- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03590782
Erector Spinae Plane Block for Akutt Smertebehandling i Legevakten
Erector Spinae Plane Block for akutt smertebehandling i legevaktpasienter med ribbeinsbrudd
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ribbeinsbrudd representerer en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet hos traumepasienter. Hypoventilasjon sekundært til smerte og endret pustemekanikk fører ofte til pustebesvær og kan nødvendiggjøre innleggelse på intensivavdeling. For tiden er opioider bærebjelken i behandlingen ved smertebehandling av ribbeinsbrudd, men de er ofte ineffektive og kan i seg selv også fremme hypoventilering. Et mer effektivt middel for analgesi ved ribbeinsbrudd er bruken av regionale anestesiteknikker inkludert ultralyd (US) guidede nerveblokker. Flere studier har vist lovende resultater med bruk av amerikanske guidede interkostale nerveblokker, paravertebrale blokker og serratus fremre blokker for akutt og langvarig smertekontroll ved ribbeinsbrudd, men hver av disse teknikkene har betydelige ulemper, inkludert å være begrenset til enkeltdermatomer, høy forekomst av komplikasjoner og ufullstendig analgesi av hemithorax. Nylig har erector spinae plane-blokken (ESPB) kommet i forgrunnen som et potensielt trygt og effektivt alternativ for analgesi ved smertefulle tilstander i thorax. Denne teknikken innebærer å identifisere erector spinae-musklene på nivået av en gitt thorax transversal prosess og injisere lokalbedøvelse i fascieplanet (figur 1, 2 og 3); lokalbedøvelsen sprer seg deretter gjennom fascieplanet både cephalad og caudad til injeksjonspunktet og vil bedøve thorax sensoriske nerver som går i dette planet på flere dermatomale nivåer (Figur 4). Dessuten, fordi målpunktet for injeksjon er både overfladisk og beskyttet av den benete tverrgående prosessen, oppleves forekomsten av komplikasjoner å være lav. Selv om denne teknikken har blitt brukt med hell innen anestesiologi, har ESPB ennå ikke blitt integrert i praksisen til akuttmedisinske leger. Faktisk er det kun ett papir som har detaljert informasjon om bruken for akutt smertekontroll i akuttmottaket (ED; 7). Gitt den høye sykeligheten assosiert med ribbeinsbrudd, utilstrekkelighet av opioidanalgesi og den sterke sikkerhetsprofilen til ESPB, søker den foreslåtte studien å adressere om denne blokken kan brukes til å gi smertestillende smerter hos ED-pasienter med akutte ribbeinsbrudd. Denne første studien vil gi bevis på konseptet at denne teknikken er en nyttig og sikker teknikk for nødstilfelle å bruke.
Mål Å adressere hvorvidt ESPB med hell kan brukes til analgesi hos ED-pasienter med ribbeinsbrudd.
Hypotese Etterforskerne antar at ESPB vil være et trygt og effektivt middel for analgesi hos ED-pasienter med ribbeinsbrudd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Akutte ribbeinsbrudd med smerter som er subjektivt dårlig kontrollert til tross for orale og/eller intravenøse opioider.
Ekskluderingskriterier:
- hemodynamisk ustabilitet,
- Aktiv infeksjon som ligger over injeksjonsstedet
- Pasienter som får antikoagulasjon
- Pasienter med en historie med en blødningsforstyrrelse
- Pasienter med trombocytopeni
- Gravid, er fengslet
- Avslå prosedyren
- Manglende evne til å gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: 30-60 minutter
|
Smerteskala med tas før og etter blokkering og regelmessige intervaller.
Den visuelle analoge smerteskalaen varierer fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
Lavere numeriske skårer er bedre for utfall da det innebærer at smerten er bedre håndtert.
|
30-60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pending (ICTR award)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nerveblokk
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral Fascial Plane Block | Interscalene brachial block | KragebenkirurgiEgypt
-
Tanta UniversityRekrutteringTransversus Abdominis Plane Block | Superior Hypogastrisk Plexus Block | Abdominal HysterectomiesEgypt
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...FullførtKeisersnitt | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypt
-
Tanta UniversityPåmelding etter invitasjonQuadratus Lumborum Block | Appendektomi | Transversalis Fascia Plane BlockEgypt
-
Tanta UniversityFullførtTotal kneartroplastikk | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypt
-
Port Said University hospitalFullførtErector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Sleeve GastrectomyEgypt
-
Zagazig UniversityFullførtErector Spinae Plane Block som alternativ smertestillende modalitet ved laparoskopisk kolecystektomiLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypt
-
Helwan UniversityFullførtAbdominoplastikk | Spinal anestesi | Transversus Abdominis Plane Block (TAP Block)Egypt
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalFullførtSerratus Anterior Plane Block | Transversus Thoracis Plane Block | Subkutan ICDForente stater
-
Kafrelsheikh UniversityFullførtAnalgesi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebral blokkEgypt
Kliniske studier på Erector Spinae Block
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullførtThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Tyrkia
-
Firat UniversityRekruttering
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...FullførtPostoperativ smerteTyrkia
-
Diskapi Teaching and Research HospitalFullført
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...FullførtSmerter, postoperativt | Thorakotomi | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane BlockTyrkia (Türkiye)
-
Ankara UniversityFullførtSmerter, postoperativt | Anestesi | Nerveblokk | Thoraxkirurgi, videoassistertTyrkia (Türkiye)
-
Eskisehir Osmangazi UniversityFullførtSmerter, postoperativt | Postoperative komplikasjonerTyrkia
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtKoronar bypass | Anestesi og analgesi | NerveblokkTyrkia
-
Diskapi Teaching and Research HospitalFullførtMyofascial smerte | Trigger punktTyrkia
-
Meliha OrhonFullført