Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diuretická odezva u pokročilého srdečního selhání: Bolus intermitentní versus kontinuální infuze (DRAIN)

9. července 2018 aktualizováno: Simone Frea, University of Turin, Italy

Diuretická léčba u vysoce rizikového dekompenzovaného pokročilého srdečního selhání. Bolus Intermitentní versus kontinuální infuze furosemidu: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Kličková diuretika jsou hlavní léčbou dekongesce pacientů s pokročilým akutním srdečním selháním. U těchto pacientů se však často vyvine diuretická rezistence nebo dokonce diuretická rezistence. K překonání takové rezistence na diuretikum může lékař zvýšit dávku furosemidu nebo změnit způsob podání (kontinuální infuze versus bolusy) nebo přiřadit jinou třídu diuretik (thiazidová diuretika, K+ šetřící diuretika) až do přidání nízkých dávek inotropních činidel ke zlepšení renální perfuze. V současné době nejsou v literatuře u pacientů s pokročilým akutním srdečním selháním žádné důkazy o přednosti léčby furosemidem v kontinuální infuzi nebo v intermitentních bolusech. Cílem studie bylo zhodnotit účinnost furosemidu v bolusech versus kontinuální infuze u pokročilého akutního srdečního selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • To
      • Torino, To, Itálie, 10126
        • Simone Frea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokročilé srdeční selhání
  • MOKRÉ ≥ 12
  • Systolický krevní tlak ≤ 110 mmHg
  • Sérový sodík ≤ 135 mEq/l
  • Systolická insuficience levé komory (FE < 35 %) po dobu nejméně 6 měsíců
  • Třída NYHA III-IV přes lékařské ošetření max

Kritéria vyloučení:

  • Akutní koronární syndrom
  • Kardiogenní šok
  • Chronické selhání ledvin stadium V

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontinuální infuze kličkových diuretik
Furosemid kontinuální infuze: 125 nebo 250 mg zemře
Lék: Smyčková diuretika
nitrožilní podávání diuretik
Ostatní jména:
  • furosemid
Aktivní komparátor: Intermitentní infuze kličkových diuretik
Bolus furosemidu přerušovaný: 125 nebo 250 mg die
Lék: Smyčková diuretika
nitrožilní podávání diuretik
Ostatní jména:
  • furosemid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Svoboda od přetížení
Časové okno: 72 hodin po randomizaci
72 hodin po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhoršení funkce ledvin
Časové okno: 72 hodin po randomizaci
Zvýšení hodnoty kreatininu > 0,3 mg/dl nebo zvýšení > 1,5krát
72 hodin po randomizaci
Zhoršení nebo přetrvávající HF po 72 hodinách
Časové okno: 72 hodin po randomizaci
Potřeba zvýšit dávku inotropů nebo diuretik
72 hodin po randomizaci
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 72 hodin po randomizaci
72 hodin po randomizaci
Variace laboratorních dat v NTproBNP
Časové okno: 72 hodin po randomizaci
72 hodin po randomizaci
Selhání léčby
Časové okno: 72 hodin po randomizaci
Skládá se z následujících příhod: přetrvávání kongesce, potřeba zvýšit léčbu diuretiky, potřeba léčby náhrady ledvin
72 hodin po randomizaci
Rozdíly v hmotnosti založené na jednotce dávky diuretika
Časové okno: 72 hodin po randomizaci
72 hodin po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turin, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simone Frea, MD, A.O.U. Città della Salute e Della Scienza di Torino

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DRAIN trial

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání NYHA třída III

Klinické studie na Smyčková diuretika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit