만성통증 관리를 위한 아로마테라피의 효능 및 유효성 조사
최근 수십 년 동안 홍콩의 수명이 증가함에 따라 만성 통증을 포함한 만성 질환의 유병률이 급격히 증가하고 있으며 이는 많은 노인들에게 고통의 주요 원인인 것으로 보입니다. 이 상태는 온 가족뿐만 아니라 의료 시스템에도 부담이 됩니다.
기존의 만성통증 치료는 약물치료와 비약물치료를 병행하여 증상관리에 효과적이었으나, 항정신병약물에 의한 부작용과 비약물치료로 인한 단기유효기간으로 인해 대체 및 비약물치료의 개발이 이루어지고 있다. 통증 관리를 위한 약리학적 접근이 시급합니다. 연구에 따르면 아로마테라피(흡입 및 치료 마사지를 통해 시행됨)가 통증 완화 효과를 줄이는 데 효과적이었습니다. 이러한 결과는 아로마테라피와 연구원들이 만성 통증이 있는 노인의 통증 완화를 위한 증거 기반 주류 개입으로서 아로마테라피의 사용을 뒷받침하는 추가 증거를 제공하기를 희망한다는 전제를 뒷받침합니다.
아로마테라피의 효과를 뒷받침하는 충분한 증거가 있지만 흡입 및/또는 치료 마사지에 의한 아로마테라피 사용의 효과를 비교한 연구는 거의 없습니다. 연구자들은 흡입에 의한 투여와 치료 마사지에 의한 투여 사이의 차등 효과를 비교하는 데 초점을 두고 만성 통증에 대한 아로마테라피의 임상적 적용에 대한 위의 연구 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다. 제안된 연구의 목표는 (1) 노인의 만성 통증 증상 관리에 대한 아로마테라피의 효능과 효과를 테스트하는 것입니다. (2) 만성 통증이 있는 노인의 아로마테라피-향기(즉, 흡입) 및 아로마테라피-터치(즉, 치료 마사지)의 효과를 비교합니다. 이 연구는 또한 2차 결과로서 인지 기능, 기능 수행 및 사회적 참여에 대한 아로마테라피의 이점을 탐구합니다.
무작위, 통제 및 단일 맹검 시험이 제안됩니다. 만성 통증이 있는 노인 120명을 무작위로 아로마 흡입(개입), 아로마 터치 또는 대기자 명단(대조군) 치료에 배정합니다. 통증 강도 및 기분 상태의 주관적 변화(일차 결과), 인지 기능, 기능 수행 및 사회적 참여(이차 결과)는 치료 전, 치료 중간, 치료 후의 세 번 평가됩니다. 연구 가설이 뒷받침된다면 연구 결과는 만성 질환으로 진단받은 환자의 증상 관리를 개선하고 노인의 인지 기능, 기능 수행 및 사회적 참여를 개선할 수 있는 치료 옵션에 대한 경험적 지원을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- CMMSE 점수가 15 이상인 경우
- 최소 3개월 동안 만성 통증 또는 섬유근육통과 같은 광범위한 통증 상태가 있는 경우
- 보호자 또는 간병인이 서명한 정보에 입각한 동의서와 함께 연구에 참여할 의사가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 에센셜 오일에 알레르기가 있음
- 동의 거부
- 촉각 자극에 과민
- 신장 및 간 질환의 병력이 있는 경우
- 간질 발작의 병력 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아로마 테라피 - 향기
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아로마테라피(흡입) 그룹은 각각 흡입 아로마테라피를, 아로마테라피(마사지) 그룹은 아로마테라피 마사지를 받는다.
대기 제어 그룹의 경우 참가자는 구현 단계가 완료된 후 이 두 개입 중 하나를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 아로마테라피 터치
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아로마테라피(흡입) 그룹은 각각 흡입 아로마테라피를, 아로마테라피(마사지) 그룹은 아로마테라피 마사지를 받는다.
대기 제어 그룹의 경우 참가자는 구현 단계가 완료된 후 이 두 개입 중 하나를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도(NRS)
기간: 기준선에서 개입 완료까지의 변화(16주 후)
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NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 4개월 이내에 세 시점의 통증 변화를 측정합니다.
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증").
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기준선에서 개입 완료까지의 변화(16주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이 정신 상태 검사(CMMSE)의 광동어 버전
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 기준선 후 16주
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MMSE(Cantonese Version of Mini-mental State Examination)는 4개월 동안 세 시점에서 인지 기능의 변화를 평가하는 데 사용되는 간단한 30점 설문지입니다.
점수의 범위는 0점에서 30점까지이며 점수가 낮을수록 인지기능이 나쁜 것을 의미한다.
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기준선, 기준선 후 8주, 기준선 후 16주
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Barthel Index-100의 중국어 버전
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 기준선 후 16주
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Barthel Index-100의 중국어 버전은 4개월의 세 시점에서 일상 생활 활동(ADL)의 성능 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 독립성이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 8주, 기준선 후 16주
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사회적 참여 지수(ISE)
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 기준선 후 16주
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4개월째 세 시점의 사회적 참여도 변화는 6개 항목의 사회적 참여 지수(ISE)를 사용하여 측정한다.
ISE의 총 점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 사회적 참여 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 8주, 기준선 후 16주
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기분 상태 프로파일(POMS) - 중국어 축약 버전
기간: 기준선, 기준선 후 8주, 기준선 후 16주
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기분 상태 프로필의 중국어 약어 버전은 4개월의 세 시점에서 기분 상태의 주관적인 변화에 사용됩니다.
40개의 항목이 있으며 참가자는 0(전혀 아님)-5(매우 심함)의 척도로 평가하고 점수가 높을수록 고통이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 8주, 기준선 후 16주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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만성 통증에 대한 임상 시험
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