Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Suggesting Score Scale for Risk of Bleeding in Bariatric Surgery

15 июня 2018 г. обновлено: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center

Score Scale to Assess Risk of Bleeding in Bariatric Surgery

As bleeding is a major risk in bariatric surgeries, we aimed our study to find any predictors to such bleeding within the surgery or 30 days after surgery. The study is a retrospective study collecting patients data, surgeons data, and hospitals data in order to find if any of the factors influencing patients, surgeons or hospitals, has to do with bleeding in these surgeries and if it does impact bleeding in what way. The goal is finding a predictor that it's neutralizing may prevent bleeding in bariatric surgeries.

Обзор исследования

Подробное описание

Were collected retrospectively the data of all patients (age 18 and older) that underwent bariatric surgery in Assuta Hospitals (Assuta is a nationwide privet hospitals network), during the years 2013-2016.

Patients underwent one of three procedures:

  • laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG),
  • laparoscopic gastrectomy by-pass (LGBP)
  • laparoscopic adjustable gastric band (LAGB) Demographic data of patients was collected (age, gender. BMI, habits, smoking, alcohol consumption etc.), as well as medical history, background diseases, family medical history, previous surgeries and procedures, chronic treatments, use of medications etc., We have also collected surgeons and hospital data - in which hospital was the surgery done? Surgery technique, surgeon's experience, capacity of surgeon - how many bariatric surgeries are done by the surgeon per months? Statistical analyses was done using chi square and Fisher's exact test for analyzing specific single variables. When analyzing the possible connection between BMI and bleeding, BMI values were split into three categories 30<BMI<35, 35<BMI<40 and BMI>40. The use of single variable analyses enabled us to focus on a relatively small number of variables in the multivariable analyses. Variables that were statistically significant (p<0.05) were used as independent variables in logistic regression tests.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9044

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

All patients that underwent any bariatric surgery in Assuta medical network, composed by 4 hospital of High Volume of bariatric surgery.

Описание

Inclusion Criteria:all patients that underwent bariatric surgery -

Exclusion Criteria: Under 18 years old

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Bariatric surgery patients
All patients above 18 that underwent bariatric surgery

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
operative or postoperative bleeding complication
Временное ограничение: 30 days postoperative
patients underwent any type of bariatric surgery in our medical network
30 days postoperative

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
treatment of the complication
Временное ограничение: 30 days postoperative
Treated conservatively, re operation, endoscopy
30 days postoperative

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01-18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

No IPD sharing Data

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования bariatric surgery patients

Подписаться