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Suggesting Score Scale for Risk of Bleeding in Bariatric Surgery

2018年6月15日 更新者:Sergio Gabriel Susmallian、Assuta Medical Center

Score Scale to Assess Risk of Bleeding in Bariatric Surgery

As bleeding is a major risk in bariatric surgeries, we aimed our study to find any predictors to such bleeding within the surgery or 30 days after surgery. The study is a retrospective study collecting patients data, surgeons data, and hospitals data in order to find if any of the factors influencing patients, surgeons or hospitals, has to do with bleeding in these surgeries and if it does impact bleeding in what way. The goal is finding a predictor that it's neutralizing may prevent bleeding in bariatric surgeries.

研究概览

详细说明

Were collected retrospectively the data of all patients (age 18 and older) that underwent bariatric surgery in Assuta Hospitals (Assuta is a nationwide privet hospitals network), during the years 2013-2016.

Patients underwent one of three procedures:

  • laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG),
  • laparoscopic gastrectomy by-pass (LGBP)
  • laparoscopic adjustable gastric band (LAGB) Demographic data of patients was collected (age, gender. BMI, habits, smoking, alcohol consumption etc.), as well as medical history, background diseases, family medical history, previous surgeries and procedures, chronic treatments, use of medications etc., We have also collected surgeons and hospital data - in which hospital was the surgery done? Surgery technique, surgeon's experience, capacity of surgeon - how many bariatric surgeries are done by the surgeon per months? Statistical analyses was done using chi square and Fisher's exact test for analyzing specific single variables. When analyzing the possible connection between BMI and bleeding, BMI values were split into three categories 30<BMI<35, 35<BMI<40 and BMI>40. The use of single variable analyses enabled us to focus on a relatively small number of variables in the multivariable analyses. Variables that were statistically significant (p<0.05) were used as independent variables in logistic regression tests.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9044

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

All patients that underwent any bariatric surgery in Assuta medical network, composed by 4 hospital of High Volume of bariatric surgery.

描述

Inclusion Criteria:all patients that underwent bariatric surgery -

Exclusion Criteria: Under 18 years old

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Bariatric surgery patients
All patients above 18 that underwent bariatric surgery

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
operative or postoperative bleeding complication
大体时间:30 days postoperative
patients underwent any type of bariatric surgery in our medical network
30 days postoperative

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
treatment of the complication
大体时间:30 days postoperative
Treated conservatively, re operation, endoscopy
30 days postoperative

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月31日

研究完成 (实际的)

2018年1月31日

研究注册日期

首次提交

2018年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月3日

首次发布 (实际的)

2018年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月15日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 01-18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

No IPD sharing Data

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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bariatric surgery patients的临床试验

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