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Bloque de plano erector de la columna para el tratamiento del dolor agudo en el servicio de urgencias

9 de octubre de 2020 actualizado por: University of Manitoba

Bloque del plano del erector de la columna para el tratamiento del dolor agudo en pacientes del servicio de urgencias con fracturas costales

Las fracturas costales son una causa común de dificultad respiratoria en pacientes traumatizados, ya que el control deficiente del dolor y la hipoventilación subsiguiente comúnmente provocan el colapso del tejido pulmonar (atelectasia). El pilar actual del tratamiento de las fracturas costales son los opioides orales e intravenosos; sin embargo, a menudo son ineficaces y también pueden precipitar la hipoventilación. Recientemente ha habido interés en las técnicas de anestesia regional para el manejo de condiciones dolorosas del tórax como una forma de evitar el dolor y la hipoventilación relacionada con los opioides. Estas técnicas incluyen bloqueos nerviosos guiados por ultrasonido, como los bloqueos intercostales, paravertebrales y del serrato anterior. Sin embargo, el uso de estas técnicas está limitado por la mínima cobertura dermatómica, así como por una alta incidencia de complicaciones. El bloqueo del plano del erector de la columna es una técnica nueva y muy prometedora que ofrece un medio seguro para proporcionar anestesia a una gran parte del hemitórax con un solo inyección. El estudio propuesto buscará establecer si el bloqueo del plano erector de la columna se puede utilizar con éxito en el servicio de urgencias para el control del dolor en pacientes con fracturas costales agudas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las fracturas costales representan una causa importante de morbilidad y mortalidad en pacientes traumatizados. La hipoventilación secundaria al dolor y a la alteración de la mecánica respiratoria provoca con frecuencia dificultad respiratoria y puede requerir el ingreso en una UCI. Actualmente, los opioides son el pilar del tratamiento del dolor por fractura de costillas; sin embargo, a menudo son ineficaces y, por sí mismos, también pueden promover la hipoventilación. Un medio más efectivo de analgesia en las fracturas de costillas es el uso de técnicas de anestesia regional que incluyen bloqueos nerviosos guiados por ultrasonido (US). Múltiples estudios han mostrado resultados prometedores con el uso de bloqueos de nervios intercostales guiados por ecografía, bloqueos paravertebrales y bloqueos del serrato anterior para el control del dolor agudo y a largo plazo en las fracturas de costillas; incidencia de complicaciones y analgesia incompleta del hemitórax. Recientemente, el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB, por sus siglas en inglés) ha pasado a primer plano como una opción potencial, segura y eficaz para la analgesia en condiciones dolorosas del tórax. Esta técnica consiste en identificar los músculos erectores de la columna al nivel de un proceso transverso torácico dado e inyectar anestésico local en el plano fascial (Figuras 1, 2 y 3); Luego, el anestésico local se propaga a través del plano fascial tanto cefálico como caudalmente hasta el punto de inyección y anestesiará los nervios sensoriales torácicos que discurren en este plano en múltiples niveles dermatomales (Figura 4). Además, debido a que el punto objetivo de la inyección es superficial y está protegido por el proceso transverso óseo, la incidencia de complicaciones se considera baja. Si bien esta técnica se ha utilizado con éxito en el campo de la anestesiología, la ESPB aún no se ha integrado en la práctica de los médicos de urgencias. De hecho, solo un artículo ha detallado su uso para el control del dolor agudo en el departamento de emergencias (ED; 7). Dada la alta morbilidad asociada con las fracturas costales, la insuficiencia de la analgesia opioide y el sólido perfil de seguridad de la ESPB, el estudio propuesto busca determinar si este bloqueo puede usarse para proporcionar analgesia en pacientes con fracturas costales agudas en el servicio de urgencias. Este primer estudio proporcionará una prueba de concepto de que esta técnica es útil y segura para que la utilicen los proveedores de servicios de emergencia.

Objetivos Abordar si la ESPB se puede utilizar con éxito para la analgesia en pacientes con fracturas costales en el servicio de urgencias.

Hipótesis Los investigadores plantean la hipótesis de que la ESPB será un medio seguro y eficaz de analgesia en pacientes con fracturas costales en el servicio de urgencias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con fracturas costales agudas que fracasan con la terapia tradicional.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Fracturas costales agudas con dolor subjetivamente mal controlado a pesar de los opioides orales y/o intravenosos.

Criterio de exclusión:

  • Inestabilidad hemodinámica,
  • Infección activa que recubre el sitio de inyección.
  • Pacientes que reciben anticoagulación
  • Pacientes con antecedentes de un trastorno hemorrágico
  • Pacientes con trombocitopenia
  • Embarazadas, están encarceladas
  • Rechazar el procedimiento
  • Incapacidad para dar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 30-60 minutos
La escala de dolor se tomará antes y después del bloqueo y en intervalos regulares. La escala analógica visual del dolor varía de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable. Los puntajes numéricos más bajos son mejores para los resultados, ya que implica que el dolor se maneja mejor.
30-60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pending (Otro identificador: Pending)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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