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Erector Spinae Plane Block zur Behandlung akuter Schmerzen in der Notaufnahme

9. Oktober 2020 aktualisiert von: University of Manitoba

Erector Spinae Plane Block zur akuten Schmerzbehandlung bei Patienten in der Notaufnahme mit Rippenfrakturen

Rippenfrakturen sind eine häufige Ursache für Atemnot bei Traumapatienten, da eine schlechte Schmerzkontrolle und eine anschließende Hypoventilation häufig zu einem Kollaps des Lungengewebes (Atelektase) führen. Die derzeitige Hauptstütze der Behandlung von Rippenfrakturen sind orale und intravenöse Opioide, diese sind jedoch oft unwirksam und können auch eine Hypoventilation auslösen. In jüngster Zeit besteht Interesse an regionalen Anästhesietechniken zur Behandlung schmerzhafter Zustände des Thorax, um Schmerzen und opioidbedingte Hypoventilation zu vermeiden. Zu diesen Techniken gehören ultraschallgeführte Nervenblockaden wie die interkostalen, paravertebralen und serratus anterioren Blockaden. Die Anwendung dieser Techniken ist jedoch durch eine minimale Dermatomabdeckung sowie eine hohe Inzidenz von Komplikationen begrenzt. Der Erector Spinae Plane Block ist eine neue, sehr vielversprechende Technik, die eine sichere Möglichkeit bietet, einen großen Teil des Hemithorax mit einer einzigen Anästhesie zu versorgen Injektion. In der vorgeschlagenen Studie soll festgestellt werden, ob der Erector-Spinae-Plane-Block in der Notaufnahme erfolgreich zur Schmerzkontrolle bei Patienten mit akuten Rippenfrakturen eingesetzt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rippenfrakturen stellen eine signifikante Ursache für Morbidität und Mortalität bei Traumapatienten dar. Hypoventilation infolge von Schmerzen und veränderter Atemmechanik führt häufig zu Atemnot und kann die Aufnahme auf eine Intensivstation erforderlich machen. Gegenwärtig sind Opioide die Hauptstütze der Behandlung bei der Behandlung von Schmerzen bei Rippenfrakturen, sie sind jedoch oft unwirksam und können selbst auch Hypoventilation fördern. Ein wirksameres Mittel zur Analgesie bei Rippenfrakturen ist die Verwendung von regionalen Anästhesietechniken, einschließlich Ultraschall (US) geführter Nervenblockaden. Mehrere Studien haben vielversprechende Ergebnisse bei der Verwendung von US-geführten Interkostalnervenblockaden, paravertebralen Blockaden und Serratus-anterior-Blöcken zur akuten und langfristigen Schmerzkontrolle bei Rippenfrakturen gezeigt, jedoch hat jede dieser Techniken erhebliche Nachteile, einschließlich der Beschränkung auf einzelne Dermatome, hoch Inzidenz von Komplikationen und unvollständiger Analgesie des Hemithorax. In letzter Zeit hat sich der Erector Spinae Plane Block (ESPB) als potenziell sichere und wirksame Option zur Analgesie bei schmerzhaften Erkrankungen des Thorax in den Vordergrund gerückt. Bei dieser Technik werden die Musculus erector spinae auf Höhe eines bestimmten thorakalen Querfortsatzes identifiziert und ein Lokalanästhetikum in die Faszienebene injiziert (Abbildungen 1, 2 und 3); Das Lokalanästhetikum breitet sich dann sowohl kranial als auch kaudal durch die Faszienebene bis zum Injektionspunkt aus und betäubt die sensorischen Nerven des Brustkorbs, die in dieser Ebene auf mehreren Hautebenen verlaufen (Abbildung 4). Da der Injektionszielpunkt sowohl oberflächlich als auch durch den knöchernen Querfortsatz geschützt ist, wird zudem die Inzidenz von Komplikationen als gering empfunden. Während diese Technik im Bereich der Anästhesiologie erfolgreich eingesetzt wird, muss der ESPB noch in die Praxis der Notfallmediziner integriert werden. Tatsächlich hat nur ein Artikel seine Verwendung zur akuten Schmerzkontrolle in der Notaufnahme detailliert beschrieben (ED; 7). Angesichts der hohen Morbidität im Zusammenhang mit Rippenfrakturen, der Unzulänglichkeit der Opioidanalgesie und des starken Sicherheitsprofils des ESPB soll die vorgeschlagene Studie untersuchen, ob dieser Block zur Analgesie bei ED-Patienten mit akuten Rippenfrakturen eingesetzt werden kann. Diese erste Studie wird den Machbarkeitsnachweis erbringen, dass diese Technik eine nützliche und sichere Technik für Notfallmediziner ist.

Ziele Anzusprechen, ob der ESPB erfolgreich zur Analgesie bei ED-Patienten mit Rippenfrakturen eingesetzt werden kann.

Hypothese Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass der ESPB ein sicheres und wirksames Mittel zur Analgesie bei ED-Patienten mit Rippenfrakturen sein wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuten Rippenfrakturen, bei denen die herkömmliche Therapie versagt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Akute Rippenfrakturen mit subjektiv schlecht kontrollierbaren Schmerzen trotz oraler und/oder intravenöser Opioide.

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamische Instabilität,
  • Aktive Infektion über der Injektionsstelle
  • Patienten, die eine Antikoagulation erhalten
  • Patienten mit einer Vorgeschichte einer Blutgerinnungsstörung
  • Patienten mit Thrombozytopenie
  • Schwanger, inhaftiert
  • Lehnen Sie das Verfahren ab
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Schmerzskala
Zeitfenster: 30-60 Minuten
Schmerzskala mit Einnahme vor und nach dem Block und in regelmäßigen Abständen. Die visuelle analoge Schmerzskala reicht von 0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist. Niedrigere numerische Werte sind besser für die Ergebnisse, da dies bedeutet, dass der Schmerz besser behandelt wird.
30-60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pending (Clinical Research Information Service)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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