- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03590782
Erector Spinae Plane Block per la gestione del dolore acuto nel pronto soccorso
Erector Spinae Plane Block per la gestione del dolore acuto nei pazienti del pronto soccorso con fratture costali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture costali rappresentano una causa significativa di morbilità e mortalità nei pazienti traumatizzati. L'ipoventilazione secondaria al dolore e alla meccanica respiratoria alterata spesso porta a distress respiratorio e può richiedere il ricovero in terapia intensiva. Attualmente, gli oppioidi sono il cardine del trattamento nella gestione del dolore da frattura costale, tuttavia sono spesso inefficaci e possono anche promuovere l'ipoventilazione. Un mezzo più efficace di analgesia nelle fratture costali è l'uso di tecniche di anestesia regionale, compresi i blocchi nervosi guidati da ultrasuoni (US). Numerosi studi hanno mostrato risultati promettenti con l'uso di blocchi dei nervi intercostali guidati dagli Stati Uniti, blocchi paravertebrali e blocchi del dentato anteriore per il controllo del dolore acuto e a lungo termine nelle fratture costali, tuttavia ciascuna di queste tecniche presenta svantaggi significativi tra cui l'essere limitata a singoli dermatomi, alta incidenza di complicanze e analgesia incompleta dell'emitorace. Recentemente, il blocco del piano erettore spinale (ESPB) è venuto alla ribalta come potenziale opzione sicura ed efficace per l'analgesia in condizioni dolorose del torace. Questa tecnica prevede l'identificazione dei muscoli erettori spinali a livello di un dato processo trasverso toracico e l'iniezione di anestetico locale nel piano fasciale (Figure 1, 2 e 3); l'anestetico locale si diffonde quindi attraverso il piano fasciale sia cefalica che caudale fino al punto di iniezione e anestetizzerà i nervi sensoriali toracici che scorrono su questo piano a più livelli dermatomerici (Figura 4). Inoltre, poiché il punto bersaglio dell'iniezione è sia superficiale che protetto dal processo trasverso osseo, si ritiene che l'incidenza di complicanze sia bassa. Sebbene questa tecnica sia stata utilizzata con successo nel campo dell'anestesiologia, l'ESBB deve ancora essere integrato nella pratica dei medici di medicina d'urgenza. Infatti, solo un documento ha dettagliato il suo utilizzo per il controllo del dolore acuto nel dipartimento di emergenza (ED; 7). Data l'elevata morbilità associata alle fratture costali, l'inadeguatezza dell'analgesia con oppioidi e il forte profilo di sicurezza dell'ESBB, lo studio proposto cerca di stabilire se questo blocco possa essere utilizzato per fornire analgesia nei pazienti con DE con fratture costali acute. Questo primo studio fornirà la prova del concetto che questa tecnica è una tecnica utile e sicura da utilizzare per gli operatori di emergenza.
Obiettivi Verificare se l'ESBB può essere utilizzato con successo per l'analgesia nei pazienti in DE con fratture costali.
Ipotesi I ricercatori ipotizzano che l'ESBB sarà un mezzo sicuro ed efficace di analgesia nei pazienti ED con fratture costali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Fratture costali acute con dolore soggettivamente poco controllato nonostante gli oppioidi per via orale e/o endovenosa.
Criteri di esclusione:
- Instabilità emodinamica,
- Infezione attiva sovrastante il sito di iniezione
- Pazienti che ricevono anticoagulanti
- Pazienti con una storia di disturbi della coagulazione
- Pazienti con trombocitopenia
- Incinta, sono incarcerati
- Rifiuta la procedura
- Impossibilità di prestare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: 30-60 minuti
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Scala del dolore da prendere prima e dopo il blocco e intervalli regolari.
La scala del dolore analogico visivo va da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore immaginabile.
I punteggi numerici più bassi sono migliori per i risultati poiché implicano che il dolore è gestito meglio.
|
30-60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pending (Clinical Research Information Service)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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