Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block til Akut Smertebehandling i Akutafdelingen

9. oktober 2020 opdateret af: University of Manitoba

Erector Spinae Plane Block til akut smertebehandling i akutmodtagelsespatienter med ribbensbrud

Ribbebensbrud er en almindelig årsag til åndedrætsbesvær hos traumepatienter, da dårlig smertekontrol og efterfølgende hypoventilation ofte resulterer i lungevævskollaps (atelektase). Den nuværende grundpille i behandlingen ved ribbensbrud er orale og intravenøse opioider, men disse er ofte ineffektive og kan også fremkalde hypoventilation. For nylig har der været interesse for regionale anæstesiteknikker til håndtering af smertefulde tilstande i thorax som en måde at undgå smerte og opioidrelateret hypoventilation. Disse teknikker omfatter ultralydsstyrede nerveblokke, såsom interkostale, paravertebrale og serratus anteriore blokke. Brugen af ​​disse teknikker er dog begrænset af minimal dermatomal dækning samt en høj forekomst af komplikationer. indsprøjtning. Den foreslåede undersøgelse vil søge at fastslå, om erector spinae plane-blokken med succes kan anvendes i akutmodtagelsen til smertekontrol hos patienter med akutte ribbensbrud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ribbenbrud repræsenterer en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed hos traumepatienter. Hypoventilation sekundært til smerter og ændret vejrtrækningsmekanik fører ofte til åndedrætsbesvær og kan nødvendiggøre indlæggelse på en intensivafdeling. I øjeblikket er opioider grundpillen i behandlingen i forbindelse med smertebehandling af ribbensbrud, men de er ofte ineffektive og i sig selv kan også fremme hypoventilation. Et mere effektivt middel til analgesi ved ribbensfrakturer er brugen af ​​regionale anæstesiteknikker, herunder ultralydsstyrede nerveblokke (US). Flere undersøgelser har vist lovende resultater med brugen af ​​US-styrede interkostale nerveblokke, paravertebrale blokeringer og serratus anterior blokeringer til akut og langsigtet smertekontrol ved ribbensfrakturer, men hver af disse teknikker har betydelige ulemper, herunder at være begrænset til enkelte dermatomer, høj forekomst af komplikationer og ufuldstændig analgesi af hemithorax. For nylig er erector spinae plane-blokken (ESPB) kommet i forgrunden som en potentiel sikker og effektiv mulighed for analgesi ved smertefulde tilstande i thorax. Denne teknik involverer identifikation af erector spinae-musklerne på niveauet af en given thorax tværgående proces og indsprøjtning af lokalbedøvelse i fascieplanet (figur 1, 2 og 3); lokalbedøvelsen spredes derefter gennem fascieplanet både cephalad og caudad til injektionspunktet og vil bedøve de thoraxsensoriske nerver, der løber i dette plan på flere dermatomale niveauer (figur 4). Desuden, fordi målpunktet for injektionen er både overfladisk og beskyttet af den knogle tværgående proces, opleves forekomsten af ​​komplikationer som lav. Selvom denne teknik med succes er blevet brugt inden for anæstesiologi, er ESPB endnu ikke blevet integreret i akutmedicinernes praksis. Faktisk har kun ét papir beskrevet dets brug til akut smertekontrol i akutmodtagelsen (ED; 7). I betragtning af den høje morbiditet forbundet med ribbensfrakturer, utilstrækkeligheden af ​​opioidanalgesi og den stærke sikkerhedsprofil af ESPB, søger den foreslåede undersøgelse at adressere, om denne blok kan bruges til at give analgesi hos ED-patienter med akutte ribbensfrakturer. Denne første undersøgelse vil give et bevis på, at denne teknik er en nyttig og sikker teknik for nødhjælpsudbydere at bruge.

Formål At adressere, hvorvidt ESPB med succes kan bruges til analgesi hos ED-patienter med ribbensfrakturer.

Hypotese Forskerne antager, at ESPB vil være et sikkert og effektivt middel til analgesi hos ED-patienter med ribbensbrud.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akutte ribbensbrud, der fejler traditionel terapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Akutte ribbensbrud med smerter, der er subjektivt dårligt kontrolleret på trods af orale og/eller intravenøse opioider.

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet,
  • Aktiv infektion, der ligger over injektionsstedet
  • Patienter, der får antikoagulering
  • Patienter med en historie med en blødningsforstyrrelse
  • Patienter med trombocytopeni
  • Gravide, er fængslet
  • Afvis proceduren
  • Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: 30-60 minutter
Smerteskala skal tages før og efter blokering og regelmæssige intervaller. Den visuelle analoge smerteskala går fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte man kan forestille sig. Lavere numeriske score er bedre for resultater, da det indebærer, at smerten er bedre håndteret.
30-60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pending (Clinical Research Information Service)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nerveblok

Kliniske forsøg med Erector Spinae Block

Abonner