- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03590782
Erector Spinae Plane Block voor acute pijnbehandeling op de afdeling spoedeisende hulp
Erector Spinae Plane Block voor acute pijnbehandeling bij patiënten op de spoedeisende hulp met ribfracturen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ribfracturen vormen een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij traumapatiënten. Hypoventilatie secundair aan pijn en veranderde ademhalingsmechanismen leiden vaak tot ademnood en kunnen opname op een IC noodzakelijk maken. Momenteel zijn opioïden de steunpilaar van de behandeling bij pijnbestrijding bij ribfracturen, maar ze zijn vaak niet effectief en kunnen zelf ook hypoventilatie bevorderen. Een effectievere manier van analgesie bij ribfracturen is het gebruik van regionale anesthesietechnieken, waaronder echogeleide zenuwblokkades. Meerdere onderzoeken hebben veelbelovende resultaten opgeleverd met het gebruik van door de VS geleide intercostale zenuwblokkades, paravertebrale blokkades en serratus anterieure blokkades voor acute en langdurige pijnbeheersing bij ribfracturen. incidentie van complicaties en onvolledige analgesie van de hemithorax. Onlangs is het erector spinae plane block (ESPB) op de voorgrond getreden als een potentieel veilige en effectieve optie voor analgesie bij pijnlijke aandoeningen van de thorax. Deze techniek omvat het identificeren van de erector spinae-spieren op het niveau van een bepaald thoracaal transversaal proces en het injecteren van lokale verdoving in het fasciale vlak (figuren 1, 2 en 3); het lokale anestheticum verspreidt zich vervolgens door het fasciale vlak, zowel cephalad als caudad, naar het injectiepunt en zal de thoracale sensorische zenuwen verdoven die in dit vlak op meerdere dermatomale niveaus lopen (figuur 4). Bovendien, omdat het doelpunt van injectie zowel oppervlakkig is als wordt beschermd door het benige transversale proces, wordt de incidentie van complicaties als laag beschouwd. Hoewel deze techniek met succes is gebruikt op het gebied van anesthesiologie, moet de ESPB nog worden geïntegreerd in de praktijk van artsen in de spoedeisende hulp. In feite heeft slechts één document het gebruik ervan voor acute pijnbestrijding op de afdeling spoedeisende hulp beschreven (ED; 7). Gezien de hoge morbiditeit geassocieerd met ribfracturen, de ontoereikendheid van opioïde analgesie en het sterke veiligheidsprofiel van de ESPB, probeert de voorgestelde studie na te gaan of dit blok kan worden gebruikt om analgesie te bieden bij ED-patiënten met acute ribfracturen. Deze eerste studie zal een proof of concept opleveren dat deze techniek een bruikbare en veilige techniek is voor hulpverleners om te gebruiken.
Doelstellingen Nagaan of de ESPB met succes kan worden gebruikt voor analgesie bij SEH-patiënten met ribfracturen.
Hypothese De onderzoekers veronderstellen dat de ESPB een veilige en effectieve manier van analgesie zal zijn bij SEH-patiënten met ribfracturen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Acute ribfracturen met pijn die subjectief slecht onder controle is ondanks orale en/of intraveneuze opioïden.
Uitsluitingscriteria:
- hemodynamische instabiliteit,
- Actieve infectie op de injectieplaats
- Patiënten die antistolling krijgen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een bloedingsaandoening
- Patiënten met trombocytopenie
- Zwanger, zijn opgesloten
- Wijs de procedure af
- Onvermogen om toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: 30-60 minuten
|
De pijnschaal moet voor en na de blokkade en met regelmatige tussenpozen worden genomen.
De visueel analoge pijnschaal loopt van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
Lagere numerieke scores zijn beter voor de resultaten, omdat dit impliceert dat de pijn beter wordt beheerd.
|
30-60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pending (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .