Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risposta diuretica nell'insufficienza cardiaca avanzata: bolo intermittente vs infusione continua (DRAIN)

9 luglio 2018 aggiornato da: Simone Frea, University of Turin, Italy

Trattamento diuretico nell'insufficienza cardiaca avanzata scompensata ad alto rischio. Bolo intermittente contro infusione continua di furosemide: uno studio controllato randomizzato.

I diuretici dell'ansa sono la principale terapia per il decongestionamento dei pazienti con insufficienza cardiaca acuta avanzata. Tuttavia, questi pazienti sviluppano spesso resistenza ai diuretici o addirittura refrattarietà ai diuretici. Per superare tale resistenza al diuretico, il medico può aumentare la dose di furosemide, o modificare la modalità di somministrazione (infusione continua rispetto a boli) o associare una diversa classe di diuretici (diuretici tiazidici, diuretici risparmiatori di K+) fino all'aggiunta di basse dosi di agenti inotropi per migliorare la perfusione renale. Al momento non vi sono evidenze in letteratura nei pazienti con scompenso cardiaco acuto avanzato circa la superiorità del trattamento con furosemide in infusione continua o in boli intermittenti. Lo scopo dello studio era valutare l'efficacia della furosemide in boli rispetto all'infusione continua nell'insufficienza cardiaca acuta avanzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • To
      • Torino, To, Italia, 10126
        • Simone Frea

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza cardiaca avanzata
  • UMIDO ≥ 12
  • Pressione arteriosa sistolica ≤ 110 mmHg
  • Na sierico ≤ 135 mEq/L
  • Insufficienza ventricolare sistolica sinistra (FE <35%) nota per almeno 6 mesi
  • Classe NYHA III-IV nonostante il trattamento medico massimo

Criteri di esclusione:

  • Sindrome coronarica acuta
  • Shock cardiogeno
  • Insufficienza renale cronica stadio V

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Infusione continua di diuretici dell'ansa
Furosemide infusione continua: 125 o 250 mg die
Droga: Diuretici dell'ansa
somministrazione endovenosa di diuretici
Altri nomi:
  • furosemide
Comparatore attivo: Infusione intermittente di diuretici dell'ansa
Bolo intermittente di furosemide: 125 o 250 mg die
Droga: Diuretici dell'ansa
somministrazione endovenosa di diuretici
Altri nomi:
  • furosemide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Libertà dalla congestione
Lasso di tempo: 72 ore dopo la randomizzazione
72 ore dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peggioramento della funzione renale
Lasso di tempo: 72 ore dopo la randomizzazione
Aumento del valore della creatinina > 0,3 mg/dl o aumento > 1,5 volte
72 ore dopo la randomizzazione
Insufficienza cardiaca in peggioramento o persistente a 72 h
Lasso di tempo: 72 ore dopo la randomizzazione
Necessità di aumentare la dose di inotropi o diuretici
72 ore dopo la randomizzazione
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: 72 ore dopo la randomizzazione
72 ore dopo la randomizzazione
Variazioni dei dati di laboratorio in NTproBNP
Lasso di tempo: 72 ore dopo la randomizzazione
72 ore dopo la randomizzazione
Fallimento del trattamento
Lasso di tempo: 72 ore dopo la randomizzazione
Composto dai seguenti eventi: persistenza della congestione, necessità di aumentare il trattamento diuretico, necessità di terapia renale sostitutiva
72 ore dopo la randomizzazione
Differenze di peso basate sull'unità di dose del diuretico
Lasso di tempo: 72 ore dopo la randomizzazione
72 ore dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turin, Italy

Investigatori

  • Investigatore principale: Simone Frea, MD, A.O.U. Città della Salute e Della Scienza di Torino

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DRAIN trial

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca Classe NYHA III

Prove cliniche su Diuretici dell'ansa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi