- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03590782
Erector Spinae Plane Block för akut smärtbehandling på akutmottagningen
Erector Spinae Plane Block för akut smärtbehandling på akutmottagningspatienter med revbensfrakturer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Revbensfrakturer representerar en betydande orsak till sjuklighet och dödlighet hos traumapatienter. Hypoventilation sekundärt till smärta och förändrad andningsmekanik leder ofta till andnöd och kan kräva inläggning på en intensivvårdsavdelning. För närvarande är opioider stöttepelaren i behandlingen vid smärtbehandling av revbensfraktur, men de är ofta ineffektiva och själva kan också främja hypoventilation. Ett mer effektivt sätt att analgesi vid revbensfrakturer är användningen av regionala anestesitekniker inklusive ultraljudsstyrda nervblockader (US). Flera studier har visat lovande resultat med användning av US-styrda interkostala nervblock, paravertebrala block och serratus främre block för akut och långvarig smärtkontroll vid revbensfrakturer, men var och en av dessa tekniker har betydande nackdelar, inklusive att vara begränsad till enstaka dermatom, hög förekomst av komplikationer och ofullständig analgesi av hemithorax. Nyligen har erector spinae plane block (ESPB) kommit till förgrunden som ett potentiellt säkert och effektivt alternativ för analgesi vid smärtsamma tillstånd i bröstkorgen. Denna teknik involverar identifiering av erector spinae-musklerna på nivån av en given thorax transversell process och injicering av lokalbedövningsmedel i fascialplanet (figur 1, 2 och 3); lokalbedövningen sprider sig sedan genom fascialplanet både cephalad och caudad till injektionspunkten och kommer att bedöva de bröstkänslor som löper i detta plan på flera dermatomala nivåer (Figur 4). Dessutom, eftersom målpunkten för injektionen är både ytlig och skyddad av den beniga tvärgående processen, upplevs förekomsten av komplikationer vara låg. Även om denna teknik framgångsrikt har använts inom området anestesiologi, har ESPB ännu inte integrerats i praktiken av akutmedicinska läkare. Faktum är att bara ett papper har detaljerat hur det används för akut smärtkontroll på akutmottagningen (ED; 7). Med tanke på den höga sjukligheten förknippad med revbensfrakturer, otillräckligheten av opioidanalgesi och den starka säkerhetsprofilen hos ESPB, försöker den föreslagna studien ta itu med om detta block kan användas för att ge smärtlindring hos ED-patienter med akuta revbensfrakturer. Denna första studie kommer att ge ett bevis på att denna teknik är en användbar och säker teknik för räddningspersonal att använda.
Mål Att ta itu med huruvida ESPB framgångsrikt kan användas för analgesi hos ED-patienter med revbensfrakturer.
Hypotes Utredarna antar att ESPB kommer att vara ett säkert och effektivt medel för analgesi hos ED-patienter med revbensfrakturer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Akuta revbensfrakturer med smärta som är subjektivt dåligt kontrollerad trots orala och/eller intravenösa opioider.
Exklusions kriterier:
- Hemodynamisk instabilitet,
- Aktiv infektion som ligger över injektionsstället
- Patienter som får antikoagulering
- Patienter med en historia av en blödningsrubbning
- Patienter med trombocytopeni
- Gravida, är fängslade
- Avvisa proceduren
- Oförmåga att ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog smärtskala
Tidsram: 30-60 minuter
|
Smärtskala med tas före och efter blockering och regelbundna intervall.
Den visuella analoga smärtskalan sträcker sig från 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är den värre smärta man kan tänka sig.
Lägre numeriska poäng är bättre för resultat eftersom det innebär att smärtan hanteras bättre.
|
30-60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pending (Pending)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nervblockad
-
Cairo Universityanesthesia department; Faculty of MedicineOkändDebut och varaktighet av sensoriskt och motoriskt block av femoral nerv, | Visuella analoga smärtpoäng, | Dags för första begäran om räddningsanalgetika, | Total morfinförbrukning på 24 timmarEgypten
-
National Taiwan University HospitalOkändAnatomi av normala mänskliga nerver | Mikroskopisk studie | Studie av myelinerad nerv och omyelinerad nervTaiwan
-
Hopital FochAvslutad
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalAvslutadNerv; Störning, sympatisk
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Anmälan via inbjudanFriska | Nerv; Störning, sympatisk
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...AvslutadJämviktsstörning, Vestibulär nervSchweiz
-
Seoul National University HospitalNational Research Foundation of KoreaAvslutadElektrisk stimulering | Frenisk nervKorea, Republiken av
-
University Hospital, GhentAvslutadNytt nervledningsprotokoll för pectoral nervBelgien
-
Mogilev Regional Clinical HospitalAvslutadUltraljud | Nervblockad | Effektivitet | Femoral nervBelarus
-
Attikon HospitalAvslutadSonografisk upptäckt av muskulokutan nervGrekland
Kliniska prövningar på Erector Spinae Block
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutad
-
Ankara UniversityAvslutad
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAvslutadVideoassisterad torakoskopisk kirurgi | Postoperativ analgesiKalkon
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutadMyofascial smärta | TriggerpunktKalkon
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityOkändSmärta, postoperativt | Återhämtningsperiod, anestesi | Mastektomi
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Postoperativa komplikationerKalkon
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAvslutadThorakotomi | Preemptiv analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkon
-
Kırıkkale UniversityAvslutad
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar inte rekryterat ännuSmärta, postoperativt
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AvslutadPostoperativ smärtaKalkon