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用于急诊科急性疼痛管理的竖脊肌平面阻滞

2020年10月9日 更新者:University of Manitoba

竖脊肌平面阻滞治疗急诊科肋骨骨折患者的急性疼痛

肋骨骨折是创伤患者呼吸窘迫的常见原因,因为疼痛控制不佳和随后的通气不足通常会导致肺组织塌陷(肺不张)。 目前肋骨骨折的主要治疗方法是口服和静脉注射阿片类药物,但这些药物通常无效,而且还会导致通气不足。 最近,人们对用于控制胸部疼痛状况的区域麻醉技术产生了兴趣,以此作为避免疼痛和阿片类药物相关的通气不足的一种方法。 这些技术包括超声引导的神经阻滞,例如肋间、椎旁和前锯肌阻滞。 然而,这些技术的使用受到最小皮节覆盖以及并发症发生率高的限制注射。 拟议的研究将寻求确定竖脊肌平面阻滞是否可以在急诊科成功用于控制急性肋骨骨折患者的疼痛。

研究概览

地位

完全的

详细说明

肋骨骨折是外伤患者发病率和死亡率的重要原因。 继发于疼痛和呼吸机制改变的通气不足经常导致呼吸窘迫,可能需要入住 ICU。 目前,阿片类药物是治疗肋骨骨折疼痛的主要药物,但它们通常无效,而且它们本身也会促进通气不足。 一种更有效的肋骨骨折镇痛方法是使用区域麻醉技术,包括超声 (US) 引导的神经阻滞。 多项研究表明,使用超声引导的肋间神经阻滞、椎旁神经阻滞和前锯肌阻滞在控制肋骨骨折的急性和长期疼痛方面取得了可喜的结果,但是这些技术中的每一种都有明显的缺点,包括仅限于单个皮节、高度并发症的发生率和半胸镇痛不完全。 最近,竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 作为胸部疼痛情况下镇痛的潜在安全有效选择而备受关注。 该技术涉及在给定的胸横突水平识别竖脊肌,并将局部麻醉剂注入筋膜平面(图 1、2 和 3);然后,局部麻醉剂通过筋膜平面从头侧和尾侧扩散到注射点,并将麻醉在该平面上以多个皮节水平运行的胸部感觉神经(图 4)。 此外,因为注射的目标点既浅又受骨横突保护,并发症的发生率被认为是低的。 虽然这项技术已成功应用于麻醉学领域,但 ESPB 尚未融入急诊医师的实践中。 事实上,只有一篇论文详细介绍了它在急诊科急性疼痛控制中的用途 (ED; 7)。 鉴于与肋骨骨折相关的高发病率、阿片类镇痛的不足以及 ESPB 的强大安全性,拟议的研究旨在解决该阻滞是否可用于为急性肋骨骨折的 ED 患者提供镇痛。 第一项研究将提供概念证明,证明该技术是供紧急提供者使用的有用且安全的技术。

目的 探讨 ESPB 能否成功用于 ED 肋骨骨折患者的镇痛。

假设 研究人员假设 ESPB 将是 ED 肋骨骨折患者镇痛的一种安全有效的方法。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3A1R9
        • Health Sciences Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

传统治疗失败的急性肋骨骨折患者。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者
  • 尽管口服和/或静脉注射阿片类药物,但主观上仍难以控制疼痛的急性肋骨骨折。

排除标准:

  • 血流动力学不稳定,
  • 覆盖注射部位的活动性感染
  • 接受抗凝治疗的患者
  • 有出血性疾病病史的患者
  • 血小板减少症患者
  • 怀孕,被监禁
  • 拒绝程序
  • 无法提供同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟疼痛量表
大体时间:30-60分钟
在阻滞前和阻滞后定期测量疼痛量表。 视觉模拟疼痛量表的范围为 0-10,0 表示没有疼痛,10 表示可以想象到的最严重的疼痛。 较低的数值分数对结果更好,因为它意味着疼痛得到更好的控制。
30-60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月30日

研究完成 (实际的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2018年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月16日

首次发布 (实际的)

2018年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月9日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pending (其他赠款/资助编号:National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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