Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erector Spinae Plane Block akut fájdalom kezelésére a sürgősségi osztályon

2020. október 9. frissítette: University of Manitoba

Erector Spinae síkblokk akut fájdalom kezelésére bordatöréses betegek sürgősségi osztályán

A bordatörések gyakori okai a traumás betegek légzési nehézségeinek, mivel a rossz fájdalomcsillapítás és az azt követő hipoventiláció gyakran tüdőszövet összeomlását (atelektázia) eredményezi. A bordatörések kezelésének jelenlegi alapját az orális és intravénás opioidok jelentik, azonban ezek gyakran hatástalanok, és hipoventillációt is kiválthatnak. Az utóbbi időben érdeklődés mutatkozott a regionális érzéstelenítési technikák iránt a mellkas fájdalmas állapotainak kezelésére, a fájdalom és az opioidokkal kapcsolatos hipoventiláció elkerülésére. Ezek a technikák közé tartoznak az ultrahang által irányított idegblokkok, például az intercostalis, a paravertebralis és a serratus anterior blokkok. Ezeknek a technikáknak a használatát azonban korlátozza a minimális dermatomális lefedettség, valamint a szövődmények magas előfordulási gyakorisága. Az erector spinae síkblokk egy új, nagyon ígéretes technika, amely biztonságos eszközt kínál a hemithorax nagy részének érzéstelenítésének egyetlen egyszeri alkalmazásával. injekció. A javasolt vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az erector spinae síkblokk sikeresen alkalmazható-e a sürgősségi osztályon akut bordatörésben szenvedő betegek fájdalomcsillapítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bordatörések jelentős morbiditási és mortalitási okot jelentenek traumás betegeknél. A fájdalom és a megváltozott légzési mechanika következtében fellépő hipoventiláció gyakran légzési nehézséghez vezet, és intenzív osztályra történő felvételt tehet szükségessé. Jelenleg az opioidok jelentik a bordatöréses fájdalom kezelésének fő pillérét, azonban gyakran hatástalanok, és önmagukban is elősegíthetik a hipoventillációt. A bordatörések fájdalomcsillapításának hatékonyabb módja a regionális érzéstelenítési technikák alkalmazása, beleértve az ultrahang (US) által irányított idegblokkokat. Számos tanulmány ígéretes eredményeket mutatott az USA által irányított bordaközi idegblokkok, paravertebralis blokkok és serratus anterior blokkok használatával bordatörések akut és hosszú távú fájdalomcsillapítására, azonban ezeknek a technikáknak mindegyike jelentős hátrányokkal rendelkezik, beleértve azt, hogy egyetlen dermatómára korlátozódik, magas szövődmények előfordulása és a hemithorax nem teljes fájdalomcsillapítása. Az utóbbi időben az erector spinae síkblokk (ESPB) előtérbe került, mint potenciálisan biztonságos és hatékony fájdalomcsillapítási lehetőség a mellkas fájdalmas állapotaiban. Ez a technika magában foglalja az erector spinae izmokat egy adott mellkasi keresztirányú folyamat szintjén, és helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a fasciális síkba (1., 2. és 3. ábra); a helyi érzéstelenítő ezután a fasciális síkon keresztül mind a fejtetőn, mind a caudadon keresztül az injekció beadásának helyéig terjed, és elaltatja a mellkasi érzőidegeket, amelyek ebben a síkban futnak több dermatomális szinten (4. ábra). Ezen túlmenően, mivel az injekció célpontja felületes és a csontos keresztirányú folyamat által védett, a szövődmények előfordulása alacsonynak tűnik. Bár ezt a technikát sikeresen alkalmazták az aneszteziológiában, az ESPB-t még nem integrálták a sürgősségi orvosi gyakorlatba. Valójában csak egy cikk részletezte, hogyan használják a sürgősségi osztályon akut fájdalomcsillapításra (ED; 7). Tekintettel a bordatörésekhez kapcsolódó magas morbiditásra, az opioid fájdalomcsillapítás elégtelenségére és az ESPB erős biztonsági profiljára, a javasolt tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy ez a blokk használható-e fájdalomcsillapításra az akut bordatörésben szenvedő ED-betegeknél. Ez az első tanulmány bizonyítja, hogy ez a technika hasznos és biztonságos technika a sürgősségi szolgáltatók számára.

Célok Annak megvizsgálása, hogy az ESPB sikeresen alkalmazható-e fájdalomcsillapításra bordatöréses ED-betegeknél.

Hipotézis A kutatók azt feltételezik, hogy az ESPB biztonságos és hatékony fájdalomcsillapító eszköz lesz bordatöréses ED-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut bordatörésben szenvedő betegek, akik a hagyományos terápiában nem részesültek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • Akut bordatörések fájdalommal, amely szubjektíven rosszul kontrollált az orális és/vagy intravénás opioidok ellenére.

Kizárási kritériumok:

  • hemodinamikai instabilitás,
  • Aktív fertőzés az injekció beadásának helyén
  • Antikoaguláns kezelésben részesülő betegek
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében vérzési rendellenesség szerepel
  • Thrombocytopeniában szenvedő betegek
  • Terhes, bebörtönzött
  • Az eljárás elutasítása
  • Képtelenség beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: 30-60 perc
Fájdalomskálát kell venni a blokkolás előtt és után, valamint rendszeres időközönként. A vizuális analóg fájdalomskála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom. Az alacsonyabb numerikus pontszámok jobbak az eredmények szempontjából, mivel ez azt jelenti, hogy a fájdalom jobban kezelhető.
30-60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pending (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel