- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03590782
Erector Spinae Plane Block zur Behandlung akuter Schmerzen in der Notaufnahme
Erector Spinae Plane Block zur akuten Schmerzbehandlung bei Patienten in der Notaufnahme mit Rippenfrakturen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rippenfrakturen stellen eine signifikante Ursache für Morbidität und Mortalität bei Traumapatienten dar. Hypoventilation infolge von Schmerzen und veränderter Atemmechanik führt häufig zu Atemnot und kann die Aufnahme auf eine Intensivstation erforderlich machen. Gegenwärtig sind Opioide die Hauptstütze der Behandlung bei der Behandlung von Schmerzen bei Rippenfrakturen, sie sind jedoch oft unwirksam und können selbst auch Hypoventilation fördern. Ein wirksameres Mittel zur Analgesie bei Rippenfrakturen ist die Verwendung von regionalen Anästhesietechniken, einschließlich Ultraschall (US) geführter Nervenblockaden. Mehrere Studien haben vielversprechende Ergebnisse bei der Verwendung von US-geführten Interkostalnervenblockaden, paravertebralen Blockaden und Serratus-anterior-Blöcken zur akuten und langfristigen Schmerzkontrolle bei Rippenfrakturen gezeigt, jedoch hat jede dieser Techniken erhebliche Nachteile, einschließlich der Beschränkung auf einzelne Dermatome, hoch Inzidenz von Komplikationen und unvollständiger Analgesie des Hemithorax. In letzter Zeit hat sich der Erector Spinae Plane Block (ESPB) als potenziell sichere und wirksame Option zur Analgesie bei schmerzhaften Erkrankungen des Thorax in den Vordergrund gerückt. Bei dieser Technik werden die Musculus erector spinae auf Höhe eines bestimmten thorakalen Querfortsatzes identifiziert und ein Lokalanästhetikum in die Faszienebene injiziert (Abbildungen 1, 2 und 3); Das Lokalanästhetikum breitet sich dann sowohl kranial als auch kaudal durch die Faszienebene bis zum Injektionspunkt aus und betäubt die sensorischen Nerven des Brustkorbs, die in dieser Ebene auf mehreren Hautebenen verlaufen (Abbildung 4). Da der Injektionszielpunkt sowohl oberflächlich als auch durch den knöchernen Querfortsatz geschützt ist, wird zudem die Inzidenz von Komplikationen als gering empfunden. Während diese Technik im Bereich der Anästhesiologie erfolgreich eingesetzt wird, muss der ESPB noch in die Praxis der Notfallmediziner integriert werden. Tatsächlich hat nur ein Artikel seine Verwendung zur akuten Schmerzkontrolle in der Notaufnahme detailliert beschrieben (ED; 7). Angesichts der hohen Morbidität im Zusammenhang mit Rippenfrakturen, der Unzulänglichkeit der Opioidanalgesie und des starken Sicherheitsprofils des ESPB soll die vorgeschlagene Studie untersuchen, ob dieser Block zur Analgesie bei ED-Patienten mit akuten Rippenfrakturen eingesetzt werden kann. Diese erste Studie wird den Machbarkeitsnachweis erbringen, dass diese Technik eine nützliche und sichere Technik für Notfallmediziner ist.
Ziele Anzusprechen, ob der ESPB erfolgreich zur Analgesie bei ED-Patienten mit Rippenfrakturen eingesetzt werden kann.
Hypothese Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass der ESPB ein sicheres und wirksames Mittel zur Analgesie bei ED-Patienten mit Rippenfrakturen sein wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Akute Rippenfrakturen mit subjektiv schlecht kontrollierbaren Schmerzen trotz oraler und/oder intravenöser Opioide.
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamische Instabilität,
- Aktive Infektion über der Injektionsstelle
- Patienten, die eine Antikoagulation erhalten
- Patienten mit einer Vorgeschichte einer Blutgerinnungsstörung
- Patienten mit Thrombozytopenie
- Schwanger, inhaftiert
- Lehnen Sie das Verfahren ab
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle analoge Schmerzskala
Zeitfenster: 30-60 Minuten
|
Schmerzskala mit Einnahme vor und nach dem Block und in regelmäßigen Abständen.
Die visuelle analoge Schmerzskala reicht von 0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist.
Niedrigere numerische Werte sind besser für die Ergebnisse, da dies bedeutet, dass der Schmerz besser behandelt wird.
|
30-60 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pending (Clinical Research Information Service)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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