- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03556995
Suggesting Score Scale for Risk of Bleeding in Bariatric Surgery
15 de junho de 2018 atualizado por: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center
Score Scale to Assess Risk of Bleeding in Bariatric Surgery
As bleeding is a major risk in bariatric surgeries, we aimed our study to find any predictors to such bleeding within the surgery or 30 days after surgery.
The study is a retrospective study collecting patients data, surgeons data, and hospitals data in order to find if any of the factors influencing patients, surgeons or hospitals, has to do with bleeding in these surgeries and if it does impact bleeding in what way.
The goal is finding a predictor that it's neutralizing may prevent bleeding in bariatric surgeries.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Were collected retrospectively the data of all patients (age 18 and older) that underwent bariatric surgery in Assuta Hospitals (Assuta is a nationwide privet hospitals network), during the years 2013-2016.
Patients underwent one of three procedures:
- laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG),
- laparoscopic gastrectomy by-pass (LGBP)
- laparoscopic adjustable gastric band (LAGB) Demographic data of patients was collected (age, gender. BMI, habits, smoking, alcohol consumption etc.), as well as medical history, background diseases, family medical history, previous surgeries and procedures, chronic treatments, use of medications etc., We have also collected surgeons and hospital data - in which hospital was the surgery done? Surgery technique, surgeon's experience, capacity of surgeon - how many bariatric surgeries are done by the surgeon per months? Statistical analyses was done using chi square and Fisher's exact test for analyzing specific single variables. When analyzing the possible connection between BMI and bleeding, BMI values were split into three categories 30<BMI<35, 35<BMI<40 and BMI>40. The use of single variable analyses enabled us to focus on a relatively small number of variables in the multivariable analyses. Variables that were statistically significant (p<0.05) were used as independent variables in logistic regression tests.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9044
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Assuta MC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients that underwent any bariatric surgery in Assuta medical network, composed by 4 hospital of High Volume of bariatric surgery.
Descrição
Inclusion Criteria:all patients that underwent bariatric surgery -
Exclusion Criteria: Under 18 years old
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Bariatric surgery patients
All patients above 18 that underwent bariatric surgery
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
operative or postoperative bleeding complication
Prazo: 30 days postoperative
|
patients underwent any type of bariatric surgery in our medical network
|
30 days postoperative
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
treatment of the complication
Prazo: 30 days postoperative
|
Treated conservatively, re operation, endoscopy
|
30 days postoperative
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No IPD sharing Data
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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