- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03590782
Блок Erector Spinae Plane для лечения острой боли в отделении неотложной помощи
Блок Erector Spinae Plane для купирования острой боли у пациентов отделения неотложной помощи с переломами ребер
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переломы ребер являются важной причиной заболеваемости и смертности у пациентов с травмами. Гиповентиляция, вторичная по отношению к боли и измененной механике дыхания, часто приводит к дыхательной недостаточности и может потребовать госпитализации в отделение интенсивной терапии. В настоящее время опиоиды являются основным средством лечения боли при переломах ребер, однако они часто неэффективны и сами по себе могут способствовать гиповентиляции. Более эффективным средством обезболивания при переломах ребер является использование методов регионарной анестезии, включая блокады нервов под ультразвуковым (УЗИ) контролем. Многочисленные исследования показали многообещающие результаты использования блокад межреберных нервов, паравертебральных блокад и блокад передней зубчатой мышцы под контролем УЗИ для купирования острой и долгосрочной боли при переломах ребер, однако каждый из этих методов имеет существенные недостатки, в том числе ограниченность отдельными дерматомами, высокую частота осложнений и неполное обезболивание гемиторакса. В последнее время блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), вышла на передний план как потенциально безопасный и эффективный вариант обезболивания при болезненных состояниях грудной клетки. Этот метод включает определение мышц, выпрямляющих позвоночник, на уровне заданного поперечного отростка грудной клетки и введение местного анестетика в фасциальную плоскость (рис. 1, 2 и 3); затем местный анестетик распространяется через фасциальную плоскость как краниально, так и каудально к месту инъекции и анестезирует грудные чувствительные нервы, которые проходят в этой плоскости на нескольких дерматомальных уровнях (рис. 4). Кроме того, поскольку целевая точка инъекции является поверхностной и защищена поперечным костным отростком, частота осложнений считается низкой. Хотя этот метод успешно используется в области анестезиологии, ESPB еще предстоит интегрировать в практику врачей неотложной помощи. На самом деле, только в одном документе подробно описано его использование для купирования острой боли в отделении неотложной помощи (ED; 7). Учитывая высокую заболеваемость, связанную с переломами ребер, неадекватность опиоидной анальгезии и сильный профиль безопасности ESPB, предлагаемое исследование направлено на то, чтобы выяснить, можно ли использовать эту блокаду для обезболивания у пациентов с ЭД с острыми переломами ребер. Это первое исследование предоставит доказательство того, что этот метод является полезным и безопасным для использования поставщиками услуг экстренной помощи.
Цели Выяснить, можно ли успешно использовать ESPB для обезболивания у пациентов с ЭД с переломами ребер.
Гипотеза Исследователи предполагают, что ESPB будет безопасным и эффективным средством обезболивания у пациентов с ЭД с переломами ребер.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Острые переломы ребер с болью, которая субъективно плохо контролируется, несмотря на пероральные и/или внутривенные опиоиды.
Критерий исключения:
- Гемодинамическая нестабильность,
- Активная инфекция над местом инъекции
- Пациенты, получающие антикоагулянты
- Пациенты с нарушением свертываемости крови в анамнезе
- Пациенты с тромбоцитопенией
- Беременные, находятся в заключении
- Отказаться от процедуры
- Невозможность дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 30-60 минут
|
Шкала боли проводится до и после блокады и через равные промежутки времени.
Визуальная аналоговая шкала боли колеблется от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно себе представить.
Меньшие числовые оценки лучше подходят для результатов, поскольку это означает, что боль лучше контролируется.
|
30-60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pending (ICTR award)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада нервов
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityЗавершенныйБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКорея, Республика
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет
Клинические исследования Блок, выпрямляющий позвоночник
-
Patel Hospital, PakistanЗавершенный
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Мультимодальная анальгезияТурция
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг
-
Tuen Mun HospitalЗавершенныйОбезболивание | Полная замена тазобедренного суставаГонконг
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйГрудные новообразования | Послеоперационная больНидерланды
-
TC Erciyes UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Послеоперационная больТурция
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineРекрутингКонтроль боли | Желудочно-кишечные злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelЗавершенныйСравнение 2 разных объемов в ESPB у пациентов, перенесших MRMЕгипет