Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диуретическая реакция при выраженной сердечной недостаточности: болюсная прерывистая и непрерывная инфузия (DRAIN)

9 июля 2018 г. обновлено: Simone Frea, University of Turin, Italy

Диуретическая терапия при декомпенсированной прогрессирующей сердечной недостаточности с высоким риском. Прерывистая болюсная инфузия по сравнению с непрерывной инфузией фуросемида: рандомизированное контролируемое исследование.

Петлевые диуретики являются основной терапией для деконгестии у пациентов с далеко зашедшей острой сердечной недостаточностью. Однако у этих пациентов часто развивается резистентность к диуретикам или даже рефрактерность к диуретикам. Для преодоления такой резистентности к диуретикам клиницист может увеличить дозу фуросемида или изменить способ введения (непрерывная инфузия в сравнении с болюсами) или назначить другой класс диуретиков (тиазидные диуретики, К+сберегающие диуретики) вплоть до добавления низкие дозы инотропных средств для улучшения почечной перфузии. В настоящее время в литературе нет данных о преимуществах лечения фуросемидом у пациентов с далеко зашедшей острой сердечной недостаточностью в виде непрерывных инфузий или прерывистых болюсов. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность фуросемида в виде болюсов по сравнению с непрерывной инфузией при далеко зашедшей острой сердечной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • To
      • Torino, To, Италия, 10126
        • Simone Frea

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Прогрессирующая сердечная недостаточность
  • ВЛАЖНЫЙ ≥ 12
  • Систолическое артериальное давление ≤ 110 мм рт.ст.
  • Натрий в сыворотке ≤ 135 мЭкв/л
  • Левожелудочковая систолическая недостаточность (ФВ < 35%) отмечается не менее 6 мес.
  • Класс NYHA III-IV, несмотря на максимальное медикаментозное лечение

Критерий исключения:

  • Острый коронарный синдром
  • Шок кардиогенный
  • Хроническая почечная недостаточность V стадии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Непрерывная инфузия петлевых диуретиков
Непрерывная инфузия фуросемида: 125 или 250 мг умирают
Лекарство: Петлевые диуретики
внутривенное введение диуретиков
Другие имена:
  • фуросемид
Активный компаратор: Прерывистая инфузия петлевых диуретиков
Фуросемид болюсный прерывистый: 125 или 250 мг умереть
Лекарство: Петлевые диуретики
внутривенное введение диуретиков
Другие имена:
  • фуросемид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Свобода от заторов
Временное ограничение: 72 часа после рандомизации
72 часа после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ухудшение функции почек
Временное ограничение: 72 часа после рандомизации
Увеличение значения креатинина > 0,3 мг/дл или увеличение > 1,5 раза
72 часа после рандомизации
Ухудшение или персистирующая СН через 72 часа
Временное ограничение: 72 часа после рандомизации
Необходимость увеличения дозы инотропов или диуретиков
72 часа после рандомизации
Изменение массы тела
Временное ограничение: 72 часа после рандомизации
72 часа после рандомизации
Изменения лабораторных данных в NTproBNP
Временное ограничение: 72 часа после рандомизации
72 часа после рандомизации
Неэффективность лечения
Временное ограничение: 72 часа после рандомизации
Состоит из следующих явлений: персистирование застоя, потребность в усилении лечения диуретиками, потребность в заместительной почечной терапии.
72 часа после рандомизации
Различия в весе в зависимости от унифицированной дозы диуретика
Временное ограничение: 72 часа после рандомизации
72 часа после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turin, Italy

Следователи

  • Главный следователь: Simone Frea, MD, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DRAIN trial

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность III класса по NYHA

Клинические исследования Петлевые диуретики

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться