晚期心力衰竭的利尿剂反应：推注间歇性与连续输注 (DRAIN)
2018年7月9日 更新者：Simone Frea、University of Turin, Italy
高风险失代偿性晚期心力衰竭的利尿剂治疗。推注间歇性与连续输注呋塞米：一项随机对照试验。
袢利尿剂是缓解晚期急性心力衰竭患者充血的主要疗法。
然而，这些患者经常出现利尿剂抵抗甚至利尿剂抵抗。
为了克服这种对利尿剂的耐药性，临床医生可以增加速尿的剂量，或改变给药方式（连续输注与推注）或联合使用不同类别的利尿剂（噻嗪类利尿剂、保钾利尿剂）直至加用低剂量正性肌力药物以改善肾灌注。
目前，在晚期急性心力衰竭患者中，尚无文献证明连续输注或间歇推注速尿治疗的优越性。
该研究的目的是评估呋塞米推注与连续输注治疗晚期急性心力衰竭的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
To
-
Torino、To、意大利、10126
- Simone Frea
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 晚期心力衰竭
- 湿≥12
- 收缩压≤110 mmHg
- 血清钠 ≤ 135 mEq/L
- 左心室收缩功能不全 (FE < 35%) 注意至少 6 个月
- NYHA III-IV 级，尽管接受了最大程度的药物治疗
排除标准：
- 急性冠状动脉综合征
- 休克心源性
- 慢性肾衰竭V期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：持续输注袢利尿剂
呋塞米连续输注：125 或 250 mg die
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静脉注射利尿剂
其他名称：
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有源比较器：间歇输注袢利尿剂
间歇性推注呋塞米：125 或 250 mg die
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静脉注射利尿剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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免于拥堵
大体时间：随机分组后 72 小时
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随机分组后 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾功能恶化
大体时间：随机分组后 72 小时
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肌酐值增加 > 0.3 mg/dl 或增加 > 1.5 倍
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随机分组后 72 小时
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72 小时时恶化或持续的 HF
大体时间：随机分组后 72 小时
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需要增加强心药或利尿剂的剂量
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随机分组后 72 小时
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体重变化
大体时间：随机分组后 72 小时
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随机分组后 72 小时
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NTproBNP 中的实验室数据变化
大体时间：随机分组后 72 小时
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随机分组后 72 小时
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治疗失败
大体时间：随机分组后 72 小时
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由以下事件组成：持续充血，需要增加利尿剂治疗，需要肾脏替代治疗
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随机分组后 72 小时
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基于利尿剂剂量单位的体重差异
大体时间：随机分组后 72 小时
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随机分组后 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simone Frea, MD、A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月22日
研究完成 (实际的)
2017年12月22日
研究注册日期
首次提交
2018年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月9日
首次发布 (实际的)
2018年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月9日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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