nessun intervento genitoriale è stato testato empiricamente per il reinserimento delle famiglie militari schierate nell'OEF/OIF.

Il PMTO è un intervento ben consolidato supportato empiricamente rivolto a genitori altamente stressati che applica la teoria dell'apprendimento dell'interazione sociale. Simile allo stress familiare e ai modelli di amplificazione dello stress, SIL postula che la genitorialità media gli effetti dei fattori di stress familiari sull'adattamento del bambino. Cioè, ci si aspetterebbe che la distribuzione e i relativi fattori di stress compromettano i modelli di interazione sociale, portando ad un aumento della coercizione, una diminuzione della genitorialità positiva e un aumento del rischio di disadattamento infantile. Gli interventi PMTO hanno dimostrato efficacia ed efficacia, mostrando benefici per i bambini, tra cui la riduzione dei problemi comportamentali che sono precursori dell'uso di sostanze, l'uso effettivo di sostanze e problemi di interiorizzazione, nonché l'aumento della competenza sociale e l'adeguamento scolastico. Inoltre, recenti scoperte indicano che il rafforzamento delle pratiche genitoriali contribuisce a migliorare i risultati per i genitori stessi. Sebbene gli interventi PMTO siano stati implementati in molteplici contesti diversi, nessuno studio fino ad oggi ha adattato ed esaminato il PMTO tra le popolazioni militari. I dati degli studi sulle guerre in corso dimostrano un forte bisogno di interventi di prevenzione accessibili che riducano lo stress dei genitori, migliorino la genitorialità e promuovano la resilienza familiare.

Gli obiettivi specifici di questo studio sono i seguenti:

  1. Esaminare l'usabilità e la fattibilità di un programma di prevenzione PMTO adattato: Dopo l'implementazione: Adaptive Parenting Tools/ADAPT

    1. Condurre test interni e valutazione dell'usabilità esterna del miglioramento online di ADAPT
    2. Valutare la fattibilità del componente del gruppo ADAPT
  2. Valutare l'efficacia e la soddisfazione del programma ADAPT (miglioramento di gruppo e web) rispetto a un gruppo di confronto dei servizi come al solito, tra 400 famiglie reintegrate della Guardia nazionale dell'esercito del MN (MN ARNG) con bambini di 6-12 anni.

    1. Valutare l'efficacia di ADAPT nel (i) ridurre la coercizione e migliorare le pratiche genitoriali positive, (ii) ridurre il rischio infantile per l'uso di sostanze e i relativi problemi comportamentali e (iii) migliorare l'adattamento dei genitori, di fronte ai fattori di stress della distribuzione e del reinserimento.
    2. Valutare la capacità di ADAPT di fornire valutazioni di soddisfazione dei genitori più elevate rispetto alla condizione di confronto dei servizi come al solito (foglio di suggerimenti).
  3. All'interno del gruppo di intervento ADAPT, dettagliare e descrivere la reattività all'intervento.

    1. Rapporto sul dosaggio per i componenti di gruppo (faccia a faccia) e web di ADAPT
    2. Esaminare il dosaggio come potenziale moderatore dell'esito dell'intervento
    3. Esaminare la fedeltà dell'implementazione come potenziale moderatore dell'esito dell'intervento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

360

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. un genitore è tornato dalla distribuzione a OIF o OEF,
  2. almeno un bambino nelle classi preK-6 sotto la loro custodia e che vive con i genitori in casa, e
  3. accesso a Internet ad alta velocità a casa (un recente studio di MN indica che il 97% delle famiglie schierate dispone di Internet, con il 70% che utilizza Internet quotidianamente; Sayer et al., 2009). Includeremo sia famiglie monoparentali che biparentali, nonché famiglie in cui l'assistenza è condivisa tra adulti non conviventi (ad es. nonno e madre) e controllerà lo stato della relazione nelle analisi. I partecipanti devono vivere entro un'ora di viaggio dall'area metropolitana di Twin Cities, St Cloud, Mankato, Duluth, accettare la randomizzazione e indicare la volontà di interagire con i materiali di studio e completare le batterie di valutazione.

Criteri di esclusione:

  1. psicosi attiva,
  2. un caso di protezione dei minori aperto per abuso o abbandono in famiglia,
  3. una grave diagnosi di salute mentale infantile,
  4. famiglie che hanno partecipato allo studio pilota di intervento ADAPT (usabilità o fattibilità) descritto nell'Obiettivo 1. I dati MN NG indicano che meno del 10% delle famiglie sarebbero escluse sulla base di a-c, sopra (corrispondenza personale, Polusny).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ADATTARE
I genitori partecipano a una versione di ADAPT basata sul gruppo di persona di 14 settimane con materiali ADAPT online ottimizzati per il web.
Programma genitoriale di persona di due ore, una volta alla settimana per 14 settimane più utilizzo di materiali ADAPT supplementari potenziati dal web
Nessun intervento: Gruppo di confronto
I genitori ricevono servizi come al solito (opuscoli, opuscoli, ecc.) sulla genitorialità che si trovano tipicamente presso un VA o l'ufficio del dott.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia del programma After Deployment: Adaptive Parenting Tools/ADAPT
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, a 6 mesi, a 12 mesi, a 24 mesi
Confronta l'adattamento del bambino con l'adattamento dei genitori
Variazione rispetto al basale, a 6 mesi, a 12 mesi, a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare il dosaggio e la partecipazione ad ADAPT.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, a 6 mesi, a 12 mesi, a 24 mesi
Rapporto dosaggio per gruppo (faccia a faccia) vs componenti web di ADAPT
Variazione rispetto al basale, a 6 mesi, a 12 mesi, a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abigail Gewirtz, PhD, University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1005S82692

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ADATTARE

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