- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03590782
Erector Spinae Plane Block pro léčbu akutní bolesti na oddělení urgentního příjmu
Erector Spinae Plane Block pro léčbu akutní bolesti u pacientů na pohotovosti se zlomeninami žeber
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zlomeniny žeber představují významnou příčinu morbidity a mortality u pacientů po traumatu. Sekundární hypoventilace v důsledku bolesti a změněné mechaniky dýchání často vede k respiračním potížím a může vyžadovat přijetí na JIP. V současné době jsou opioidy základem léčby bolesti při zlomenině žeber, avšak často jsou neúčinné a samy o sobě mohou také podporovat hypoventilaci. Efektivnějším prostředkem analgezie u zlomenin žeber je použití technik regionální anestezie včetně ultrazvukem (US) naváděných nervových bloků. Mnoho studií ukázalo slibné výsledky s použitím US řízených interkostálních nervových bloků, paravertebrálních bloků a pilovitých předních bloků pro akutní a dlouhodobou kontrolu bolesti u zlomenin žeber, nicméně každá z těchto technik má významné nevýhody, včetně omezení na jednotlivé dermatomy, vysoké výskyt komplikací a neúplná analgezie hemitoraxu. V poslední době se do popředí dostává blok erector spinae plane block (ESPB) jako potenciální bezpečná a účinná možnost analgezie u bolestivých stavů hrudníku. Tato technika zahrnuje identifikaci svalů erector spinae na úrovni daného hrudního příčného výběžku a injekci lokálního anestetika do fasciální roviny (obrázky 1, 2 a 3); lokální anestetikum se pak šíří přes fasciální rovinu jak cefaládu, tak kaudu do místa vpichu a bude anestetizovat hrudní senzorické nervy, které probíhají v této rovině na více dermatomálních úrovních (obrázek 4). Navíc, protože cílový bod injekce je jak povrchový, tak chráněný kostním příčným procesem, výskyt komplikací je pociťován jako nízký. Zatímco tato technika byla úspěšně použita v oblasti anesteziologie, ESPB dosud nebyla integrována do praxe lékařů urgentní medicíny. Ve skutečnosti pouze jeden dokument podrobně popisuje jeho použití pro kontrolu akutní bolesti na pohotovostním oddělení (ED; 7). Vzhledem k vysoké morbiditě spojené se zlomeninami žeber, neadekvátnosti opioidní analgezie a silnému bezpečnostnímu profilu ESPB se navrhovaná studie snaží zjistit, zda lze tento blok použít k poskytnutí analgezie u pacientů s ED s akutními zlomeninami žeber. Tato první studie poskytne důkaz koncepce, že tato technika je užitečnou a bezpečnou technikou pro poskytovatele tísňových služeb.
Cíle Zjistit, zda lze ESPB úspěšně použít k analgezii u pacientů s ED se zlomeninami žeber.
Hypotéza Vyšetřovatelé předpokládají, že ESPB bude bezpečným a účinným prostředkem analgezie u pacientů s ED se zlomeninami žeber.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Akutní zlomeniny žeber s bolestí, která je subjektivně špatně kontrolována navzdory perorálním a/nebo intravenózním opioidům.
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamická nestabilita,
- Aktivní infekce překrývající místo vpichu
- Pacienti užívající antikoagulancia
- Pacienti s poruchou krvácivosti v anamnéze
- Pacienti s trombocytopenií
- Těhotné, jsou ve vězení
- Odmítněte postup
- Neschopnost poskytnout souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 30-60 minut
|
Stupnice bolesti se měří před a po blokádě a v pravidelných intervalech.
Vizuální analogová stupnice bolesti se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest.
Nižší numerická skóre jsou lepší pro výsledky, protože to znamená, že bolest je lépe zvládnuta.
|
30-60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pending (Pending)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nervový blok
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalDokončenoNerv; Nepořádek, Sympatický
-
Xin Jiang, MDNeznámý
-
Balikesir UniversityAktivní, ne náborNábor | Hysterektomie | Zrakový nervKrocan
-
Seoul National University HospitalNational Research Foundation of KoreaDokončenoElektrická stimulace | Frenický nervKorejská republika
-
Istinye UniversityNábor
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoPorucha rovnováhy, vestibulární nervŠvýcarsko
Klinické studie na Blok Erector Spinae
-
Ankara UniversityDokončeno
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoVideoasistovaná torakoskopická chirurgie | Pooperační analgezieKrocan
-
Diskapi Teaching and Research HospitalDokončenoMyofasciální bolest | Spousteci bodKrocan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZatím nenabírámeBolest, pooperační
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityNeznámýBolest, pooperační | Doba zotavení, anestezie | Amputace prsu
-
Meliha OrhonDokončeno
-
Diskapi Teaching and Research HospitalDokončeno
-
Damanhour Teaching HospitalNábor
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
Mater Misericordiae University HospitalNeznámýChirurgie páteřeIrsko