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救急部門における急性疼痛管理のための脊柱起立面ブロック

2020年10月9日 更新者：University of Manitoba

肋骨骨折の救急部門患者における急性疼痛管理のための脊柱起立面ブロック

肋骨骨折は、外傷患者の呼吸困難の一般的な原因です。痛みのコントロールが不十分で、その後の低換気により、一般的に肺組織の虚脱（無気肺）が生じるからです。 肋骨骨折の治療の現在の主力は経口および静脈内オピオイドですが、これらはしばしば効果がなく、低換気を引き起こす可能性もあります. 最近、痛みやオピオイド関連の低換気を避ける方法として、胸部の痛みを伴う状態を管理するための局所麻酔技術に関心が寄せられています。 これらのテクニックには、肋間ブロック、傍脊椎ブロック、前鋸筋ブロックなどの超音波誘導神経ブロックが含まれます。 しかし、これらの技術の使用は、最小限の皮膚範囲と合併症の発生率が高いことによって制限されています.注入。 提案された研究は、急性肋骨骨折患者の疼痛管理のために救急部門で脊柱起立面ブロックがうまく使用できるかどうかを確立しようとします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肋骨骨折は、外傷患者の罹患率と死亡率の重大な原因となります。 痛みや呼吸機構の変化に伴う低換気は、しばしば呼吸困難につながり、ICU への入院が必要になる場合があります。 現在、オピオイドは肋骨骨折の疼痛管理における治療の主力ですが、効果がないことが多く、それ自体が低換気を促進することもあります。 肋骨骨折の鎮痛のより効果的な手段は、超音波 (US) 誘導神経ブロックを含む局所麻酔技術の使用です。 複数の研究で、肋骨骨折における急性および長期の疼痛管理に US ガイデッド肋間神経ブロック、傍脊椎ブロック、および前鋸筋ブロックを使用した有望な結果が示されています。合併症の発生率、および半胸部の不完全な鎮痛。 最近、脊柱起立面ブロック (ESPB) は、胸部の痛みを伴う状態における鎮痛のための潜在的な安全で効果的なオプションとして最前線に来ています。 この技術には、特定の胸部横突起のレベルで脊柱起立筋を特定し、筋膜面に局所麻酔薬を注入することが含まれます (図 1、2、および 3)。局所麻酔薬は、頭側と尾側の両方の筋膜面を介して注射点まで広がり、複数の皮膚レベルでこの面を走る胸部感覚神経を麻酔します (図 4)。 さらに、注射の標的点は表面的であり、骨の横突起によって保護されているため、合併症の発生率は低いと感じられます。 この技術は麻酔学の分野で成功裏に使用されていますが、ESPB はまだ救急医療の医師の診療に統合されていません。 実際、救急部門での急性疼痛管理への使用を詳述した論文は 1 つだけです (ED; 7)。 肋骨骨折に関連する高い罹患率、オピオイド鎮痛の不十分さ、および ESPB の強力な安全性プロファイルを考慮して、提案された研究は、このブロックが急性肋骨骨折の ED 患者に鎮痛を提供するために使用できるかどうかを検討しようとしています。 この最初の研究は、この技術が緊急医療提供者が使用する便利で安全な技術であることの概念実証を提供します。

目的 ESPB が肋骨骨折を伴う ED 患者の鎮痛にうまく使用できるかどうかを検討すること。

仮説 研究者らは、ESPB が肋骨骨折を伴う ED 患者の安全で効果的な鎮痛手段になるという仮説を立てています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A1R9
        • Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

従来の治療法が効かなくなった急性肋骨骨折の患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 経口および/または静脈内オピオイドにもかかわらず主観的に十分に制御されていない痛みを伴う急性肋骨骨折。

除外基準:

  • 血行動態の不安定性、
  • 注射部位を覆う活動性感染症
  • 抗凝固療法を受けている患者
  • 出血性疾患の既往歴のある患者
  • 血小板減少症の患者
  • 妊娠中、収監中
  • 手続きを断る
  • 同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ ペイン スケール
時間枠：30～60分
疼痛スケールは、ブロックの前後および定期的な間隔で取得されます。 視覚的アナログの痛みの尺度は 0 ～ 10 の範囲で、0 は痛みがなく、10 は想像できるよりひどい痛みです。 数値スコアが低いほど、痛みがより適切に管理されていることを意味するため、結果が良好です。
30～60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Manitoba

協力者

Dr. Ian Surdhar

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2020年9月30日

研究の完了 (実際)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月16日

最初の投稿 (実際)

2018年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月9日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pending (その他の助成金/資金番号：American Acedemy of Optometry Foundation (AAOF))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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