이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

진행성 심부전에서의 이뇨 반응: 간헐적 볼루스 대 지속적 주입 (DRAIN)

2018년 7월 9일 업데이트: Simone Frea, University of Turin, Italy

고위험 보상되지 않은 진행성 심부전에서 이뇨 치료. Furosemide의 Bolus 간헐적 주입 대 지속적 주입: 무작위 통제 시험.

루프 이뇨제는 진행된 급성 심부전 환자의 충혈 완화를 위한 주요 치료법입니다. 그러나, 이러한 환자들은 종종 이뇨제 저항성 또는 이뇨제 불응성을 나타내기도 합니다. 이뇨제에 대한 이러한 내성을 극복하기 위해 임상의는 푸로세마이드의 용량을 늘리거나 투여 방식을 변경하거나(지속적 주입 대 볼루스) 또는 다른 종류의 이뇨제(티아지드 이뇨제, K+-보존 이뇨제)를 추가할 수 있습니다. 신장 관류를 개선하기 위해 저용량의 근수축제. 현재 진행성 급성 심부전 환자에 대한 연속 주입 또는 간헐적 일시 주입에서 furosemide 치료의 우월성에 대한 문헌 증거는 없습니다. 이 연구의 목적은 진행성 급성 심부전에서 푸로세마이드의 일시 주입과 지속적인 주입의 효능을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • To
      • Torino, To, 이탈리아, 10126
        • Simone Frea

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고급 심부전
  • 젖은 ≥ 12
  • 수축기 혈압 ≤ 110mmHg
  • 혈청 나트륨 ≤ 135mEq/L
  • 최소 6개월 동안 좌심실 기능 부전(FE < 35%) 기록
  • 최대 치료에도 불구하고 Class NYHA III-IV

제외 기준:

  • 급성관상동맥증후군
  • 쇼크 심인성
  • 만성 신부전 단계 V

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 루프 이뇨제의 지속적인 주입
Furosemide 연속 주입: 125 또는 250mg 다이
의약품: 루프 이뇨제
이뇨제의 정맥 투여
다른 이름들:
  • 푸로세마이드
활성 비교기: 루프 이뇨제의 간헐적 주입
Furosemide bolus 간헐적: 125 또는 250 mg 다이
의약품: 루프 이뇨제
이뇨제의 정맥 투여
다른 이름들:
  • 푸로세마이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혼잡으로부터의 해방
기간: 무작위화 후 72시간
무작위화 후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 기능 악화
기간: 무작위화 후 72시간
크레아티닌 값 > 0.3 mg/dl 증가 또는 > 1.5배 증가
무작위화 후 72시간
72시간에 악화되거나 지속되는 HF
기간: 무작위화 후 72시간
Inotropes 또는 diuretics의 용량 증가 필요
무작위화 후 72시간
체중의 변화
기간: 무작위화 후 72시간
무작위화 후 72시간
NTproBNP의 실험실 데이터 변동
기간: 무작위화 후 72시간
무작위화 후 72시간
치료 실패
기간: 무작위화 후 72시간
다음 증상으로 구성: 울혈 지속, 이뇨제 치료 증가 필요, 신대체 치료 필요
무작위화 후 72시간
이뇨제 용량 단위에 따른 체중 차이
기간: 무작위화 후 72시간
무작위화 후 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Turin, Italy

수사관

  • 수석 연구원: Simone Frea, MD, A.O.U. Città della Salute e Della Scienza di Torino

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DRAIN trial

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전 NYHA 클래스 III에 대한 임상 시험

루프 이뇨제에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Finland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다