研究芳香疗法治疗慢性疼痛的功效和效果
近几十年来,随着香港人的寿命延长,慢性病(包括慢性疼痛)的患病率急剧上升,似乎是许多老年人受苦的主要原因。 这种情况不仅对整个家庭而且对医疗系统造成负担。
虽然使用药物疗法和非药物疗法对慢性疼痛进行常规治疗可有效控制症状,但由于抗精神病药物引起的不良副作用以及非药物干预措施的有效时间短,替代和非药物疗法的开发迫切需要治疗疼痛的药理学方法。 研究表明,芳香疗法(通过吸入和治疗性按摩进行)在减少疼痛缓解效果方面是有效的。 这些发现支持芳香疗法和研究人员希望提供进一步证据支持使用芳香疗法作为缓解患有慢性疼痛的老年人疼痛的循证主流干预措施的前提。
虽然有足够的证据支持芳香疗法的有效性,但很少有研究比较通过吸入和/或治疗性按摩使用芳香疗法的有效性。 研究人员旨在解决上述芳香疗法在慢性疼痛临床应用方面的研究空白,重点是比较吸入给药和治疗按摩给药之间的差异效果。 拟议的研究旨在 (1) 测试芳香疗法对老年人慢性疼痛症状管理的疗效和有效性; (2) 比较芳香疗法-气味(即吸入)和芳香疗法-触摸(即治疗性按摩)对患有慢性疼痛的老年人的影响。 本研究还探讨了芳香疗法对认知功能、功能表现和社会参与的好处,作为次要结果。
建议进行随机、对照和单盲试验。 120 名患有慢性疼痛的老年人将被随机分配接受芳香吸入(干预)、芳香触摸或候补(对照)治疗。 疼痛强度和情绪状态(主要结果)、认知功能、功能表现和社会参与(次要结果)的主观变化将评估三次:治疗前、治疗中期、治疗后。 如果研究假设得到支持,研究结果将为治疗选择提供实证支持,该治疗选择可以改善管理被诊断患有慢性病的患者的症状,并改善老年人的认知功能、功能表现和社会参与。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 60 岁或以上
- CMMSE 分数大于或等于 15
- 有至少 3 个月的慢性疼痛或广泛的疼痛状况,例如纤维肌痛
- 在监护人或看护人签署知情同意书的情况下愿意参与研究。
排除标准:
- 对精油过敏
- 拒绝同意
- 对触觉刺激过度敏感
- 有肾脏和肝脏疾病史
- 无癫痫发作史。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:芳香疗法气味
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香薰(吸入)组每人接受吸入香薰,香薰(按摩)组每人接受香薰按摩。
至于等待控制组,参与者将在实施阶段完成后接受这两种干预中的一种。
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有源比较器:香薰触摸
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香薰(吸入)组每人接受吸入香薰,香薰(按摩)组每人接受香薰按摩。
至于等待控制组,参与者将在实施阶段完成后接受这两种干预中的一种。
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无干预:等候名单控制
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数值评定量表 (NRS)
大体时间:从基线到干预完成的变化(16 周后)
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将使用数值评定量表(NRS)测量四个月内三个时间点之间的疼痛变化。
11 点数字量表范围从“0”代表一种极度疼痛(例如
“无痛”)到代表另一个极度疼痛的“10”(例如
“你能想象到的最严重的疼痛”或“能想象到的最严重的疼痛”)。
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从基线到干预完成的变化(16 周后)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粤语版简易智力测验 (CMMSE)
大体时间:基线、基线后 8 周和基线后 16 周
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粤语版简易智力测验(MMSE)是一份简短的30分问卷,用于评估四个月时三个时间点的认知功能变化。
评分范围为0分~30分,分数越低表示认知功能越差。
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基线、基线后 8 周和基线后 16 周
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Barthel Index-100中文版
大体时间:基线、基线后 8 周和基线后 16 周
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中文版Barthel Index-100用于衡量四个月三个时间点日常生活活动(ADL)表现的变化。
分数范围从 0 到 100,分数越高表示独立性越高。
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基线、基线后 8 周和基线后 16 周
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社会参与指数(ISE)
大体时间:基线、基线后 8 周和基线后 16 周
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将使用 6 项社会参与指数 (ISE) 衡量四个月三个时间点之间社会参与的变化。
ISE 的总分可以从 0 到 6 不等,分数越高表明社会参与度越高。
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基线、基线后 8 周和基线后 16 周
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情绪状态概况(POMS)-简体中文版
大体时间:基线、基线后 8 周和基线后 16 周
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中文简版情绪状态概况将用于四个月三个时间点情绪状态的主观变化。
共有 40 个项目,参与者将在 0(完全没有)-5(非常)的范围内打分,得分越高表示越痛苦。
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基线、基线后 8 周和基线后 16 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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