- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03590782
Blok płaski Erector Spinae do leczenia ostrego bólu na oddziale ratunkowym
Płaski blok prostownika kręgosłupa do leczenia ostrego bólu u pacjentów oddziałów ratunkowych ze złamaniami żeber
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania żeber stanowią istotną przyczynę chorobowości i śmiertelności u pacjentów urazowych. Hipowentylacja wtórna do bólu i zmienionej mechaniki oddychania często prowadzi do niewydolności oddechowej i może wymagać przyjęcia na OIOM. Obecnie opioidy są podstawą leczenia bólu związanego ze złamaniami żeber, jednak często są nieskuteczne i same mogą sprzyjać hipowentylacji. Bardziej skutecznym sposobem znieczulenia w złamaniach żeber jest stosowanie technik znieczulenia regionalnego, w tym blokad nerwów pod kontrolą ultrasonografii (USG). Liczne badania wykazały obiecujące wyniki stosowania blokad nerwów międzyżebrowych pod kontrolą USG, blokad przykręgosłupowych i blokad zębatych przednich w ostrym i długotrwałym zwalczaniu bólu w złamaniach żeber, jednak każda z tych technik ma istotne wady, w tym ograniczenie do pojedynczych dermatomów, wysokie częstości powikłań i niepełnej analgezji hemithorax. Ostatnio na pierwszy plan wysunęła się blokada wyprostu kręgosłupa (ESPB) jako potencjalnie bezpieczna i skuteczna opcja analgezji w bolesnych stanach klatki piersiowej. Technika ta polega na identyfikacji mięśni prostowników kręgosłupa na poziomie danego wyrostka poprzecznego klatki piersiowej i wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego w płaszczyznę powięziową (ryc. 1, 2, 3); miejscowy środek znieczulający rozprzestrzenia się następnie przez płaszczyznę powięziową, zarówno dogłowową, jak i ogonową, do miejsca wstrzyknięcia i znieczula nerwy czuciowe klatki piersiowej, które biegną w tej płaszczyźnie na wielu poziomach dermatomu (Rysunek 4). Ponadto, ponieważ docelowy punkt wstrzyknięcia jest zarówno powierzchowny, jak i chroniony przez poprzeczny wyrostek kostny, częstość występowania powikłań jest uważana za niską. Chociaż technika ta była z powodzeniem stosowana w dziedzinie anestezjologii, ESPB nie została jeszcze włączona do praktyki lekarzy medycyny ratunkowej. W rzeczywistości tylko jeden artykuł szczegółowo opisał jego zastosowanie w zwalczaniu ostrego bólu na oddziale ratunkowym (ED; 7). Biorąc pod uwagę wysoką zachorowalność związaną ze złamaniami żeber, niewystarczającą analgezję opioidową i silny profil bezpieczeństwa ESPB, proponowane badanie ma na celu ustalenie, czy ten blok może być stosowany do zapewnienia znieczulenia u pacjentów SOR z ostrymi złamaniami żeber. To pierwsze badanie dostarczy dowodu na to, że ta technika jest użyteczną i bezpieczną techniką dla ratowników.
Cele Ustalenie, czy ESPB może być z powodzeniem stosowane do znieczulenia u pacjentów SOR ze złamaniami żeber.
Hipoteza Badacze stawiają hipotezę, że ESPB będzie bezpiecznym i skutecznym środkiem przeciwbólowym u pacjentów SOR ze złamaniami żeber.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Ostre złamania żeber z bólem, który jest subiektywnie słabo kontrolowany pomimo doustnych i/lub dożylnych opioidów.
Kryteria wyłączenia:
- niestabilność hemodynamiczna,
- Aktywna infekcja pokrywająca miejsce wstrzyknięcia
- Pacjenci otrzymujący leki przeciwzakrzepowe
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia w wywiadzie
- Pacjenci z trombocytopenią
- W ciąży, są uwięzieni
- Odrzuć procedurę
- Brak możliwości wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 30-60 minut
|
Skalę bólu należy przyjmować przed i po bloku oraz w regularnych odstępach czasu.
Wizualna analogowa skala bólu obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Niższe wyniki liczbowe są lepsze dla wyników, ponieważ oznaczają, że ból jest lepiej kontrolowany.
|
30-60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pending (Pending)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok nerwowy
-
Ain Shams UniversityZakończonySuperior Trunk Block Versus Interscalene Block do analgezji pooperacyjnej w operacjach barkuEgipt
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalNieznanyIPACK Block Multimodalna analgezja | Pooperacyjne wyniki NRSIndyk
Badania kliniczne na Blok prostownika kręgosłupa
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie, miejscowe | Znieczulenie | Mikrocja | Mikrocja, wrodzonaStany Zjednoczone
-
Mater Misericordiae University HospitalNieznany
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktywny, nie rekrutującyBól, pooperacyjny | Klatka piersiowa lejkowataStany Zjednoczone
-
Universidad de AntioquiaZakończonyBól, pooperacyjny | Ból, przewlekłyKolumbia
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelZakończonyPorównanie 2 różnych objętości w ESPB u pacjentów poddawanych MRMEgipt
-
Stanford UniversityRekrutacyjnySkolioza; Nieletni | Skolioza; AdolescencjaStany Zjednoczone
-
Ostfold Hospital TrustZakończonyBól pooperacyjny | Zachorowalność w znieczuleniu regionalnymNorwegia
-
Ataturk UniversityZakończonyCięcie cesarskie i ból pooperacyjnyIndyk
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWycofane
-
Tanta UniversityZakończonyBlok samolotu Erector Spinae | Analgezja pooperacyjna | Artroskopia barku | Wstrzyknięcie dostawoweEgipt