Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita webového rodičovského programu pro vojenské rodiny (ADAPT)

29. listopadu 2023 aktualizováno: University of Minnesota
Navrhovaný projekt vytvoří a otestuje první kombinovaný skupinový a online preventivní program pro reintegrační rodiče – „ADAPT: After Deployment Adaptive Parenting Tools“. Provedeme randomizovanou zkoušku účinnosti programu ve srovnání se srovnávací skupinou „služby jako obvykle“ (tip sheet) mezi 400 vojenskými rodinami identifikovanými v RFA jako zvláštní populace: reintegrující se rodiče Armádní národní gardy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bojové nasazení a související výzvy jsou rodinné stresory spojené s negativnějšími interakcemi mezi rodiči a dětmi, neefektivními a nátlakovými praktikami rodičovství a nižší úrovní rodičovské spokojenosti. Narušené rodičovské praktiky jsou dobře známými prediktory rizika problémů s přizpůsobením dítěte, které jsou prekurzory užívání návykových látek u mládeže, včetně problémů s chováním, školních neúspěchů, deviantního sdružování se s vrstevníky a deprese. Tyto problémy s přizpůsobením dítěte mohou přispívat k pokračujícímu rodičovskému stresu, rostoucímu rodičovskému utrpení a dalšímu narušování rodičovství. Navzdory tomu nebyly empiricky testovány žádné rodičovské intervence pro reintegraci vojenských rodin nasazených do OEF/OIF.

PMTO je dobře zavedená, empiricky podporovaná intervence zaměřená na vysoce stresované rodiče, která aplikuje teorii sociální interakce. Podobně jako modely rodinného stresu a amplifikace stresu, SIL předpokládá, že rodičovství zprostředkovává účinky rodinných stresorů na přizpůsobení dítěte. To znamená, že se očekává, že nasazení a související stresory naruší vzorce sociálních interakcí, což povede ke zvýšení nátlaku, snížení pozitivního rodičovství a zvýšenému riziku nesprávného přizpůsobení dítěte. Intervence PMTO prokázaly účinnost a efektivitu a prokázaly přínosy pro děti, včetně snížení problémů s chováním, které jsou prekurzory užívání návykových látek, skutečného užívání látek a internalizačních problémů, jakož i zvýšení sociální kompetence a přizpůsobení se škole. Nedávná zjištění navíc naznačují, že posílení rodičovských praktik přispívá ke zlepšení výsledků pro samotné rodiče. Zatímco intervence PMTO byly implementovány v mnoha různých kontextech, žádná studie dosud neupravila a nezkoumala PMTO mezi vojenskými populacemi. Údaje ze studií současných válek ukazují silnou potřebu dostupných preventivních intervencí, které snižují stres rodičů, posilují rodičovství a podporují odolnost rodiny.

Konkrétní cíle této studie jsou následující:

  1. Prozkoumejte použitelnost a proveditelnost přizpůsobeného programu prevence PMTO: Po nasazení: Nástroje adaptivního rodičovství/ADAPT

    1. Proveďte interní testování a externí vyhodnocení použitelnosti online vylepšení ADAPT
    2. Vyhodnotit proveditelnost komponenty skupiny ADAPT
  2. Posuďte efektivitu a spokojenost s programem ADAPT (vylepšení skupiny a webu) ve srovnání se skupinou pro srovnání služeb jako obvykle mezi 400 reintegrujícími se rodinami národní gardy armády MN (MN ARNG) s dětmi ve věku 6–12 let.

    1. Posoudit účinnost ADAPT v (i) snížení nátlaku a zlepšení pozitivních rodičovských praktik, (ii) snížení rizika užívání návykových látek a souvisejících problémů chování u dětí a (iii) zlepšení přizpůsobení rodičů tváří v tvář stresorům z rozmístění a opětovného začlenění.
    2. Posuďte schopnost ADAPT získat vyšší hodnocení spokojenosti rodičů než podmínka srovnání služeb jako obvykle (tip sheet).
  3. V rámci intervenční skupiny ADAPT podrobně a popište schopnost reagovat na intervenci.

    1. Hlásit dávkování pro skupinové (face-to-face) a webové komponenty ADAPT
    2. Prozkoumejte dávkování jako potenciální moderátor výsledku intervence
    3. Prověřit věrnost implementace jako potenciálního moderátora výsledku intervence

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. jeden rodič se vrátil z nasazení do OIF nebo OEF,
  2. alespoň jedno dítě ve třídách preK-6 ve své péči a žijící s rodiči (rodiči) v domácnosti a
  3. vysokorychlostní přístup k internetu doma (nedávná studie MN uvádí, že 97 % nasazených rodin má internet, přičemž 70 % používá internet denně; Sayer et al., 2009). Zahrneme jak neúplné a úplné rodiny, tak rodiny, kde je péče sdílená mezi dospělé bez partnerského vztahu (např. prarodič a matka) a bude kontrolovat stav vztahu v analýzách. Účastníci musí bydlet do hodiny cesty do oblasti metra Twin Cities, St Cloud, Mankato, Duluth, souhlasit s randomizací a projevit ochotu pracovat se studijními materiály a dokončit hodnotící baterie.

Kritéria vyloučení:

  1. aktivní psychóza,
  2. otevřený případ ochrany dítěte za zneužívání nebo zanedbávání v rodině,
  3. vážná diagnóza duševního zdraví dítěte,
  4. rodiny, které se účastnily pilotní studie intervence ADAPT (použitelnosti nebo proveditelnosti) popsané v cíli 1. Údaje MN NG naznačují, že méně než 10 % rodin by bylo vyloučeno na základě a-c výše (osobní korespondence, Polusný).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PŘIZPŮSOBIT
Rodiče se účastní 14týdenní skupinové verze ADAPT s webem vylepšenými online materiály ADAPT.
Dvouhodinový program osobního rodičovství jednou týdně po dobu 14 týdnů plus použití doplňkových materiálů ADAPT vylepšených webem
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Rodiče dostávají služby jako obvykle (brožury, brožury atd.) o rodičovství, které obvykle najdete v kanceláři VA nebo Dr.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte efektivitu programu After Deployment: Adaptive Parenting Tools/ADAPT
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 6 měsících, ve 12 měsících, ve 24 měsících
Porovnejte úpravu dítěte s rodičovskou úpravou
Změna od výchozího stavu v 6 měsících, ve 12 měsících, ve 24 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prověřte dávkování a účast v ADAPT.
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 6 měsících, ve 12 měsících, ve 24 měsících
Nahlásit dávkování pro skupinu (tváří v tvář) vs webové komponenty ADAPT
Změna od výchozího stavu v 6 měsících, ve 12 měsících, ve 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abigail Gewirtz, PhD, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1005S82692

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PŘIZPŮSOBIT

3
Předplatit