Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diuretisk respons ved avanceret hjertesvigt: Intermitterende bolus vs kontinuerlig infusion (DRAIN)

9. juli 2018 opdateret af: Simone Frea, University of Turin, Italy

Vanddrivende behandling ved højrisiko-dekompenseret avanceret hjertesvigt. Bolus intermitterende versus kontinuerlig infusion af furosemid: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Loop-diuretika er den vigtigste terapi for dekongestion hos patienter med fremskreden akut hjertesvigt. Imidlertid udvikler disse patienter ofte diuretika-resistens eller endda diuretika-refractoriness. For at overvinde en sådan resistens over for diuretika kan klinikeren øge dosen af ​​furosemid eller ændre administrationsmåden (kontinuerlig infusion versus bolus) eller associere en anden klasse af diuretika (thiaziddiuretika, K+-besparende diuretika) op til tilføjelsen lave doser af inotrope midler for at forbedre renal perfusion. På nuværende tidspunkt er der ingen evidens i litteraturen hos patienter med fremskreden akut hjertesvigt om overlegenheden af ​​behandlingen med furosemid ved kontinuerlig infusion eller ved intermitterende bolus. Formålet med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten af ​​furosemid i bolus versus kontinuerlig infusion ved fremskreden akut hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • To
      • Torino, To, Italien, 10126
        • Simone Frea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Avanceret hjertesvigt
  • VÅD ≥ 12
  • Systolisk blodtryk ≤ 110 mmHg
  • Serumnatrium ≤ 135 mEq/L
  • Venstre systolisk ventrikulær insufficiens (FE < 35%) noteres i mindst 6 måneder
  • Klasse NYHA III-IV trods medicinsk behandling maksimal

Ekskluderingskriterier:

  • Akut koronarsyndrom
  • Chok kardiogent
  • Kronisk nyresvigt stadium V

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig infusion af loop-diuretika
Furosemid kontinuerlig infusion: 125 eller 250 mg dør
Medicin: Loop diuretika
intravenøs administration af diuretika
Andre navne:
  • furosemid
Aktiv komparator: Intermitterende infusion af loop-diuretika
Furosemid bolus intermitterende: 125 eller 250 mg dør
Medicin: Loop diuretika
intravenøs administration af diuretika
Andre navne:
  • furosemid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frihed fra trængsel
Tidsramme: 72 timer efter randomisering
72 timer efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forværring af nyrefunktionen
Tidsramme: 72 timer efter randomisering
Forøgelse af kreatininværdi > 0,3 mg/dl eller stigning > 1,5 gange
72 timer efter randomisering
Forværring eller vedvarende HF ved 72 timer
Tidsramme: 72 timer efter randomisering
Behov for at øge dosis af inotrope eller diuretika
72 timer efter randomisering
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: 72 timer efter randomisering
72 timer efter randomisering
Variationer i laboratoriedata i NTproBNP
Tidsramme: 72 timer efter randomisering
72 timer efter randomisering
Behandlingssvigt
Tidsramme: 72 timer efter randomisering
Sammensat af følgende hændelser: vedvarende overbelastning, behov for at øge diuretikabehandlingen, behov for nyreudskiftningsbehandling
72 timer efter randomisering
Vægtforskelle baseret på diuretikumdosenhed
Tidsramme: 72 timer efter randomisering
72 timer efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simone Frea, MD, A.O.U. Città della Salute e Della Scienza di Torino

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRAIN trial

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt NYHA klasse III

Kliniske forsøg med Loop diuretika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner