Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block akuutin kivun hoitoon päivystysosastolla

perjantai 9. lokakuuta 2020 päivittänyt: University of Manitoba

Erector Spinae Plane Block akuutin kivun hoitoon päivystyspoliklinikalla potilailla, joilla on kylkiluun murtumia

Kylkiluumurtumat ovat yleinen hengitysvaikeuden syy traumapotilailla, koska huono kivunhallinta ja sitä seuraava hypoventilaatio johtavat yleensä keuhkokudoksen romahtamiseen (atelektaasiin). Nykyinen kylkiluiden murtumien hoitomuoto on suun kautta ja suonensisäisesti annettavat opioidit, mutta ne ovat usein tehottomia ja voivat myös aiheuttaa hypoventilaatiota. Viime aikoina on herättänyt kiinnostusta alueellisia anestesiatekniikoita kohtaan rintakehän tuskallisten tilojen hallitsemiseksi keinona välttää kipua ja opioideihin liittyvää hypoventilaatiota. Näihin tekniikoihin kuuluvat ultraääniohjatut hermolohkot, kuten kylkiluiden väliset, paravertebraaliset ja serratus anterioriset lohkot. Näiden tekniikoiden käyttöä rajoittaa kuitenkin minimaalinen ihopeitto ja suuri komplikaatioiden ilmaantuvuus. Erector spinae tasoblokki on uusi, erittäin lupaava tekniikka, joka tarjoaa turvallisen tavan nukuttaa suuren osan hemithoraksista yhdellä ainoalla. injektio. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään selvittämään, voidaanko erector spinae -tasolohkoa käyttää menestyksekkäästi ensiapuosastolla kivunhallintaan potilailla, joilla on akuutteja kylkiluiden murtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kylkiluumurtumat ovat merkittävä syy traumapotilaiden sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Kivun aiheuttama hypoventilaatio ja muuttunut hengitysmekaniikka johtavat usein hengitysvaikeuksiin ja voivat edellyttää pääsyä teho-osastolle. Tällä hetkellä opioidit ovat pääasiallinen hoitomuoto kylkiluiden murtumien kivun hoidossa, mutta ne ovat usein tehottomia ja voivat myös edistää hypoventilaatiota. Tehokkaampi keino kivunlievitykseen kylkiluiden murtumissa on aluepuudutustekniikoiden käyttö, mukaan lukien ultraääni (US) ohjatut hermolohkot. Useat tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia käyttämällä US-ohjattuja kylkiluiden välisiä hermotukoksia, paravertebraalisia ja serratus anterior -salpauksia akuutin ja pitkäaikaisen kivun hallintaan kylkiluiden murtumissa, mutta jokaisella näistä tekniikoista on merkittäviä haittoja, mukaan lukien rajoittuminen yksittäisiin dermatomiin, korkea komplikaatioiden ilmaantuvuus ja hemithoraksin epätäydellinen analgesia. Viime aikoina erector spinae tasoblokki (ESPB) on noussut etualalle mahdollisena turvallisena ja tehokkaana kivunlievityksenä rintakehän tuskallisissa tiloissa. Tässä tekniikassa tunnistetaan erector spinae -lihakset tietyn rintakehän poikittaisen prosessin tasolla ja ruiskutetaan paikallispuudutetta fasciaalitasoon (kuvat 1, 2 ja 3); Paikallispuudutusaine leviää sitten faskialisen tason läpi sekä pää- että hännän läpi injektiokohtaan ja nukuttaa rintakehän sensoriset hermot, jotka kulkevat tässä tasossa useilla ihotasoilla (kuva 4). Lisäksi, koska injektion kohdepiste on sekä pinnallinen että luisen poikittaisen prosessin suojaama, komplikaatioiden ilmaantuvuus tuntuu olevan vähäinen. Vaikka tätä tekniikkaa on käytetty menestyksekkäästi anestesiologian alalla, ESPB:tä ei ole vielä integroitu ensiapulääkäreiden käytäntöön. Itse asiassa vain yhdessä paperissa on kuvattu sen käyttöä akuutin kivun hallintaan ensiapuosastolla (ED; 7). Kun otetaan huomioon kylkiluiden murtumiin liittyvä korkea sairastuvuus, opioidianalgesian riittämättömyys ja ESPB:n vahva turvallisuusprofiili, ehdotetussa tutkimuksessa pyritään selvittämään, voidaanko tätä salpaa käyttää analgesiaan ED-potilailla, joilla on akuutteja kylkiluiden murtumia. Tämä ensimmäinen tutkimus osoittaa, että tämä tekniikka on hyödyllinen ja turvallinen tekniikka hätäpalvelujen tarjoajille.

Tavoitteet Selvittää, voidaanko ESPB:tä käyttää menestyksekkäästi analgesiaan ED-potilailla, joilla on kylkiluiden murtumia.

Hypoteesi Tutkijat olettavat, että ESPB on turvallinen ja tehokas analgesia ED-potilailla, joilla on kylkiluiden murtumia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutteja kylkiluumurtumia, jotka epäonnistuvat perinteisessä hoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Akuutit kylkiluumurtumat, joihin liittyy kipua, joka on subjektiivisesti huonosti hallinnassa oraalisista ja/tai suonensisäisistä opioideista huolimatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodynaaminen epävakaus,
  • Aktiivinen infektio pistoskohdan päällä
  • Potilaat, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa
  • Potilaat, joilla on ollut verenvuotohäiriö
  • Potilaat, joilla on trombosytopenia
  • Raskaana, ovat vangittuna
  • Hylkää menettely
  • Kyvyttömyys antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: 30-60 minuuttia
Kipuasteikko, joka otetaan ennen ja jälkeen tukos ja säännöllisin väliajoin. Visuaalinen analoginen kipuasteikko vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Pienemmät numeeriset pisteet ovat parempia tuloksiin, koska se tarkoittaa, että kipu on paremmin hallittavissa.
30-60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pending (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Acedemy of Optometry Foundation (AAOF))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermosto

Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Block

Tilaa