Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøk effektiviteten og effektiviteten til aromaterapi for behandling av kroniske smerter

23. januar 2019 oppdatert av: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

I de siste tiårene, etter økt levetid i Hong Kong, er det en drastisk økning i prevalensen av kroniske lidelser, inkludert kroniske smerter, som ser ut til å være hovedårsakene til lidelse for mange eldre voksne. Denne tilstanden utgjør ikke bare en belastning for hele familien, men også helsevesenet.

Mens konvensjonell behandling av kroniske smerter ved bruk av farmakoterapi og ikke-farmakologisk behandling har vært effektiv for å håndtere symptomer, på grunn av de uønskede bivirkningene forårsaket av antipsykotiske legemidler og den korte effektive perioden som påløper av ikke-farmakologiske intervensjoner, utvikling av alternative og ikke-medikamenter. farmakologiske tilnærminger for behandling av smerte er av presserende behov. Forskning har vist at aromaterapi (både administrert gjennom inhalasjon og terapeutisk massasje) har vært effektivt for å redusere smertestillende effekter. Disse funnene støtter forutsetningen om at aromaterapi og etterforskerne håper å gi ytterligere bevis for å støtte bruken av aromaterapi som en evidensbasert mainstream-intervensjon for smertelindring hos eldre voksne med kronisk smerte.

Selv om det er tilstrekkelig bevis for å støtte effektiviteten av aromaterapi, sammenlignet få studier effektiviteten av bruk av aromaterapi ved inhalasjon og/eller terapeutisk massasje. Etterforskerne tar sikte på å adressere forskningshullene ovenfor på den kliniske anvendelsen av aromaterapi på kronisk smerte, med fokus på å sammenligne den differensielle effektiviteten mellom administrering ved inhalasjon og administrering ved terapeutisk massasje. Den foreslåtte forskningen tar sikte på å (1) teste effektiviteten og effektiviteten av aromaterapi på symptombehandling av kronisk smerte hos eldre voksne; (2) sammenligne effekten av aromaterapi-duft (dvs. inhalasjon) og aromaterapi-touch (dvs. terapeutisk massasje) hos eldre voksne med kronisk smerte. Denne studien utforsker også fordelene med aromaterapi på kognitiv funksjon, funksjonell ytelse og sosialt engasjement som sekundære resultater.

En randomisert, kontrollert og enkeltblindet studie er foreslått. 120 eldre voksne med kroniske smerter vil bli tilfeldig fordelt på aromainhalasjon (intervensjon), aroma-touch eller venteliste (kontroll) behandlinger. Smerteintensitet og subjektive endringer i humørtilstander (primært utfall), kognitiv funksjon, funksjonell ytelse og sosialt engasjement (sekundært utfall) vil bli vurdert tre ganger: førbehandling, midt i behandling, etterbehandling. Hvis studiehypotesene støttes, vil funnene gi empirisk støtte for et behandlingsalternativ som kan forbedre håndteringen av symptomene til pasienter diagnostisert med kroniske lidelser, og også forbedre kognitiv funksjon, funksjonell ytelse og sosialt engasjement hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 år eller eldre
  • ha en CMMSE-score over eller lik 15
  • har kroniske smerter eller en utbredt smertetilstand som fibromyalgi i minst 3 måneder
  • være villig til å delta i forskningen, med informert samtykke signert av sin verge eller omsorgsperson.

Ekskluderingskriterier:

  • er allergisk mot essensielle oljer
  • nekte å gi samtykke
  • å være overfølsom for taktil stimulering
  • har en historie med nyre- og leversykdom
  • ingen historie med et epileptisk anfall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: aromaterapi-duft
Hver av deltakerne i gruppen for aromaterapi (inhalasjon) vil motta inhalasjonsaromaterapi og de i gruppen aromaterapi (massasje) vil motta aromaterapeutisk massasje. Når det gjelder den ventende kontrollgruppen, vil deltakerne få en av disse to intervensjonene etter at implementeringsfasen er fullført.
Aktiv komparator: aromaterapi-touch
Hver av deltakerne i gruppen for aromaterapi (inhalasjon) vil motta inhalasjonsaromaterapi og de i gruppen aromaterapi (massasje) vil motta aromaterapeutisk massasje. Når det gjelder den ventende kontrollgruppen, vil deltakerne få en av disse to intervensjonene etter at implementeringsfasen er fullført.
Ingen inngripen: kontroll på venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: endringen fra baseline til fullføring av intervensjon (16 uker senere)
Numerical Rating Scale (NRS) vil bli brukt til å måle smerteforandringene mellom tre tidspunkter innen fire måneder. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
endringen fra baseline til fullføring av intervensjon (16 uker senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kantonesisk versjon av Mini-mental State Examination (CMMSE)
Tidsramme: baseline, 8 uker etter baseline og 16 uker etter baseline
Kantonesisk versjon av Mini-mental State Examination (MMSE) er et kort 30-punkts spørreskjema som brukes til å vurdere endringen av kognitive funksjoner mellom tre tidspunkter etter fire måneder. Omfanget av poengsummen er fra 0 poeng til 30 poeng, som en lavere poengsum indikerer de dårligere kognitive funksjonene.
baseline, 8 uker etter baseline og 16 uker etter baseline
Kinesisk versjon av Barthel Index-100
Tidsramme: baseline, 8 uker etter baseline og 16 uker etter baseline
Kinesisk versjon av Barthel Index-100 brukes til å måle endringen i ytelsen i dagliglivets aktiviteter (ADL) mellom tre tidspunkt etter fire måneder. Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer større uavhengighet.
baseline, 8 uker etter baseline og 16 uker etter baseline
Indeks for sosialt engasjement (ISE)
Tidsramme: baseline, 8 uker etter baseline og 16 uker etter baseline
Endringen i sosialt engasjement mellom tre tidspunkt etter fire måneder vil bli målt ved hjelp av 6-element indeksen for sosialt engasjement (ISE). Totalscore på ISE kan variere fra 0 til 6, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av sosialt engasjement.
baseline, 8 uker etter baseline og 16 uker etter baseline
Profile of Mood States (POMS) - Forkortet kinesisk versjon
Tidsramme: baseline, 8 uker etter baseline og 16 uker etter baseline
Den kinesiske forkortede versjonen av Profile of Mood States vil bli brukt til subjektive endringer i humørtilstander mellom tre tidspunkt etter fire måneder. Det er 40 elementer, der deltakerne vil rangere på en skala fra 0(ikke i det hele tatt)-5(ekstremt) og høyere poengsum indikerer mer nød.
baseline, 8 uker etter baseline og 16 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P17-0203-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

3
Abonnere