Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok płaski Erector Spinae do leczenia ostrego bólu na oddziale ratunkowym

9 października 2020 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Płaski blok prostownika kręgosłupa do leczenia ostrego bólu u pacjentów oddziałów ratunkowych ze złamaniami żeber

Złamania żeber są częstą przyczyną niewydolności oddechowej u pacjentów po urazach, ponieważ słaba kontrola bólu i późniejsza hipowentylacja często powodują zapadnięcie się tkanki płucnej (niedodma). Obecnie podstawą leczenia złamań żeber są doustne i dożylne opioidy, jednak często są one nieskuteczne i mogą również przyspieszyć hipowentylację. Ostatnio pojawiło się zainteresowanie technikami znieczulenia regionalnego w leczeniu bolesnych stanów klatki piersiowej jako sposobem na uniknięcie bólu i hipowentylacji związanej z opioidami. Techniki te obejmują blokady nerwów pod kontrolą ultradźwięków, takie jak blokady międzyżebrowe, przykręgosłupowe i zębate przednie. Stosowanie tych technik jest jednak ograniczone minimalnym pokryciem dermatomu oraz dużą częstością powikłań. Blokada płaszczyzny prostownika grzbietu jest nową, bardzo obiecującą techniką, która oferuje bezpieczny sposób znieczulenia dużej części hemithorax za pomocą jednego nakłucia. zastrzyk. Proponowane badanie będzie miało na celu ustalenie, czy blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa może być z powodzeniem stosowana na oddziale ratunkowym do kontroli bólu u pacjentów z ostrymi złamaniami żeber.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Złamania żeber stanowią istotną przyczynę chorobowości i śmiertelności u pacjentów urazowych. Hipowentylacja wtórna do bólu i zmienionej mechaniki oddychania często prowadzi do niewydolności oddechowej i może wymagać przyjęcia na OIOM. Obecnie opioidy są podstawą leczenia bólu związanego ze złamaniami żeber, jednak często są nieskuteczne i same mogą sprzyjać hipowentylacji. Bardziej skutecznym sposobem znieczulenia w złamaniach żeber jest stosowanie technik znieczulenia regionalnego, w tym blokad nerwów pod kontrolą ultrasonografii (USG). Liczne badania wykazały obiecujące wyniki stosowania blokad nerwów międzyżebrowych pod kontrolą USG, blokad przykręgosłupowych i blokad zębatych przednich w ostrym i długotrwałym zwalczaniu bólu w złamaniach żeber, jednak każda z tych technik ma istotne wady, w tym ograniczenie do pojedynczych dermatomów, wysokie częstości powikłań i niepełnej analgezji hemithorax. Ostatnio na pierwszy plan wysunęła się blokada wyprostu kręgosłupa (ESPB) jako potencjalnie bezpieczna i skuteczna opcja analgezji w bolesnych stanach klatki piersiowej. Technika ta polega na identyfikacji mięśni prostowników kręgosłupa na poziomie danego wyrostka poprzecznego klatki piersiowej i wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego w płaszczyznę powięziową (ryc. 1, 2, 3); miejscowy środek znieczulający rozprzestrzenia się następnie przez płaszczyznę powięziową, zarówno dogłowową, jak i ogonową, do miejsca wstrzyknięcia i znieczula nerwy czuciowe klatki piersiowej, które biegną w tej płaszczyźnie na wielu poziomach dermatomu (Rysunek 4). Ponadto, ponieważ docelowy punkt wstrzyknięcia jest zarówno powierzchowny, jak i chroniony przez poprzeczny wyrostek kostny, częstość występowania powikłań jest uważana za niską. Chociaż technika ta była z powodzeniem stosowana w dziedzinie anestezjologii, ESPB nie została jeszcze włączona do praktyki lekarzy medycyny ratunkowej. W rzeczywistości tylko jeden artykuł szczegółowo opisał jego zastosowanie w zwalczaniu ostrego bólu na oddziale ratunkowym (ED; 7). Biorąc pod uwagę wysoką zachorowalność związaną ze złamaniami żeber, niewystarczającą analgezję opioidową i silny profil bezpieczeństwa ESPB, proponowane badanie ma na celu ustalenie, czy ten blok może być stosowany do zapewnienia znieczulenia u pacjentów SOR z ostrymi złamaniami żeber. To pierwsze badanie dostarczy dowodu na to, że ta technika jest użyteczną i bezpieczną techniką dla ratowników.

Cele Ustalenie, czy ESPB może być z powodzeniem stosowane do znieczulenia u pacjentów SOR ze złamaniami żeber.

Hipoteza Badacze stawiają hipotezę, że ESPB będzie bezpiecznym i skutecznym środkiem przeciwbólowym u pacjentów SOR ze złamaniami żeber.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrymi złamaniami żeber, u których tradycyjne leczenie zakończyło się niepowodzeniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Ostre złamania żeber z bólem, który jest subiektywnie słabo kontrolowany pomimo doustnych i/lub dożylnych opioidów.

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilność hemodynamiczna,
  • Aktywna infekcja pokrywająca miejsce wstrzyknięcia
  • Pacjenci otrzymujący leki przeciwzakrzepowe
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia w wywiadzie
  • Pacjenci z trombocytopenią
  • W ciąży, są uwięzieni
  • Odrzuć procedurę
  • Brak możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 30-60 minut
Skalę bólu należy przyjmować przed i po bloku oraz w regularnych odstępach czasu. Wizualna analogowa skala bólu obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Niższe wyniki liczbowe są lepsze dla wyników, ponieważ oznaczają, że ból jest lepiej kontrolowany.
30-60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok nerwowy

Badania kliniczne na Blok prostownika kręgosłupa

3
Subskrybuj