Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diuretikus válasz előrehaladott szívelégtelenség esetén: szakaszos bolus vs folyamatos infúzió (DRAIN)

2018. július 9. frissítette: Simone Frea, University of Turin, Italy

Diuretikus kezelés magas kockázatú, dekompenzált, előrehaladott szívelégtelenségben. Bolus szakaszos kontra Furoszemid folyamatos infúziója: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

Az előrehaladott akut szívelégtelenségben szenvedő betegek dugulásának enyhítésére a kacsdiuretikumok a fő terápiát jelentik. Ezeknél a betegeknél azonban gyakran alakul ki diuretikum-rezisztencia vagy akár diuretikum-refrakteritás. A diuretikumokkal szembeni ilyen rezisztencia leküzdése érdekében a klinikus növelheti a furoszemid adagját, megváltoztathatja az adagolás módját (folyamatos infúzió a bolusokkal szemben), vagy más típusú diuretikumokat (tiazid diuretikumokat, K+-megtakarító diuretikumokat) rendelhet hozzá. alacsony dózisú inotróp szerek a vese perfúziójának javítására. Jelenleg az irodalomban nincs bizonyíték előrehaladott akut szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a furoszemid kezelés jobbságára folyamatos infúzióban vagy szakaszos bólusokban. A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a furoszemid hatékonyságát bolusban a folyamatos infúzióval szemben előrehaladott akut szívelégtelenségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • To
      • Torino, To, Olaszország, 10126
        • Simone Frea

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott szívelégtelenség
  • NEDVES ≥ 12
  • A szisztolés vérnyomás ≤ 110 Hgmm
  • Szérum nátrium ≤ 135 mekv/l
  • Legalább 6 hónapig tartó bal kamrai elégtelenség (FE < 35%)
  • NYHA III-IV osztály a maximális orvosi kezelés ellenére

Kizárási kritériumok:

  • Akut koronária szindróma
  • Sokk kardiogén
  • Krónikus veseelégtelenség V. stádium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A hurok diuretikumok folyamatos infúziója
Furosemid folyamatos infúzió: 125 vagy 250 mg hal
Drog: Loop diuretikumok
diuretikumok intravénás beadása
Más nevek:
  • furoszemid
Aktív összehasonlító: Kacsdiuretikumok időszakos infúziója
Furoszemid bólus időszakos: 125 vagy 250 mg meghal
Drog: Loop diuretikumok
diuretikumok intravénás beadása
Más nevek:
  • furoszemid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A torlódásoktól való mentesség
Időkeret: 72 órával a randomizálás után
72 órával a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vesefunkció romlása
Időkeret: 72 órával a randomizálás után
A kreatinin érték > 0,3 mg/dl emelkedés vagy > 1,5-szeres emelkedés
72 órával a randomizálás után
Rosszabb vagy tartós szívfrekvencia 72 óránál
Időkeret: 72 órával a randomizálás után
Az inotrópok vagy diuretikumok adagjának növelése szükséges
72 órával a randomizálás után
A testtömeg változása
Időkeret: 72 órával a randomizálás után
72 órával a randomizálás után
Laboratóriumi adatok eltérései az NTproBNP-ben
Időkeret: 72 órával a randomizálás után
72 órával a randomizálás után
A kezelés sikertelensége
Időkeret: 72 órával a randomizálás után
A következő eseményekből áll: tartós pangás, vizelethajtó kezelés fokozásának szükségessége, vesepótló kezelés szükségessége
72 órával a randomizálás után
Súlykülönbségek a diuretikum dózisegysége alapján
Időkeret: 72 órával a randomizálás után
72 órával a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Turin, Italy

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simone Frea, MD, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DRAIN trial

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívelégtelenség NYHA III

Klinikai vizsgálatok a Loop diuretikumok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel