Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erector Spinae Plane Block pro léčbu akutní bolesti na oddělení urgentního příjmu

9. října 2020 aktualizováno: University of Manitoba

Erector Spinae Plane Block pro léčbu akutní bolesti u pacientů na pohotovosti se zlomeninami žeber

Zlomeniny žeber jsou častou příčinou respirační tísně u pacientů s traumatem, protože špatná kontrola bolesti a následná hypoventilace obvykle vede ke kolapsu plicní tkáně (atelektáze). Současným základem léčby zlomenin žeber jsou perorální a intravenózní opioidy, které jsou však často neúčinné a mohou také urychlit hypoventilaci. V poslední době je zájem o techniky regionální anestezie pro zvládání bolestivých stavů hrudníku jako způsob, jak se vyhnout bolesti a hypoventilaci související s opioidy. Tyto techniky zahrnují ultrazvukem naváděné nervové bloky, jako jsou mezižeberní, paravertebrální a pilovité anteriorní bloky. Použití těchto technik je však omezeno minimálním dermatomálním pokrytím a také vysokým výskytem komplikací. Blokáda roviny erector spinae je nová, velmi slibná technika, která nabízí bezpečný způsob anestezie velké části hemitoraxu jediným injekce. Navrhovaná studie se bude snažit zjistit, zda lze blok erector spinae roviny úspěšně použít na urgentním příjmu pro kontrolu bolesti u pacientů s akutními zlomeninami žeber.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlomeniny žeber představují významnou příčinu morbidity a mortality u pacientů po traumatu. Sekundární hypoventilace v důsledku bolesti a změněné mechaniky dýchání často vede k respiračním potížím a může vyžadovat přijetí na JIP. V současné době jsou opioidy základem léčby bolesti při zlomenině žeber, avšak často jsou neúčinné a samy o sobě mohou také podporovat hypoventilaci. Efektivnějším prostředkem analgezie u zlomenin žeber je použití technik regionální anestezie včetně ultrazvukem (US) naváděných nervových bloků. Mnoho studií ukázalo slibné výsledky s použitím US řízených interkostálních nervových bloků, paravertebrálních bloků a pilovitých předních bloků pro akutní a dlouhodobou kontrolu bolesti u zlomenin žeber, nicméně každá z těchto technik má významné nevýhody, včetně omezení na jednotlivé dermatomy, vysoké výskyt komplikací a neúplná analgezie hemitoraxu. V poslední době se do popředí dostává blok erector spinae plane block (ESPB) jako potenciální bezpečná a účinná možnost analgezie u bolestivých stavů hrudníku. Tato technika zahrnuje identifikaci svalů erector spinae na úrovni daného hrudního příčného výběžku a injekci lokálního anestetika do fasciální roviny (obrázky 1, 2 a 3); lokální anestetikum se pak šíří přes fasciální rovinu jak cefaládu, tak kaudu do místa vpichu a bude anestetizovat hrudní senzorické nervy, které probíhají v této rovině na více dermatomálních úrovních (obrázek 4). Navíc, protože cílový bod injekce je jak povrchový, tak chráněný kostním příčným procesem, výskyt komplikací je pociťován jako nízký. Zatímco tato technika byla úspěšně použita v oblasti anesteziologie, ESPB dosud nebyla integrována do praxe lékařů urgentní medicíny. Ve skutečnosti pouze jeden dokument podrobně popisuje jeho použití pro kontrolu akutní bolesti na pohotovostním oddělení (ED; 7). Vzhledem k vysoké morbiditě spojené se zlomeninami žeber, neadekvátnosti opioidní analgezie a silnému bezpečnostnímu profilu ESPB se navrhovaná studie snaží zjistit, zda lze tento blok použít k poskytnutí analgezie u pacientů s ED s akutními zlomeninami žeber. Tato první studie poskytne důkaz koncepce, že tato technika je užitečnou a bezpečnou technikou pro poskytovatele tísňových služeb.

Cíle Zjistit, zda lze ESPB úspěšně použít k analgezii u pacientů s ED se zlomeninami žeber.

Hypotéza Vyšetřovatelé předpokládají, že ESPB bude bezpečným a účinným prostředkem analgezie u pacientů s ED se zlomeninami žeber.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutními zlomeninami žeber, u kterých selhala tradiční léčba.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Akutní zlomeniny žeber s bolestí, která je subjektivně špatně kontrolována navzdory perorálním a/nebo intravenózním opioidům.

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamická nestabilita,
  • Aktivní infekce překrývající místo vpichu
  • Pacienti užívající antikoagulancia
  • Pacienti s poruchou krvácivosti v anamnéze
  • Pacienti s trombocytopenií
  • Těhotné, jsou ve vězení
  • Odmítněte postup
  • Neschopnost poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 30-60 minut
Stupnice bolesti se měří před a po blokádě a v pravidelných intervalech. Vizuální analogová stupnice bolesti se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest. Nižší numerická skóre jsou lepší pro výsledky, protože to znamená, že bolest je lépe zvládnuta.
30-60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Klinické studie na Blok Erector Spinae

3
Předplatit