- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03522610
Efficacia di un programma genitoriale potenziato dal Web per famiglie di militari (ADAPT)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo schieramento in combattimento e le relative sfide sono fattori di stress familiare, associati a interazioni genitore-figlio più negative, pratiche genitoriali inefficaci e coercitive e livelli inferiori di soddisfazione genitoriale. Le pratiche genitoriali interrotte sono ben noti predittori del rischio di difficoltà di adattamento del bambino che sono precursori dell'uso di sostanze da parte dei giovani, inclusi problemi comportamentali, fallimento scolastico, associazione deviante tra pari e depressione. Questi problemi di adattamento del bambino possono contribuire a continuare lo stress dei genitori, aumentare il disagio dei genitori e interrompere ulteriormente la genitorialità. Nonostante ciò, nessun intervento genitoriale è stato testato empiricamente per il reinserimento delle famiglie militari schierate nell'OEF/OIF.
Il PMTO è un intervento ben consolidato supportato empiricamente rivolto a genitori altamente stressati che applica la teoria dell'apprendimento dell'interazione sociale. Simile allo stress familiare e ai modelli di amplificazione dello stress, SIL postula che la genitorialità media gli effetti dei fattori di stress familiari sull'adattamento del bambino. Cioè, ci si aspetterebbe che la distribuzione e i relativi fattori di stress compromettano i modelli di interazione sociale, portando ad un aumento della coercizione, una diminuzione della genitorialità positiva e un aumento del rischio di disadattamento infantile. Gli interventi PMTO hanno dimostrato efficacia ed efficacia, mostrando benefici per i bambini, tra cui la riduzione dei problemi comportamentali che sono precursori dell'uso di sostanze, l'uso effettivo di sostanze e problemi di interiorizzazione, nonché l'aumento della competenza sociale e l'adeguamento scolastico. Inoltre, recenti scoperte indicano che il rafforzamento delle pratiche genitoriali contribuisce a migliorare i risultati per i genitori stessi. Sebbene gli interventi PMTO siano stati implementati in molteplici contesti diversi, nessuno studio fino ad oggi ha adattato ed esaminato il PMTO tra le popolazioni militari. I dati degli studi sulle guerre in corso dimostrano un forte bisogno di interventi di prevenzione accessibili che riducano lo stress dei genitori, migliorino la genitorialità e promuovano la resilienza familiare.
Gli obiettivi specifici di questo studio sono i seguenti:
Esaminare l'usabilità e la fattibilità di un programma di prevenzione PMTO adattato: Dopo l'implementazione: Adaptive Parenting Tools/ADAPT
- Condurre test interni e valutazione dell'usabilità esterna del miglioramento online di ADAPT
- Valutare la fattibilità del componente del gruppo ADAPT
Valutare l'efficacia e la soddisfazione del programma ADAPT (miglioramento di gruppo e web) rispetto a un gruppo di confronto dei servizi come al solito, tra 400 famiglie reintegrate della Guardia nazionale dell'esercito del MN (MN ARNG) con bambini di 6-12 anni.
- Valutare l'efficacia di ADAPT nel (i) ridurre la coercizione e migliorare le pratiche genitoriali positive, (ii) ridurre il rischio infantile per l'uso di sostanze e i relativi problemi comportamentali e (iii) migliorare l'adattamento dei genitori, di fronte ai fattori di stress della distribuzione e del reinserimento.
- Valutare la capacità di ADAPT di fornire valutazioni di soddisfazione dei genitori più elevate rispetto alla condizione di confronto dei servizi come al solito (foglio di suggerimenti).
All'interno del gruppo di intervento ADAPT, dettagliare e descrivere la reattività all'intervento.
- Rapporto sul dosaggio per i componenti di gruppo (faccia a faccia) e web di ADAPT
- Esaminare il dosaggio come potenziale moderatore dell'esito dell'intervento
- Esaminare la fedeltà dell'implementazione come potenziale moderatore dell'esito dell'intervento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un genitore è tornato dalla distribuzione a OIF o OEF,
- almeno un bambino nelle classi preK-6 sotto la loro custodia e che vive con i genitori in casa, e
- accesso a Internet ad alta velocità a casa (un recente studio di MN indica che il 97% delle famiglie schierate dispone di Internet, con il 70% che utilizza Internet quotidianamente; Sayer et al., 2009). Includeremo sia famiglie monoparentali che biparentali, nonché famiglie in cui l'assistenza è condivisa tra adulti non conviventi (ad es. nonno e madre) e controllerà lo stato della relazione nelle analisi. I partecipanti devono vivere entro un'ora di viaggio dall'area metropolitana di Twin Cities, St Cloud, Mankato, Duluth, accettare la randomizzazione e indicare la volontà di interagire con i materiali di studio e completare le batterie di valutazione.
Criteri di esclusione:
- psicosi attiva,
- un caso di protezione dei minori aperto per abuso o abbandono in famiglia,
- una grave diagnosi di salute mentale infantile,
- famiglie che hanno partecipato allo studio pilota di intervento ADAPT (usabilità o fattibilità) descritto nell'Obiettivo 1. I dati MN NG indicano che meno del 10% delle famiglie sarebbero escluse sulla base di a-c, sopra (corrispondenza personale, Polusny).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: ADATTARE
I genitori partecipano a una versione di ADAPT basata sul gruppo di persona di 14 settimane con materiali ADAPT online ottimizzati per il web.
|
Programma genitoriale di persona di due ore, una volta alla settimana per 14 settimane più utilizzo di materiali ADAPT supplementari potenziati dal web
|
Nessun intervento: Gruppo di confronto
I genitori ricevono servizi come al solito (opuscoli, opuscoli, ecc.) sulla genitorialità che si trovano tipicamente presso un VA o l'ufficio del dott.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutare l'efficacia del programma After Deployment: Adaptive Parenting Tools/ADAPT
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, a 6 mesi, a 12 mesi, a 24 mesi
|
Confronta l'adattamento del bambino con l'adattamento dei genitori
|
Variazione rispetto al basale, a 6 mesi, a 12 mesi, a 24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Esaminare il dosaggio e la partecipazione ad ADAPT.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, a 6 mesi, a 12 mesi, a 24 mesi
|
Rapporto dosaggio per gruppo (faccia a faccia) vs componenti web di ADAPT
|
Variazione rispetto al basale, a 6 mesi, a 12 mesi, a 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abigail Gewirtz, PhD, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1005S82692
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