- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03590782
Erector Spinae Plane Block til Akut Smertebehandling i Akutafdelingen
Erector Spinae Plane Block til akut smertebehandling i akutmodtagelsespatienter med ribbensbrud
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ribbenbrud repræsenterer en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed hos traumepatienter. Hypoventilation sekundært til smerter og ændret vejrtrækningsmekanik fører ofte til åndedrætsbesvær og kan nødvendiggøre indlæggelse på en intensivafdeling. I øjeblikket er opioider grundpillen i behandlingen i forbindelse med smertebehandling af ribbensbrud, men de er ofte ineffektive og i sig selv kan også fremme hypoventilation. Et mere effektivt middel til analgesi ved ribbensfrakturer er brugen af regionale anæstesiteknikker, herunder ultralydsstyrede nerveblokke (US). Flere undersøgelser har vist lovende resultater med brugen af US-styrede interkostale nerveblokke, paravertebrale blokeringer og serratus anterior blokeringer til akut og langsigtet smertekontrol ved ribbensfrakturer, men hver af disse teknikker har betydelige ulemper, herunder at være begrænset til enkelte dermatomer, høj forekomst af komplikationer og ufuldstændig analgesi af hemithorax. For nylig er erector spinae plane-blokken (ESPB) kommet i forgrunden som en potentiel sikker og effektiv mulighed for analgesi ved smertefulde tilstande i thorax. Denne teknik involverer identifikation af erector spinae-musklerne på niveauet af en given thorax tværgående proces og indsprøjtning af lokalbedøvelse i fascieplanet (figur 1, 2 og 3); lokalbedøvelsen spredes derefter gennem fascieplanet både cephalad og caudad til injektionspunktet og vil bedøve de thoraxsensoriske nerver, der løber i dette plan på flere dermatomale niveauer (figur 4). Desuden, fordi målpunktet for injektionen er både overfladisk og beskyttet af den knogle tværgående proces, opleves forekomsten af komplikationer som lav. Selvom denne teknik med succes er blevet brugt inden for anæstesiologi, er ESPB endnu ikke blevet integreret i akutmedicinernes praksis. Faktisk har kun ét papir beskrevet dets brug til akut smertekontrol i akutmodtagelsen (ED; 7). I betragtning af den høje morbiditet forbundet med ribbensfrakturer, utilstrækkeligheden af opioidanalgesi og den stærke sikkerhedsprofil af ESPB, søger den foreslåede undersøgelse at adressere, om denne blok kan bruges til at give analgesi hos ED-patienter med akutte ribbensfrakturer. Denne første undersøgelse vil give et bevis på, at denne teknik er en nyttig og sikker teknik for nødhjælpsudbydere at bruge.
Formål At adressere, hvorvidt ESPB med succes kan bruges til analgesi hos ED-patienter med ribbensfrakturer.
Hypotese Forskerne antager, at ESPB vil være et sikkert og effektivt middel til analgesi hos ED-patienter med ribbensbrud.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Akutte ribbensbrud med smerter, der er subjektivt dårligt kontrolleret på trods af orale og/eller intravenøse opioider.
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodynamisk ustabilitet,
- Aktiv infektion, der ligger over injektionsstedet
- Patienter, der får antikoagulering
- Patienter med en historie med en blødningsforstyrrelse
- Patienter med trombocytopeni
- Gravide, er fængslet
- Afvis proceduren
- Manglende evne til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: 30-60 minutter
|
Smerteskala skal tages før og efter blokering og regelmæssige intervaller.
Den visuelle analoge smerteskala går fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte man kan forestille sig.
Lavere numeriske score er bedre for resultater, da det indebærer, at smerten er bedre håndteret.
|
30-60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pending (Clinical Research Information Service)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nerveblok
-
Tanta UniversityRekrutteringTransversus Abdominis Plane Block | Superior Hypogastrisk Plexus Block | Abdominal HysterectomiesEgypten
-
Helwan UniversityAfsluttetAbdominoplastik | Spinal anæstesi | Transversus Abdominis Plane Block (TAP Block)Egypten
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringSkulderartroskopi | Overfladisk Cervical Plexus Block | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | İnterscalene Brachial Plexus BlockKalkun
-
Makassed General HospitalAfsluttet
-
Tanta UniversityRekrutteringKirurgi | Erector Spinae Plane Block | Hjerte | Rekto-interkostal Fascial Plane Block | Pecto-intercostal fascial planblokEgypten
-
Amasya UniversityAfsluttetInterscalene nerveblok | Smerteintensitetsvurdering | Shoulder Anterior Capsule Block (SHAC BLOCK) | Pericapsular Nerve Group Block (Peng)Kalkun
-
Aswan UniversityRekrutteringDexmedetomidin | Erector Spinae BlockEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPectointercostal Fascial Plane Block
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalAfsluttetErector Spina Plan BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of WarsawAfsluttet
Kliniske forsøg med Erector Spinae Block
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkun
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttet
-
Firat UniversityRekruttering
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AfsluttetPostoperativ smerteKalkun
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AfsluttetSmerter, postoperativ | Thorakotomi | Erector Spinae Plane Block | Serratus anterior plane blokTyrkiet (Türkiye)
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttetMyofascial smerte | TriggerpunktKalkun
-
Ankara UniversityAfsluttet
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Postoperative komplikationerKalkun
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAfsluttetVideoassisteret thorakoskopisk kirurgi | Postoperativ analgesiKalkun
-
Şule ArıcanAfsluttetSmerte | Postoperativ smerte | Abdominal hysterektomiTyrkiet (Türkiye)