- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03590782
Bloque de plano erector de la columna para el tratamiento del dolor agudo en el servicio de urgencias
Bloque del plano del erector de la columna para el tratamiento del dolor agudo en pacientes del servicio de urgencias con fracturas costales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas costales representan una causa importante de morbilidad y mortalidad en pacientes traumatizados. La hipoventilación secundaria al dolor y a la alteración de la mecánica respiratoria provoca con frecuencia dificultad respiratoria y puede requerir el ingreso en una UCI. Actualmente, los opioides son el pilar del tratamiento del dolor por fractura de costillas; sin embargo, a menudo son ineficaces y, por sí mismos, también pueden promover la hipoventilación. Un medio más efectivo de analgesia en las fracturas de costillas es el uso de técnicas de anestesia regional que incluyen bloqueos nerviosos guiados por ultrasonido (US). Múltiples estudios han mostrado resultados prometedores con el uso de bloqueos de nervios intercostales guiados por ecografía, bloqueos paravertebrales y bloqueos del serrato anterior para el control del dolor agudo y a largo plazo en las fracturas de costillas; incidencia de complicaciones y analgesia incompleta del hemitórax. Recientemente, el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB, por sus siglas en inglés) ha pasado a primer plano como una opción potencial, segura y eficaz para la analgesia en condiciones dolorosas del tórax. Esta técnica consiste en identificar los músculos erectores de la columna al nivel de un proceso transverso torácico dado e inyectar anestésico local en el plano fascial (Figuras 1, 2 y 3); Luego, el anestésico local se propaga a través del plano fascial tanto cefálico como caudalmente hasta el punto de inyección y anestesiará los nervios sensoriales torácicos que discurren en este plano en múltiples niveles dermatomales (Figura 4). Además, debido a que el punto objetivo de la inyección es superficial y está protegido por el proceso transverso óseo, la incidencia de complicaciones se considera baja. Si bien esta técnica se ha utilizado con éxito en el campo de la anestesiología, la ESPB aún no se ha integrado en la práctica de los médicos de urgencias. De hecho, solo un artículo ha detallado su uso para el control del dolor agudo en el departamento de emergencias (ED; 7). Dada la alta morbilidad asociada con las fracturas costales, la insuficiencia de la analgesia opioide y el sólido perfil de seguridad de la ESPB, el estudio propuesto busca determinar si este bloqueo puede usarse para proporcionar analgesia en pacientes con fracturas costales agudas en el servicio de urgencias. Este primer estudio proporcionará una prueba de concepto de que esta técnica es útil y segura para que la utilicen los proveedores de servicios de emergencia.
Objetivos Abordar si la ESPB se puede utilizar con éxito para la analgesia en pacientes con fracturas costales en el servicio de urgencias.
Hipótesis Los investigadores plantean la hipótesis de que la ESPB será un medio seguro y eficaz de analgesia en pacientes con fracturas costales en el servicio de urgencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A1R9
- Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Fracturas costales agudas con dolor subjetivamente mal controlado a pesar de los opioides orales y/o intravenosos.
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica,
- Infección activa que recubre el sitio de inyección.
- Pacientes que reciben anticoagulación
- Pacientes con antecedentes de un trastorno hemorrágico
- Pacientes con trombocitopenia
- Embarazadas, están encarceladas
- Rechazar el procedimiento
- Incapacidad para dar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 30-60 minutos
|
La escala de dolor se tomará antes y después del bloqueo y en intervalos regulares.
La escala analógica visual del dolor varía de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable.
Los puntajes numéricos más bajos son mejores para los resultados, ya que implica que el dolor se maneja mejor.
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30-60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pending (Otro identificador: Pending)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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