- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03590782
Erector Spinae Plane Block akuutin kivun hoitoon päivystysosastolla
Erector Spinae Plane Block akuutin kivun hoitoon päivystyspoliklinikalla potilailla, joilla on kylkiluun murtumia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kylkiluumurtumat ovat merkittävä syy traumapotilaiden sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Kivun aiheuttama hypoventilaatio ja muuttunut hengitysmekaniikka johtavat usein hengitysvaikeuksiin ja voivat edellyttää pääsyä teho-osastolle. Tällä hetkellä opioidit ovat pääasiallinen hoitomuoto kylkiluiden murtumien kivun hoidossa, mutta ne ovat usein tehottomia ja voivat myös edistää hypoventilaatiota. Tehokkaampi keino kivunlievitykseen kylkiluiden murtumissa on aluepuudutustekniikoiden käyttö, mukaan lukien ultraääni (US) ohjatut hermolohkot. Useat tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia käyttämällä US-ohjattuja kylkiluiden välisiä hermotukoksia, paravertebraalisia ja serratus anterior -salpauksia akuutin ja pitkäaikaisen kivun hallintaan kylkiluiden murtumissa, mutta jokaisella näistä tekniikoista on merkittäviä haittoja, mukaan lukien rajoittuminen yksittäisiin dermatomiin, korkea komplikaatioiden ilmaantuvuus ja hemithoraksin epätäydellinen analgesia. Viime aikoina erector spinae tasoblokki (ESPB) on noussut etualalle mahdollisena turvallisena ja tehokkaana kivunlievityksenä rintakehän tuskallisissa tiloissa. Tässä tekniikassa tunnistetaan erector spinae -lihakset tietyn rintakehän poikittaisen prosessin tasolla ja ruiskutetaan paikallispuudutetta fasciaalitasoon (kuvat 1, 2 ja 3); Paikallispuudutusaine leviää sitten faskialisen tason läpi sekä pää- että hännän läpi injektiokohtaan ja nukuttaa rintakehän sensoriset hermot, jotka kulkevat tässä tasossa useilla ihotasoilla (kuva 4). Lisäksi, koska injektion kohdepiste on sekä pinnallinen että luisen poikittaisen prosessin suojaama, komplikaatioiden ilmaantuvuus tuntuu olevan vähäinen. Vaikka tätä tekniikkaa on käytetty menestyksekkäästi anestesiologian alalla, ESPB:tä ei ole vielä integroitu ensiapulääkäreiden käytäntöön. Itse asiassa vain yhdessä paperissa on kuvattu sen käyttöä akuutin kivun hallintaan ensiapuosastolla (ED; 7). Kun otetaan huomioon kylkiluiden murtumiin liittyvä korkea sairastuvuus, opioidianalgesian riittämättömyys ja ESPB:n vahva turvallisuusprofiili, ehdotetussa tutkimuksessa pyritään selvittämään, voidaanko tätä salpaa käyttää analgesiaan ED-potilailla, joilla on akuutteja kylkiluiden murtumia. Tämä ensimmäinen tutkimus osoittaa, että tämä tekniikka on hyödyllinen ja turvallinen tekniikka hätäpalvelujen tarjoajille.
Tavoitteet Selvittää, voidaanko ESPB:tä käyttää menestyksekkäästi analgesiaan ED-potilailla, joilla on kylkiluiden murtumia.
Hypoteesi Tutkijat olettavat, että ESPB on turvallinen ja tehokas analgesia ED-potilailla, joilla on kylkiluiden murtumia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Akuutit kylkiluumurtumat, joihin liittyy kipua, joka on subjektiivisesti huonosti hallinnassa oraalisista ja/tai suonensisäisistä opioideista huolimatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus,
- Aktiivinen infektio pistoskohdan päällä
- Potilaat, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa
- Potilaat, joilla on ollut verenvuotohäiriö
- Potilaat, joilla on trombosytopenia
- Raskaana, ovat vangittuna
- Hylkää menettely
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: 30-60 minuuttia
|
Kipuasteikko, joka otetaan ennen ja jälkeen tukos ja säännöllisin väliajoin.
Visuaalinen analoginen kipuasteikko vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Pienemmät numeeriset pisteet ovat parempia tuloksiin, koska se tarkoittaa, että kipu on paremmin hallittavissa.
|
30-60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pending (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Acedemy of Optometry Foundation (AAOF))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hermosto
-
Tanta UniversityRekrytointiErector Spinae Plane Block | Artroskopia | Interscalene BlockEgypti
-
Tanta UniversityRekrytointiTransversus Abdominis Plane Block | Superior hypogastrinen plexus Block | Abdominal HysterectomiesEgypti
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ValmisKeisarinleikkaus | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypti
-
Port Said University hospitalValmisErector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Sleeve GastrectomyEgypti
-
Zagazig UniversityValmisLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypti
-
Helwan UniversityValmisVatsaplastia | Spinaalinen anestesia | Transversus Abdominis Plane Block (TAP Block)Egypti
-
Tanta UniversityIlmoittautuminen kutsustaQuadratus Lumborum Block | Umpilisäkkeen poisto | Transversalis Fascia Plane BlockEgypti
-
Tanta UniversityValmisTäydellinen polven artroplastia | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypti
-
Mahmoud Hussein BahrValmisAnalgeettisen tuloksen vertailu ( 4 in 1 Block ) & ( Adductor Canal Block )Egypti
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalValmisSerratus Anterior Plane Block | Transversus Thoracis Plane Block | Subkutaaninen ICDYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Block
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytointi
-
Stanford UniversityPeruutettuAnestesia, paikallinen | Anestesia | Microtia | Mikrotia, synnynnäinenYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Erector Spinae Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Mater Misericordiae University HospitalTuntematonSelkärangan kirurgiaIrlanti
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Tanta UniversityValmisAnalgesia | Täydellinen lonkkanivelleikkaus | Fascia Iliaca Block | Lannepleksusblokki | Lanne Erector Spinae Plane BlockEgypti
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisErector Spinae Plane Block | Lannerangan leikkaus | Remifentaniilin kulutusTurkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaAlueellinen anestesia | Sacral Erector Spinae Plane Block | Lasten alueellinen anestesiaTurkki (Türkiye)
-
Zeycan KahyaValmisErector Spinae Block | Quadratus Lumborum -hermosalmaTurkki (Türkiye)