- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03590782
Erector Spinae Plane Block akut fájdalom kezelésére a sürgősségi osztályon
Erector Spinae síkblokk akut fájdalom kezelésére bordatöréses betegek sürgősségi osztályán
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bordatörések jelentős morbiditási és mortalitási okot jelentenek traumás betegeknél. A fájdalom és a megváltozott légzési mechanika következtében fellépő hipoventiláció gyakran légzési nehézséghez vezet, és intenzív osztályra történő felvételt tehet szükségessé. Jelenleg az opioidok jelentik a bordatöréses fájdalom kezelésének fő pillérét, azonban gyakran hatástalanok, és önmagukban is elősegíthetik a hipoventillációt. A bordatörések fájdalomcsillapításának hatékonyabb módja a regionális érzéstelenítési technikák alkalmazása, beleértve az ultrahang (US) által irányított idegblokkokat. Számos tanulmány ígéretes eredményeket mutatott az USA által irányított bordaközi idegblokkok, paravertebralis blokkok és serratus anterior blokkok használatával bordatörések akut és hosszú távú fájdalomcsillapítására, azonban ezeknek a technikáknak mindegyike jelentős hátrányokkal rendelkezik, beleértve azt, hogy egyetlen dermatómára korlátozódik, magas szövődmények előfordulása és a hemithorax nem teljes fájdalomcsillapítása. Az utóbbi időben az erector spinae síkblokk (ESPB) előtérbe került, mint potenciálisan biztonságos és hatékony fájdalomcsillapítási lehetőség a mellkas fájdalmas állapotaiban. Ez a technika magában foglalja az erector spinae izmokat egy adott mellkasi keresztirányú folyamat szintjén, és helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a fasciális síkba (1., 2. és 3. ábra); a helyi érzéstelenítő ezután a fasciális síkon keresztül mind a fejtetőn, mind a caudadon keresztül az injekció beadásának helyéig terjed, és elaltatja a mellkasi érzőidegeket, amelyek ebben a síkban futnak több dermatomális szinten (4. ábra). Ezen túlmenően, mivel az injekció célpontja felületes és a csontos keresztirányú folyamat által védett, a szövődmények előfordulása alacsonynak tűnik. Bár ezt a technikát sikeresen alkalmazták az aneszteziológiában, az ESPB-t még nem integrálták a sürgősségi orvosi gyakorlatba. Valójában csak egy cikk részletezte, hogyan használják a sürgősségi osztályon akut fájdalomcsillapításra (ED; 7). Tekintettel a bordatörésekhez kapcsolódó magas morbiditásra, az opioid fájdalomcsillapítás elégtelenségére és az ESPB erős biztonsági profiljára, a javasolt tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy ez a blokk használható-e fájdalomcsillapításra az akut bordatörésben szenvedő ED-betegeknél. Ez az első tanulmány bizonyítja, hogy ez a technika hasznos és biztonságos technika a sürgősségi szolgáltatók számára.
Célok Annak megvizsgálása, hogy az ESPB sikeresen alkalmazható-e fájdalomcsillapításra bordatöréses ED-betegeknél.
Hipotézis A kutatók azt feltételezik, hogy az ESPB biztonságos és hatékony fájdalomcsillapító eszköz lesz bordatöréses ED-ben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Akut bordatörések fájdalommal, amely szubjektíven rosszul kontrollált az orális és/vagy intravénás opioidok ellenére.
Kizárási kritériumok:
- hemodinamikai instabilitás,
- Aktív fertőzés az injekció beadásának helyén
- Antikoaguláns kezelésben részesülő betegek
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében vérzési rendellenesség szerepel
- Thrombocytopeniában szenvedő betegek
- Terhes, bebörtönzött
- Az eljárás elutasítása
- Képtelenség beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: 30-60 perc
|
Fájdalomskálát kell venni a blokkolás előtt és után, valamint rendszeres időközönként.
A vizuális analóg fájdalomskála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
Az alacsonyabb numerikus pontszámok jobbak az eredmények szempontjából, mivel ez azt jelenti, hogy a fájdalom jobban kezelhető.
|
30-60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pending (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .