Diureettinen vaste pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan yhteydessä: Jaksottainen bolus vs jatkuva infuusio (DRAIN)
maanantai 9. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Simone Frea, University of Turin, Italy
Diureettihoito korkean riskin dekompensoituneessa pitkälle edenneessä sydämen vajaatoiminnassa. Jaksottainen bolus vs. jatkuva furosemidin infuusio: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Loop-diureetit ovat pääasiallinen hoitomuoto potilaiden, joilla on edennyt akuutti sydämen vajaatoiminta, lievityksessä.
Näille potilaille kehittyy kuitenkin usein diureettiresistenssi tai jopa diureettiresistenssi.
Sellaisen diureettiresistenssin voittamiseksi lääkäri voi suurentaa furosemidin annosta tai muuttaa antotapaa (jatkuva infuusio vs. bolukset) tai liittää eri diureettiluokan (tiatsididiureetit, K+:a säästävät diureetit) lisäämiseen asti. pieninä annoksina inotrooppisia aineita munuaisten perfuusion parantamiseksi.
Tällä hetkellä kirjallisuudessa ei ole näyttöä pitkälle edenneen akuutin sydämen vajaatoiminnan potilaiden furosemidihoidon paremmuudesta jatkuvana infuusiona tai jaksottaisina boluksina.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida furosemidin tehoa boluksina verrattuna jatkuvaan infuusioon edenneessä akuutissa sydämen vajaatoiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
To
-
Torino, To, Italia, 10126
- Simone Frea
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta
- MÄRKÄ ≥ 12
- Systolinen verenpaine ≤ 110 mmHg
- Seerumin natrium ≤ 135 mekv/l
- Vasemman kammion vajaatoiminta (FE < 35 %) vähintään 6 kuukauden ajan
- Luokka NYHA III-IV huolimatta maksimaalisesta lääkehoidosta
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Sokki kardiogeeninen
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta vaihe V
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jatkuva loop-diureettien infuusio
Furosemidin jatkuva infuusio: 125 tai 250 mg kuolee
|
diureettien suonensisäinen anto
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Loop-diureettien ajoittainen infuusio
Furosemidibolus ajoittainen: 125 tai 250 mg kuolee
|
diureettien suonensisäinen anto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vapaus ruuhkasta
Aikaikkuna: 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Kreatiniiniarvon nousu > 0,3 mg/dl tai > 1,5-kertainen nousu
|
72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Paheneva tai jatkuva HF 72 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Inotrooppien tai diureettien annosta on lisättävä
|
72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Laboratoriotietojen vaihtelut NTproBNP:ssä
Aikaikkuna: 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Koostuu seuraavista tapahtumista: tukkoisuuden jatkuminen, tarve lisätä diureettihoitoa, munuaiskorvaushoidon tarve
|
72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Painoerot diureetin annosyksikön perusteella
Aikaikkuna: 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simone Frea, MD, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRAIN trial
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .