Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg effektiviteten og effektiviteten af ​​aromaterapi til behandling af kroniske smerter

23. januar 2019 opdateret af: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

I de seneste årtier, efter en øget levetid i Hong Kong, er der en drastisk stigning i forekomsten af ​​kroniske lidelser, herunder kroniske smerter, som synes at være hovedårsagerne til lidelse for mange ældre voksne. Denne tilstand udgør ikke kun en byrde for hele familien, men også sundhedssystemet.

Mens konventionel behandling af kroniske smerter ved hjælp af farmakoterapi og ikke-farmakologiske behandlinger har været effektiv til at håndtere symptomer, på grund af de negative bivirkninger forårsaget af antipsykotiske lægemidler og den korte effektive periode, som ikke-farmakologiske indgreb pådrager sig, udvikler der sig alternative og ikke-farmakologiske indgreb. farmakologiske tilgange til smertebehandling er et presserende behov. Forskning har vist, at aromaterapi (både administreret gennem inhalation og terapeutisk massage) har været effektiv til at reducere smertelindrende virkninger. Disse resultater understøtter præmissen om, at aromaterapi og efterforskerne håber at kunne give yderligere bevis for at understøtte brugen af ​​aromaterapi som en evidensbaseret mainstream-intervention til smertelindring hos ældre voksne med kroniske smerter.

Selvom der er tilstrækkelig evidens til at understøtte effektiviteten af ​​aromaterapi, sammenlignede få undersøgelser effektiviteten af ​​brugen af ​​aromaterapi ved inhalation og/eller terapeutisk massage. Efterforskerne sigter mod at adressere ovennævnte forskningshuller om den kliniske anvendelse af aromaterapi på kroniske smerter med fokus på at sammenligne den differentielle effektivitet mellem administration ved inhalation og administration ved terapeutisk massage. Den foreslåede forskning sigter mod (1) at teste effektiviteten og effektiviteten af ​​aromaterapi på symptombehandling af kroniske smerter hos ældre voksne; (2) sammenligne virkningerne af aromaterapi-duft (dvs. inhalation) og aromaterapi-touch (dvs. terapeutisk massage) hos ældre voksne med kroniske smerter. Denne undersøgelse undersøger også fordelene ved aromaterapi på kognitiv funktion, funktionel ydeevne og socialt engagement som sekundære resultater.

Der foreslås et randomiseret, kontrolleret og enkelt blindet forsøg. 120 ældre voksne med kroniske smerter vil blive tilfældigt tildelt aromainhalation (intervention), aroma-touch eller venteliste (kontrol) behandlinger. Smerteintensitet og subjektive ændringer i humørtilstande (primært resultat), kognitiv funktion, funktionel præstation og socialt engagement (sekundært resultat) vil blive vurderet tre gange: før-behandling, midt-behandling, efterbehandling. Hvis undersøgelsens hypoteser understøttes, vil resultaterne give empirisk støtte til en behandlingsmulighed, der kunne forbedre håndteringen af ​​symptomerne hos patienter diagnosticeret med kroniske lidelser, og også forbedre kognitiv funktion, funktionel ydeevne og socialt engagement hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller ældre
  • have en CMMSE-score over eller lig med 15
  • har kroniske smerter eller en udbredt smertetilstand såsom fibromyalgi i mindst 3 måneder
  • være villig til at deltage i forskningen med informeret samtykke underskrevet af deres værge eller pårørende.

Ekskluderingskriterier:

  • er allergisk over for æteriske olier
  • nægtelse af at give samtykke
  • at være overfølsom over for taktil stimulering
  • har en historie med nyre- og leversygdom
  • ingen historie med et epileptisk anfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aromaterapi-duft
Andet: aromaterapi
Hver af deltagerne i aromaterapigruppen (inhalation) vil modtage inhalationsaromaterapi, og deltagerne i gruppen aromaterapi (massage) vil modtage aromaterapeutisk massage. Hvad angår den ventende kontrolgruppe, vil deltagerne få en af ​​disse to interventioner, efter at implementeringsfasen er afsluttet.
Aktiv komparator: aromaterapi-touch
Andet: aromaterapi
Hver af deltagerne i aromaterapigruppen (inhalation) vil modtage inhalationsaromaterapi, og deltagerne i gruppen aromaterapi (massage) vil modtage aromaterapeutisk massage. Hvad angår den ventende kontrolgruppe, vil deltagerne få en af ​​disse to interventioner, efter at implementeringsfasen er afsluttet.
Ingen indgriben: ventelistekontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: ændringen fra baseline til afslutningen af ​​interventionen (16 uger senere)
Numerical Rating Scale (NRS) vil blive brugt til at måle ændringerne af smerte mellem tre tidspunkter inden for fire måneder. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
ændringen fra baseline til afslutningen af ​​interventionen (16 uger senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kantonesisk version af Mini-mental State Examination (CMMSE)
Tidsramme: baseline, 8 uger efter baseline og 16 uger efter baseline
Kantonesisk version af Mini-mental State Examination (MMSE) er et kort 30-punkts spørgeskema, der bruges til at vurdere ændringen af ​​de kognitive funktioner mellem tre tidspunkter efter fire måneder. Scoreintervallet er fra 0 point til 30 point, hvilket en lavere score indikerer de dårligere kognitive funktioner.
baseline, 8 uger efter baseline og 16 uger efter baseline
Kinesisk version af Barthel Index-100
Tidsramme: baseline, 8 uger efter baseline og 16 uger efter baseline
Kinesisk version af Barthel Index-100 bruges til at måle ændringen i præstationen i daglige aktiviteter (ADL) mellem tre tidspunkter efter fire måneder. Scoringer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større uafhængighed.
baseline, 8 uger efter baseline og 16 uger efter baseline
Indeks for socialt engagement (ISE)
Tidsramme: baseline, 8 uger efter baseline og 16 uger efter baseline
Ændringen af ​​det sociale engagement mellem tre tidspunkter efter fire måneder vil blive målt ved hjælp af 6-element indekset for socialt engagement (ISE). Samlet score på ISE kan variere fra 0 til 6, hvor en højere score indikerer et højere niveau af socialt engagement.
baseline, 8 uger efter baseline og 16 uger efter baseline
Profil af humørtilstande (POMS) - Forkortet kinesisk version
Tidsramme: baseline, 8 uger efter baseline og 16 uger efter baseline
Den kinesiske forkortede version af Profile of Mood States vil blive brugt til subjektive ændringer i humørtilstande mellem tre tidspunkter efter fire måneder. Der er 40 punkter, hvor deltagerne vil vurdere på en skala fra 0 (slet ikke)-5 (ekstremt), og højere score indikerer mere nød.
baseline, 8 uger efter baseline og 16 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P17-0203-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med aromaterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner