Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Block voor acute pijnbehandeling op de afdeling spoedeisende hulp

9 oktober 2020 bijgewerkt door: University of Manitoba

Erector Spinae Plane Block voor acute pijnbehandeling bij patiënten op de spoedeisende hulp met ribfracturen

Ribfracturen zijn een veelvoorkomende oorzaak van ademnood bij traumapatiënten, aangezien slechte pijnbeheersing en daaropvolgende hypoventilatie vaak resulteert in longweefselcollaps (atelectase). De huidige steunpilaar van de behandeling van ribfracturen zijn orale en intraveneuze opioïden, maar deze zijn vaak niet effectief en kunnen ook hypoventilatie veroorzaken. Onlangs is er belangstelling geweest voor regionale anesthesietechnieken voor het beheersen van pijnlijke aandoeningen van de thorax als een manier om pijn en opioïde-gerelateerde hypoventilatie te voorkomen. Deze technieken omvatten echogeleide zenuwblokkades zoals de intercostale, paravertebrale en serratus anterieure blokkades. Het gebruik van deze technieken wordt echter beperkt door een minimale dermatomale dekking en een hoge incidentie van complicaties. injectie. De voorgestelde studie zal proberen vast te stellen of het blok van het erector spinae-vlak met succes kan worden gebruikt op de afdeling spoedeisende hulp voor pijnbestrijding bij patiënten met acute ribfracturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ribfracturen vormen een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij traumapatiënten. Hypoventilatie secundair aan pijn en veranderde ademhalingsmechanismen leiden vaak tot ademnood en kunnen opname op een IC noodzakelijk maken. Momenteel zijn opioïden de steunpilaar van de behandeling bij pijnbestrijding bij ribfracturen, maar ze zijn vaak niet effectief en kunnen zelf ook hypoventilatie bevorderen. Een effectievere manier van analgesie bij ribfracturen is het gebruik van regionale anesthesietechnieken, waaronder echogeleide zenuwblokkades. Meerdere onderzoeken hebben veelbelovende resultaten opgeleverd met het gebruik van door de VS geleide intercostale zenuwblokkades, paravertebrale blokkades en serratus anterieure blokkades voor acute en langdurige pijnbeheersing bij ribfracturen. incidentie van complicaties en onvolledige analgesie van de hemithorax. Onlangs is het erector spinae plane block (ESPB) op de voorgrond getreden als een potentieel veilige en effectieve optie voor analgesie bij pijnlijke aandoeningen van de thorax. Deze techniek omvat het identificeren van de erector spinae-spieren op het niveau van een bepaald thoracaal transversaal proces en het injecteren van lokale verdoving in het fasciale vlak (figuren 1, 2 en 3); het lokale anestheticum verspreidt zich vervolgens door het fasciale vlak, zowel cephalad als caudad, naar het injectiepunt en zal de thoracale sensorische zenuwen verdoven die in dit vlak op meerdere dermatomale niveaus lopen (figuur 4). Bovendien, omdat het doelpunt van injectie zowel oppervlakkig is als wordt beschermd door het benige transversale proces, wordt de incidentie van complicaties als laag beschouwd. Hoewel deze techniek met succes is gebruikt op het gebied van anesthesiologie, moet de ESPB nog worden geïntegreerd in de praktijk van artsen in de spoedeisende hulp. In feite heeft slechts één document het gebruik ervan voor acute pijnbestrijding op de afdeling spoedeisende hulp beschreven (ED; 7). Gezien de hoge morbiditeit geassocieerd met ribfracturen, de ontoereikendheid van opioïde analgesie en het sterke veiligheidsprofiel van de ESPB, probeert de voorgestelde studie na te gaan of dit blok kan worden gebruikt om analgesie te bieden bij ED-patiënten met acute ribfracturen. Deze eerste studie zal een proof of concept opleveren dat deze techniek een bruikbare en veilige techniek is voor hulpverleners om te gebruiken.

Doelstellingen Nagaan of de ESPB met succes kan worden gebruikt voor analgesie bij SEH-patiënten met ribfracturen.

Hypothese De onderzoekers veronderstellen dat de ESPB een veilige en effectieve manier van analgesie zal zijn bij SEH-patiënten met ribfracturen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute ribfracturen die niet slagen in traditionele therapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Acute ribfracturen met pijn die subjectief slecht onder controle is ondanks orale en/of intraveneuze opioïden.

Uitsluitingscriteria:

  • hemodynamische instabiliteit,
  • Actieve infectie op de injectieplaats
  • Patiënten die antistolling krijgen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van een bloedingsaandoening
  • Patiënten met trombocytopenie
  • Zwanger, zijn opgesloten
  • Wijs de procedure af
  • Onvermogen om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: 30-60 minuten
De pijnschaal moet voor en na de blokkade en met regelmatige tussenpozen worden genomen. De visueel analoge pijnschaal loopt van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn. Lagere numerieke scores zijn beter voor de resultaten, omdat dit impliceert dat de pijn beter wordt beheerd.
30-60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pending (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren