- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03590782
Bloqueio do Plano Eretor da Espinha para Manejo da Dor Aguda no Departamento de Emergência
Bloqueio do plano do eretor da espinha para controle da dor aguda em pacientes com fraturas de costela no pronto-socorro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas de costelas representam uma importante causa de morbidade e mortalidade em pacientes traumatizados. A hipoventilação secundária à dor e mecânica respiratória alterada frequentemente leva a dificuldade respiratória e pode exigir internação em UTI. Atualmente, os opioides são o esteio do tratamento no controle da dor da fratura de costela, no entanto, muitas vezes são ineficazes e também podem promover hipoventilação. Um meio mais eficaz de analgesia em fraturas de costela é o uso de técnicas de anestesia regional, incluindo bloqueios nervosos guiados por ultrassom (US). Vários estudos mostraram resultados promissores com o uso de bloqueios do nervo intercostal guiados por US, bloqueios paravertebrais e bloqueios do serrátil anterior para controle da dor aguda e de longo prazo em fraturas de costela, no entanto, cada uma dessas técnicas tem desvantagens significativas, incluindo limitação a dermátomos únicos, alta incidência de complicações e analgesia incompleta do hemitórax. Recentemente, o bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) veio à tona como uma opção potencialmente segura e eficaz para analgesia em condições dolorosas do tórax. Essa técnica envolve a identificação dos músculos eretores da espinha no nível de um determinado processo transverso do tórax e a injeção de anestésico local no plano fascial (Figuras 1, 2 e 3); o anestésico local então se espalha pelo plano fascial tanto cefálico quanto caudal ao ponto de injeção e anestesiará os nervos sensoriais torácicos que correm neste plano em vários níveis dermatomais (Figura 4). Além disso, como o ponto-alvo da injeção é superficial e protegido pelo processo transverso ósseo, a incidência de complicações é considerada baixa. Embora essa técnica tenha sido usada com sucesso no campo da anestesiologia, o ESPB ainda precisa ser integrado à prática dos médicos de emergência. De fato, apenas um artigo detalhou seu uso para o controle da dor aguda no departamento de emergência (ED; 7). Dada a alta morbidade associada a fraturas de costela, a inadequação da analgesia com opioides e o forte perfil de segurança do ESPB, o estudo proposto procura avaliar se esse bloqueio pode ser usado para fornecer analgesia em pacientes de emergência com fraturas agudas de costela. Este primeiro estudo fornecerá a prova do conceito de que esta técnica é uma técnica útil e segura para os provedores de emergência usarem.
Objetivos Avaliar se o ESPB pode ser usado com sucesso para analgesia em pacientes de emergência com fraturas de costela.
Hipótese Os investigadores levantam a hipótese de que o ESPB será um meio seguro e eficaz de analgesia em pacientes de emergência com fraturas de costela.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Fraturas agudas de costela com dor mal controlada subjetivamente, apesar de opioides orais e/ou intravenosos.
Critério de exclusão:
- instabilidade hemodinâmica,
- Infecção ativa sobre o local da injeção
- Pacientes recebendo anticoagulação
- Pacientes com histórico de distúrbio hemorrágico
- Pacientes com trombocitopenia
- Grávidas, estão encarceradas
- Recusar o procedimento
- Incapacidade de fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala visual analógica de dor
Prazo: 30-60 minutos
|
A escala de dor deve ser tomada antes e depois do bloqueio e em intervalos regulares.
A escala visual analógica de dor varia de 0 a 10, sendo 0 ausência de dor e 10 a pior dor imaginável.
Pontuações numéricas mais baixas são melhores para os resultados, pois implicam que a dor é mais bem controlada.
|
30-60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pending (Pending)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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