Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź moczopędna w zaawansowanej niewydolności serca: bolus przerywany vs ciągła infuzja (DRAIN)

9 lipca 2018 zaktualizowane przez: Simone Frea, University of Turin, Italy

Leczenie moczopędne w zdekompensowanej zaawansowanej niewydolności serca wysokiego ryzyka. Bolus przerywany a ciągły wlew furosemidu: randomizowana kontrolowana próba.

Diuretyki pętlowe są podstawową terapią zmniejszającą przekrwienie u pacjentów z zaawansowaną ostrą niewydolnością serca. Jednak u tych pacjentów często rozwija się oporność na leki moczopędne lub nawet oporność na leki moczopędne. W celu przezwyciężenia takiej oporności na diuretyk, lekarz może zwiększyć dawkę furosemidu lub zmienić sposób podawania (wlew ciągły zamiast bolusów) lub połączyć inną grupę diuretyków (diuretyki tiazydowe, diuretyki oszczędzające K+) aż do dodania małych dawek leków inotropowych w celu poprawy perfuzji nerek. Obecnie w piśmiennictwie nie ma dowodów na wyższość leczenia furosemidem we wlewie ciągłym lub w bolusach przerywanych u chorych z zaawansowaną ostrą niewydolnością serca. Celem pracy była ocena skuteczności furosemidu w bolusach w porównaniu z ciągłym wlewem w zaawansowanej ostrej niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • To
      • Torino, To, Włochy, 10126
        • Simone Frea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaawansowana niewydolność serca
  • MOKRO ≥ 12
  • Skurczowe ciśnienie krwi ≤ 110 mmHg
  • Stężenie sodu w surowicy ≤ 135 mEq/l
  • Niewydolność skurczowa lewej komory (FE < 35%) notować od co najmniej 6 miesięcy
  • Klasa NYHA III-IV pomimo leczenia maksymalnie

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry zespół wieńcowy
  • Wstrząs kardiogenny
  • Przewlekła niewydolność nerek stopień V

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ciągły wlew diuretyków pętlowych
Ciągła infuzja furosemidu: 125 lub 250 mg dziennie
Lek: Diuretyki pętlowe
dożylne podanie leków moczopędnych
Inne nazwy:
  • furosemid
Aktywny komparator: Przerywany wlew diuretyków pętlowych
Przerywany bolus furosemidu: 125 lub 250 mg umrzeć
Lek: Diuretyki pętlowe
dożylne podanie leków moczopędnych
Inne nazwy:
  • furosemid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wolność od zatorów
Ramy czasowe: 72 godziny po randomizacji
72 godziny po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pogorszenie czynności nerek
Ramy czasowe: 72 godziny po randomizacji
Wzrost wartości kreatyniny > 0,3 mg/dl lub wzrost > 1,5-krotny
72 godziny po randomizacji
Pogarszająca się lub utrzymująca się HF po 72 godz
Ramy czasowe: 72 godziny po randomizacji
Konieczność zwiększenia dawki leków inotropowych lub moczopędnych
72 godziny po randomizacji
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 72 godziny po randomizacji
72 godziny po randomizacji
Zmienność danych laboratoryjnych w NTproBNP
Ramy czasowe: 72 godziny po randomizacji
72 godziny po randomizacji
Niepowodzenie leczenia
Ramy czasowe: 72 godziny po randomizacji
Składa się z następujących zdarzeń: utrzymywanie się przekrwienia, konieczność zwiększenia dawki leków moczopędnych, konieczność leczenia nerkozastępczego
72 godziny po randomizacji
Różnice masy ciała w oparciu o jedność dawki diuretyku
Ramy czasowe: 72 godziny po randomizacji
72 godziny po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Simone Frea, MD, A.O.U. Città della Salute e Della Scienza di Torino

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DRAIN trial

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca NYHA klasa III

Badania kliniczne na Diuretyki pętlowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj