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응급실의 급성 통증 관리를 위한 척추기립자 평면 블록

2020년 10월 9일 업데이트: University of Manitoba

늑골 골절 응급실 환자의 급성 통증 관리를 위한 척추기립자 평면 블록

늑골 골절은 외상 환자의 호흡 곤란의 일반적인 원인입니다. 열악한 통증 조절과 그에 따른 저환기로 인해 일반적으로 폐 조직 붕괴(무기폐)가 발생하기 때문입니다. 현재 늑골 골절 치료의 주류는 경구 및 정맥 내 아편유사제이지만 이들은 종종 효과가 없으며 호흡 저하를 촉진할 수도 있습니다. 최근 통증과 오피오이드 관련 호흡저하를 피하기 위한 방법으로 흉부의 통증 상태를 관리하기 위한 국소 마취 기술에 관심이 있습니다. 이러한 기술에는 늑간, 척추주위 및 앞톱니근 차단과 같은 초음파 유도 신경 차단이 포함됩니다. 그러나 이러한 기술의 사용은 합병증의 발생률이 높을 뿐만 아니라 최소한의 피부 범위로 인해 제한됩니다. 척추 기립 평면 블록은 한 번의 시술로 편흉부의 대부분에 마취를 제공하는 안전한 수단을 제공하는 새롭고 매우 유망한 기술입니다. 주입. 제안된 연구는 급성 늑골 골절 환자의 통증 조절을 위해 응급실에서 척추기립자 평면 블록이 성공적으로 사용될 수 있는지 여부를 확립하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

늑골 골절은 외상 환자의 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. 통증과 변경된 호흡 역학에 이차적인 저호흡은 종종 호흡 곤란을 유발하고 ICU에 입원해야 할 수도 있습니다. 현재 오피오이드는 늑골 골절 통증 관리 치료의 중심이지만 종종 효과가 없으며 그 자체로 호흡 저하를 촉진할 수도 있습니다. 늑골 골절에서 보다 효과적인 진통 방법은 초음파(US) 유도 신경 블록을 포함한 국소 마취 기술을 사용하는 것입니다. 여러 연구에서 갈비뼈 골절의 급성 및 장기 통증 조절을 위해 US 유도 늑간 신경 차단, 척추주위 차단 및 앞톱니근 차단을 사용하여 유망한 결과를 보여주었지만, 이러한 각 기술은 단일 피부분절에 국한된다는 점을 포함하여 상당한 단점이 있습니다. 합병증 발생률, 편흉부의 불완전 진통. 최근 ESPB(erector spinae plane block)는 흉부의 고통스러운 상태에서 진통제를 위한 잠재적인 안전하고 효과적인 옵션으로 최전방에 왔습니다. 이 기술은 주어진 흉추 횡돌기의 수준에서 척추기립근을 식별하고 근막면에 국소 마취제를 주입하는 것을 포함합니다(그림 1, 2 및 3). 그런 다음 국소 마취제는 근막면을 통해 두부 및 꼬리면 모두 주입 지점으로 퍼지고 이 평면에서 여러 피부분절 수준으로 실행되는 흉부 감각 신경을 마취합니다(그림 4). 또한 주사하는 부위가 얕고 뼈의 횡돌기에 의해 보호되기 때문에 합병증 발생률이 낮다고 느낄 수 있습니다. 이 기술은 마취 분야에서 성공적으로 사용되었지만 ESPB는 아직 응급 의학 의사의 실습에 통합되지 않았습니다. 사실, 응급실에서 급성 통증 조절을 위한 용도에 대해 자세히 설명한 논문은 단 한 편뿐입니다(ED; 7). 늑골 골절과 관련된 높은 이환율, 오피오이드 진통의 부적절성 및 ESPB의 강력한 안전성 프로필을 감안할 때, 제안된 연구는 이 블록이 급성 늑골 골절이 있는 ED 환자에게 진통을 제공하는 데 사용될 수 있는지 여부를 다루려고 합니다. 이 첫 번째 연구는 이 기술이 응급 서비스 제공자가 사용할 수 있는 유용하고 안전한 기술이라는 개념 증명을 제공할 것입니다.

목표 늑골 골절이 있는 ED 환자의 진통에 ESPB를 성공적으로 사용할 수 있는지 여부를 확인합니다.

가설 연구자들은 ESPB가 늑골 골절이 있는 ED 환자에게 안전하고 효과적인 진통 수단이 될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전통적인 치료에 실패한 급성 갈비뼈 골절 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 경구 및/또는 정맥 내 오피오이드에도 불구하고 주관적으로 잘 조절되지 않는 통증을 동반한 급성 갈비뼈 골절.

제외 기준:

  • 혈역학적 불안정성,
  • 주사 부위를 덮고 있는 활동성 감염
  • 항응고제를 투여받는 환자
  • 출혈 장애의 병력이 있는 환자
  • 혈소판 감소증 환자
  • 임신, 감금
  • 절차를 거절하다
  • 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 통증 척도
기간: 30~60분
차단 전후 및 규칙적인 간격으로 통증 척도를 측정합니다. 시각적 아날로그 통증 척도의 범위는 0-10이며, 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 더 심한 통증입니다. 숫자 점수가 낮을수록 통증이 더 잘 관리되고 있음을 의미하므로 결과에 더 좋습니다.
30~60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

협력자

Dr. Ian Surdhar

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pending (Clinical Research Information Service)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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