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Erector Spinae Plane Block per la gestione del dolore acuto nel pronto soccorso

9 ottobre 2020 aggiornato da: University of Manitoba

Erector Spinae Plane Block per la gestione del dolore acuto nei pazienti del pronto soccorso con fratture costali

Le fratture costali sono una causa comune di distress respiratorio nei pazienti traumatizzati poiché lo scarso controllo del dolore e la successiva ipoventilazione provocano comunemente il collasso del tessuto polmonare (atelettasia). L'attuale cardine del trattamento delle fratture costali sono gli oppioidi per via orale e per via endovenosa, tuttavia questi sono spesso inefficaci e possono anche precipitare l'ipoventilazione. Recentemente c'è stato interesse per le tecniche di anestesia regionale per la gestione delle condizioni dolorose del torace come un modo per evitare il dolore e l'ipoventilazione correlata agli oppioidi. Queste tecniche includono blocchi nervosi guidati da ultrasuoni come i blocchi anteriori intercostali, paravertebrali e dentati. L'uso di queste tecniche è tuttavia limitato dalla minima copertura dermatomerica e da un'elevata incidenza di complicanze. Il blocco del piano dell'erettore spinale è una nuova tecnica molto promettente che offre un mezzo sicuro per fornire l'anestesia a gran parte dell'emitorace con un singolo iniezione. Lo studio proposto cercherà di stabilire se il blocco del piano dell'erettore spinale può essere utilizzato con successo nel pronto soccorso per il controllo del dolore nei pazienti con fratture costali acute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le fratture costali rappresentano una causa significativa di morbilità e mortalità nei pazienti traumatizzati. L'ipoventilazione secondaria al dolore e alla meccanica respiratoria alterata spesso porta a distress respiratorio e può richiedere il ricovero in terapia intensiva. Attualmente, gli oppioidi sono il cardine del trattamento nella gestione del dolore da frattura costale, tuttavia sono spesso inefficaci e possono anche promuovere l'ipoventilazione. Un mezzo più efficace di analgesia nelle fratture costali è l'uso di tecniche di anestesia regionale, compresi i blocchi nervosi guidati da ultrasuoni (US). Numerosi studi hanno mostrato risultati promettenti con l'uso di blocchi dei nervi intercostali guidati dagli Stati Uniti, blocchi paravertebrali e blocchi del dentato anteriore per il controllo del dolore acuto e a lungo termine nelle fratture costali, tuttavia ciascuna di queste tecniche presenta svantaggi significativi tra cui l'essere limitata a singoli dermatomi, alta incidenza di complicanze e analgesia incompleta dell'emitorace. Recentemente, il blocco del piano erettore spinale (ESPB) è venuto alla ribalta come potenziale opzione sicura ed efficace per l'analgesia in condizioni dolorose del torace. Questa tecnica prevede l'identificazione dei muscoli erettori spinali a livello di un dato processo trasverso toracico e l'iniezione di anestetico locale nel piano fasciale (Figure 1, 2 e 3); l'anestetico locale si diffonde quindi attraverso il piano fasciale sia cefalica che caudale fino al punto di iniezione e anestetizzerà i nervi sensoriali toracici che scorrono su questo piano a più livelli dermatomerici (Figura 4). Inoltre, poiché il punto bersaglio dell'iniezione è sia superficiale che protetto dal processo trasverso osseo, si ritiene che l'incidenza di complicanze sia bassa. Sebbene questa tecnica sia stata utilizzata con successo nel campo dell'anestesiologia, l'ESBB deve ancora essere integrato nella pratica dei medici di medicina d'urgenza. Infatti, solo un documento ha dettagliato il suo utilizzo per il controllo del dolore acuto nel dipartimento di emergenza (ED; 7). Data l'elevata morbilità associata alle fratture costali, l'inadeguatezza dell'analgesia con oppioidi e il forte profilo di sicurezza dell'ESBB, lo studio proposto cerca di stabilire se questo blocco possa essere utilizzato per fornire analgesia nei pazienti con DE con fratture costali acute. Questo primo studio fornirà la prova del concetto che questa tecnica è una tecnica utile e sicura da utilizzare per gli operatori di emergenza.

Obiettivi Verificare se l'ESBB può essere utilizzato con successo per l'analgesia nei pazienti in DE con fratture costali.

Ipotesi I ricercatori ipotizzano che l'ESBB sarà un mezzo sicuro ed efficace di analgesia nei pazienti ED con fratture costali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con fratture costali acute che falliscono la terapia tradizionale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Fratture costali acute con dolore soggettivamente poco controllato nonostante gli oppioidi per via orale e/o endovenosa.

Criteri di esclusione:

  • Instabilità emodinamica,
  • Infezione attiva sovrastante il sito di iniezione
  • Pazienti che ricevono anticoagulanti
  • Pazienti con una storia di disturbi della coagulazione
  • Pazienti con trombocitopenia
  • Incinta, sono incarcerati
  • Rifiuta la procedura
  • Impossibilità di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: 30-60 minuti
Scala del dolore da prendere prima e dopo il blocco e intervalli regolari. La scala del dolore analogico visivo va da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore immaginabile. I punteggi numerici più bassi sono migliori per i risultati poiché implicano che il dolore è gestito meglio.
30-60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pending (Clinical Research Information Service)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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