Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutki aromaterapian tehokkuutta ja tehokkuutta kroonisen kivun hoidossa

keskiviikko 23. tammikuuta 2019 päivittänyt: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Viime vuosikymmeninä Hongkongin iän pidentymisen jälkeen kroonisten sairauksien esiintyvyys, mukaan lukien krooninen kipu, on lisääntynyt jyrkästi, ja se näyttää olevan pääasiallinen syy monien iäkkäiden aikuisten kärsimykseen. Tämä tila ei ole vain taakka koko perheelle, vaan myös terveydenhuoltojärjestelmälle.

Vaikka perinteinen kroonisen kivun hoito lääkehoidolla ja ei-lääkehoidoilla on ollut tehokasta oireiden hallinnassa, johtuen psykoosilääkkeiden aiheuttamista haitallisista sivuvaikutuksista ja ei-lääketieteellisten toimenpiteiden lyhyestä tehokkuudesta, vaihtoehtoisten ja ei-lääkehoitojen kehittämisestä johtuen. farmakologiset lähestymistavat kivun hallintaan ovat kiireellisiä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että aromaterapia (sekä inhalaatiolla että terapeuttisella hieronnalla annettuna) on vähentänyt tehokkaasti kipua lievittäviä vaikutuksia. Nämä havainnot tukevat olettamusta, että aromaterapia ja tutkijat toivovat tarjoavansa lisätodisteita tukeakseen aromaterapian käyttöä näyttöön perustuvana yleisenä interventiona kivunlievitykseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on krooninen kipu.

Vaikka on olemassa riittävästi todisteita aromaterapian tehokkuuden tukemiseksi, harvoissa tutkimuksissa verrattiin aromaterapian käytön tehokkuutta inhalaatiolla ja/tai terapeuttisella hieronnalla. Tutkijat pyrkivät korjaamaan yllä olevia tutkimusaukkoja aromaterapian kliinisestä soveltamisesta krooniseen kipuun keskittyen vertaamaan inhalaatiolla ja terapeuttisella hieronnalla antamisen välistä tehokkuutta. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on (1) testata aromaterapian tehokkuutta ja tehokkuutta kroonisen kivun oireiden hallinnassa iäkkäillä aikuisilla; (2) vertaa aromaterapian tuoksun (eli sisäänhengityksen) ja aromaterapian kosketuksen (eli terapeuttisen hieronnan) vaikutuksia vanhemmilla aikuisilla, joilla on krooninen kipu. Tämä tutkimus tutkii myös aromaterapian etuja kognitiiviseen toimintaan, toiminnalliseen suorituskykyyn ja sosiaaliseen sitoutumiseen toissijaisina tuloksin.

Ehdotetaan satunnaistettua, kontrolloitua ja kertasokkoutettua tutkimusta. 120 ikääntynyttä kroonista kipua sairastavaa aikuista jaetaan satunnaisesti aromiinhalaatio- (interventio-), aromikosketus- tai odotuslista- (kontrolli-)hoitoihin. Kivun voimakkuus ja subjektiiviset muutokset mielialatiloissa (ensisijainen tulos), kognitiivinen toiminta, toiminnallinen suorituskyky ja sosiaalinen sitoutuminen (toissijainen tulos) arvioidaan kolme kertaa: ennen hoitoa, hoidon puolivälissä, hoidon jälkeen. Jos tutkimushypoteesit tukevat, havainnot tarjoavat empiiristä tukea hoitovaihtoehdolle, joka voisi parantaa kroonisista sairauksista kärsivien potilaiden oireiden hallintaa sekä parantaa ikääntyneiden aikuisten kognitiivista toimintaa, toiminnallista suorituskykyä ja sosiaalista sitoutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-vuotias tai vanhempi
  • joiden CMMSE-pistemäärä on vähintään 15
  • sinulla on krooninen kipu tai laajalle levinnyt kiputila, kuten fibromyalgia, vähintään 3 kuukauden ajan
  • olla halukkaita osallistumaan tutkimukseen huoltajansa tai huoltajansa allekirjoittamalla tietoon perustuvalla suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • olla allerginen eteerisille öljyille
  • kieltäytyminen antamasta suostumusta
  • on yliherkkä kosketusstimulaatiolle
  • joilla on ollut munuais- ja maksasairaus
  • ei aiempia epilepsiakohtauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aromaterapia-tuoksu
Jokainen aromaterapiaryhmän (inhalaatio) osallistuja saa inhalaatioaromaterapiaa ja aromaterapiaryhmän (hieronta) osallistujat aromaterapeuttista hierontaa. Mitä tulee odottavaan kontrolliryhmään, osallistujille annetaan jompikumpi näistä kahdesta interventiosta toteutusvaiheen päätyttyä.
Active Comparator: aromaterapia-kosketus
Jokainen aromaterapiaryhmän (inhalaatio) osallistuja saa inhalaatioaromaterapiaa ja aromaterapiaryhmän (hieronta) osallistujat aromaterapeuttista hierontaa. Mitä tulee odottavaan kontrolliryhmään, osallistujille annetaan jompikumpi näistä kahdesta interventiosta toteutusvaiheen päätyttyä.
Ei väliintuloa: jonotuslistan hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuunsaattamiseen (16 viikkoa myöhemmin)
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään mittaamaan kivun muutoksia kolmen aikapisteen välillä neljän kuukauden sisällä. 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuunsaattamiseen (16 viikkoa myöhemmin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimental State Examination (CMMSE) -kantonilainen versio
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kantonin versio Mini-mental State Examinationista (MMSE) on lyhyt 30 pisteen kyselylomake, jolla arvioidaan kognitiivisten toimintojen muutosta kolmen aikapisteen välillä neljän kuukauden kohdalla. Pisteiden vaihteluväli on 0 pisteestä 30 pisteeseen, mikä tarkoittaa huonompia kognitiivisia toimintoja.
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Barthel Index-100:n kiinalainen versio
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Barthel Index-100:n kiinalaista versiota käytetään mittaamaan päivittäisen elämän suorituksen (ADL) muutosta kolmen aikapisteen välillä neljän kuukauden kohdalla. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippumattomuutta.
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Sosiaalisen sitoutumisen indeksi (ISE)
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Sosiaalisen sitoutumisen muutosta kolmen ajankohdan välillä neljässä kuukaudessa mitataan 6-kohteen sosiaalisen sitoutumisen indeksillä (ISE). ISE:n kokonaispistemäärät voivat vaihdella 0–6, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa sosiaalisen sitoutumisen tasoa.
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tunnelmien profiili (POMS) – lyhennetty kiinalainen versio
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Mielialatilojen profiilin kiinalaista lyhennettä käytetään mielialatilojen subjektiivisiin muutoksiin kolmen aikapisteen välillä neljän kuukauden välein. On 40 kohtaa, joissa osallistujat arvioivat asteikolla 0 (ei ollenkaan) - 5 (erittäin) ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistusta.
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P17-0203-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

3
Tilaa