Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block for Akutt Smertebehandling i Legevakten

9. oktober 2020 oppdatert av: University of Manitoba

Erector Spinae Plane Block for akutt smertebehandling i legevaktpasienter med ribbeinsbrudd

Ribbeinsbrudd er en vanlig årsak til pustebesvær hos traumepasienter, da dårlig smertekontroll og påfølgende hypoventilering ofte resulterer i lungevevskollaps (atelektase). Den nåværende bærebjelken i behandlingen ved ribbeinsbrudd er orale og intravenøse opioider, men disse er ofte ineffektive og kan også utløse hypoventilasjon. Nylig har det vært interesse for regionale anestesiteknikker for å håndtere smertefulle tilstander i thorax som en måte å unngå smerte og opioidrelatert hypoventilering. Disse teknikkene inkluderer ultralydstyrte nerveblokker som interkostale, paravertebrale og serratus fremre blokker. Bruken av disse teknikkene er imidlertid begrenset av minimal dermatomal dekning samt en høy forekomst av komplikasjoner. injeksjon. Den foreslåtte studien vil søke å fastslå om erector spinae plane-blokken med hell kan brukes i akuttmottaket for smertekontroll hos pasienter med akutte ribbeinsbrudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ribbeinsbrudd representerer en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet hos traumepasienter. Hypoventilasjon sekundært til smerte og endret pustemekanikk fører ofte til pustebesvær og kan nødvendiggjøre innleggelse på intensivavdeling. For tiden er opioider bærebjelken i behandlingen ved smertebehandling av ribbeinsbrudd, men de er ofte ineffektive og kan i seg selv også fremme hypoventilering. Et mer effektivt middel for analgesi ved ribbeinsbrudd er bruken av regionale anestesiteknikker inkludert ultralyd (US) guidede nerveblokker. Flere studier har vist lovende resultater med bruk av amerikanske guidede interkostale nerveblokker, paravertebrale blokker og serratus fremre blokker for akutt og langvarig smertekontroll ved ribbeinsbrudd, men hver av disse teknikkene har betydelige ulemper, inkludert å være begrenset til enkeltdermatomer, høy forekomst av komplikasjoner og ufullstendig analgesi av hemithorax. Nylig har erector spinae plane-blokken (ESPB) kommet i forgrunnen som et potensielt trygt og effektivt alternativ for analgesi ved smertefulle tilstander i thorax. Denne teknikken innebærer å identifisere erector spinae-musklene på nivået av en gitt thorax transversal prosess og injisere lokalbedøvelse i fascieplanet (figur 1, 2 og 3); lokalbedøvelsen sprer seg deretter gjennom fascieplanet både cephalad og caudad til injeksjonspunktet og vil bedøve thorax sensoriske nerver som går i dette planet på flere dermatomale nivåer (Figur 4). Dessuten, fordi målpunktet for injeksjon er både overfladisk og beskyttet av den benete tverrgående prosessen, oppleves forekomsten av komplikasjoner å være lav. Selv om denne teknikken har blitt brukt med hell innen anestesiologi, har ESPB ennå ikke blitt integrert i praksisen til akuttmedisinske leger. Faktisk er det kun ett papir som har detaljert informasjon om bruken for akutt smertekontroll i akuttmottaket (ED; 7). Gitt den høye sykeligheten assosiert med ribbeinsbrudd, utilstrekkelighet av opioidanalgesi og den sterke sikkerhetsprofilen til ESPB, søker den foreslåtte studien å adressere om denne blokken kan brukes til å gi smertestillende smerter hos ED-pasienter med akutte ribbeinsbrudd. Denne første studien vil gi bevis på konseptet at denne teknikken er en nyttig og sikker teknikk for nødstilfelle å bruke.

Mål Å adressere hvorvidt ESPB med hell kan brukes til analgesi hos ED-pasienter med ribbeinsbrudd.

Hypotese Etterforskerne antar at ESPB vil være et trygt og effektivt middel for analgesi hos ED-pasienter med ribbeinsbrudd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutte ribbeinsbrudd som svikter tradisjonell terapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Akutte ribbeinsbrudd med smerter som er subjektivt dårlig kontrollert til tross for orale og/eller intravenøse opioider.

Ekskluderingskriterier:

  • hemodynamisk ustabilitet,
  • Aktiv infeksjon som ligger over injeksjonsstedet
  • Pasienter som får antikoagulasjon
  • Pasienter med en historie med en blødningsforstyrrelse
  • Pasienter med trombocytopeni
  • Gravid, er fengslet
  • Avslå prosedyren
  • Manglende evne til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: 30-60 minutter
Smerteskala med tas før og etter blokkering og regelmessige intervaller. Den visuelle analoge smerteskalaen varierer fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg. Lavere numeriske skårer er bedre for utfall da det innebærer at smerten er bedre håndtert.
30-60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nerveblokk

Kliniske studier på Erector Spinae Block

Abonnere