- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03590782
Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale pour la gestion de la douleur aiguë au service des urgences
Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale pour la gestion de la douleur aiguë chez les patients des services d'urgence souffrant de fractures des côtes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures des côtes représentent une cause importante de morbidité et de mortalité chez les patients traumatisés. L'hypoventilation secondaire à la douleur et à la mécanique respiratoire altérée conduit fréquemment à une détresse respiratoire et peut nécessiter une admission en unité de soins intensifs. Actuellement, les opioïdes sont le pilier du traitement de la douleur liée aux fractures costales, mais ils sont souvent inefficaces et peuvent eux-mêmes favoriser l'hypoventilation. Un moyen d'analgésie plus efficace dans les fractures de côtes est l'utilisation de techniques d'anesthésie régionale, y compris les blocs nerveux guidés par ultrasons (US). Plusieurs études ont montré des résultats prometteurs avec l'utilisation de blocs nerveux intercostaux guidés par US, de blocs paravertébraux et de blocs dentelés antérieurs pour le contrôle de la douleur aiguë et à long terme dans les fractures de côtes, mais chacune de ces techniques présente des inconvénients importants, notamment le fait d'être limitée à des dermatomes uniques, des incidence de complications et analgésie incomplète de l'hémithorax. Récemment, le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) est devenu une option potentiellement sûre et efficace pour l'analgésie dans les affections douloureuses du thorax. Cette technique consiste à identifier les muscles érecteurs rachidiens au niveau d'un processus transverse thoracique donné et à injecter un anesthésique local dans le plan fascial (Figures 1, 2 et 3) ; l'anesthésique local se propage ensuite à travers le plan fascial à la fois céphalique et caudal jusqu'au point d'injection et anesthésiera les nerfs sensoriels thoraciques qui parcourent ce plan à plusieurs niveaux dermatomiques (Figure 4). De plus, comme le point d'injection cible est à la fois superficiel et protégé par le processus transverse osseux, l'incidence des complications est ressentie comme faible. Si cette technique a été utilisée avec succès dans le domaine de l'anesthésiologie, l'ESPB reste encore à intégrer dans la pratique des médecins urgentistes. En fait, un seul article a détaillé son utilisation pour le contrôle de la douleur aiguë au service des urgences (ED; 7). Compte tenu de la morbidité élevée associée aux fractures de côtes, de l'insuffisance de l'analgésie opioïde et du solide profil d'innocuité de l'ESPB, l'étude proposée vise à déterminer si ce bloc peut être utilisé pour fournir une analgésie chez les patients atteints de fractures aiguës des côtes. Cette première étude fournira une preuve de concept que cette technique est une technique utile et sûre à utiliser par les prestataires d'urgence.
Objectifs Déterminer si l'ESPB peut être utilisé avec succès pour l'analgésie chez les patients aux urgences présentant des fractures des côtes.
Hypothèse Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'ESPB sera un moyen sûr et efficace d'analgésie chez les patients à l'urgence souffrant de fractures des côtes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
- Health Sciences Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Fractures aiguës des côtes avec douleur subjectivement mal contrôlée malgré les opioïdes oraux et/ou intraveineux.
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique,
- Infection active recouvrant le site d'injection
- Patients sous anticoagulation
- Patients ayant des antécédents de trouble de la coagulation
- Patients atteints de thrombocytopénie
- Enceintes, sont incarcérées
- Refuser la procédure
- Incapacité à donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 30-60 minutes
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Échelle de douleur à prendre avant et après le bloc et à intervalles réguliers.
L'échelle visuelle analogique de la douleur va de 0 à 10, 0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur imaginable.
Les scores numériques inférieurs sont meilleurs pour les résultats car cela implique que la douleur est mieux gérée.
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30-60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pending (Autre subvention/numéro de financement: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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