提高安全网医院主动监测依从性的电子注册系统
在安全网医院提高前列腺癌患者积极监测依从性的电子注册:一项研究方案
研究概览
详细说明
我们的目标是在城市公共服务系统中实施和评估健康信息技术 (HIT) 注册。 我们将使用系统工程方法来设计、开发和实施该平台。 该平台将在护理前列腺癌患者的泌尿外科诊所实施。 我们正在进行一项前瞻性非随机试验研究,该研究将跟踪选择主动监测作为前列腺癌管理策略的男性。 我们旨在评估 HIT 登记对患者监测和依从性的影响。
HIT 平台旨在改进现有系统的监控和警报功能。 具体来说,它取代了诊所以前用来监测其主动监测患者的纸质或无效的基于计算机的系统。 它将在整个诊所范围内实施,适用于所有接受主动监测协议监测的患者。 该平台已获得旧金山健康网络和加州大学旧金山分校的临床使用和研究批准。
研究涉及为非研究目的收集的材料,以及采用调查、访谈、焦点小组、项目评估和人为因素方法的低风险研究。 我们将征求注册用户的结构化反馈,旨在持续评估和改进临床领域的绩效,以减少患者安全差距。 将审查患者的医疗记录,但研究人员不会联系在登记处监测的患者。
程序已到位以监控注册表。 首先,质量保证由旧金山健康网络的研究团队、信息技术分析师以及第三方软件提供商执行。 这包括检查平台中的数据是否与源数据匹配,例如电子健康记录中输入的数据。 此外,每周都会对用户进行审核。 存在定义平台中使用的变量的数据字典,并根据需要进行更新。 HIT 平台用户包括负责监测前列腺癌主动监测患者的临床医生。 参加主动监测计划的患者将由临床医生添加到注册表中。 研究团队将支持临床医生进行数据分析,尽管这将使用人口水平的、去识别化的数据进行。 但是,如果研究团队发现了未经调解的不良事件,研究团队将适当地提醒临床医生。 研究团队还将开发培训材料并举办培训课程,以确保向所有负责监测主动监测患者的临床医生提供最新资源和可获得的支持。 HIT 平台旨在补充而非替代现有的电子健康记录。 注册表中的数据将使用源数据进行验证,用户仍将在临床和操作上酌情使用源数据和电子健康记录。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 选择由泌尿科诊所对前列腺癌进行主动监测的患者
排除标准:
- 不适用
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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主动监测患者
选择接受前列腺癌主动监测方案监测的患者
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被诊断患有前列腺癌并选择接受扎克伯格旧金山总医院和创伤中心泌尿科诊所主动监测方案监测的患者将被纳入该组。
干预是实施登记,旨在取代现有但次优的患者跟踪系统。
诊所监测的所有主动监测患者都将包括在内。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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延迟随访 - 监测延迟超过推荐的随访间隔的天数,
大体时间:2年
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从日期监控测量(例如
前列腺特异性抗原检测或活组织检查)计划在监测发生时进行。
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2年
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干预的可接受性和可行性 - 半结构化访谈
大体时间:1年
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将使用技术接受模型(Venkatesh 等人)衡量临床医生干预的可接受性和可行性。
将进行半结构化访谈以评估有用性和易用性。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失访患者比例
大体时间:2年
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失访患者的比例,定义为连续 3 次不成功的外展尝试
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2年
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坚持推荐监测的患者比例
大体时间:2年
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坚持监测(例如
每 3 个月进行一次前列腺特异性抗原检测)将进行评估。
如果在建议后 30 天内进行监测,则视为依从性监测。
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2年
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在比进入计划时记录的癌症阶段更晚期的癌症阶段从主动监测转向主动治疗的患者比例。
大体时间:2年
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Urmimala Sarkar, MD, MPH、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
一般刊物
- Venkatesh, Viswanath; Morris, Michael G.; Davis, Gordon B.; and Davis, Fred D.. 2003.
- Cedars B, Lisker S, Borno HT, Kamal P, Breyer B, Sarkar U. An electronic registry to improve adherence to active surveillance monitoring among men with prostate cancer at a safety-net hospital: protocol for a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Aug 14;5:101. doi: 10.1186/s40814-019-0482-x. eCollection 2019.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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