评估应用 Metaderm 产品治疗银屑病的疗效和耐受性

斑块状银屑病患者的纳入标准 3-10% BSA

受试者必须满足以下标准才能参加研究：

1. 根据研究者的病史、身体检查、临床实验室和尿液分析判断，必须身体健康（研究中的疾病除外）。 （注意：良好健康的定义是指受试者没有无法控制的显着合并症）。
2. 18 岁及以上的患者
3. 在进行任何研究程序之前给予书面知情同意，候选人将授权发布和使用受保护的健康信息 (PHI)
4. 愿意并同意拍摄他们的皮肤照片
5. 基线前已存在至少 6 个月的慢性斑块状银屑病的诊断
6. 斑块状银屑病至少累及患者体表面积的 3-10%
7. 必须在基线访视前至少 4 周或 5 个半衰期以及生物制剂 6 个月停止所有用于治疗银屑病或银屑病关节炎的全身疗法
8. 必须在基线访问前至少 2 周停止所有治疗银屑病的局部疗法
9. 受试者必须在基线前至少 2 周停止紫外线治疗，并在基线前至少 4 周停止 PUVA。
10. 研究者根据检查结果、病史和临床实验室确定，受试者必须身体健康，没有明显的无法控制的合并症，牛皮癣除外。 患有稳定的轻度肾功能不全的患者有资格参加该试验。
11. 有生育能力的女性在接受治疗时必须使用经批准的节育方法，并且在研究产品使用后 28 天内必须使用经批准的避孕方法，并且在开始治疗之前必须有书面的阴性妊娠试验。 批准的节育方法包括激素避孕（口服、注射、植入、透皮贴剂、阴道环）、宫内节育器、输卵管结扎术（结扎输卵管）、伴侣输精管结扎术或非天然材料制成的男用或女用避孕套加上隔膜含杀精子剂、含杀精子剂的宫颈帽或含杀精子剂的避孕海绵。 不具有生育潜力的女性被定义为绝经后至少 1 年或手术绝育（双侧输卵管结扎、双侧卵巢切除术和/或子宫切除术）。

具有稳定剂量的生物治疗并患有斑块状银屑病的纳入标准 3-10 %BSA

受试者必须满足以下标准才能参加研究：

1. 根据研究者的病史、身体检查、临床实验室和尿液分析判断，必须身体健康（研究中的疾病除外）。 （注意：良好健康的定义是指受试者没有无法控制的显着合并症）。
2. 18 岁及以上的患者
3. 在进行任何研究程序之前给予书面知情同意，候选人将授权发布和使用受保护的健康信息 (PHI)
4. 愿意并同意拍摄他们的皮肤照片
5. 基线前已存在至少 6 个月的慢性斑块状银屑病的诊断
6. 筛选访问前最后 6 个月的稳定剂量生物疗法
7. 斑块状银屑病至少累及患者体表面积的 3-10%
8. 必须在基线访问前至少 2 周停止所有治疗银屑病的局部疗法
9. 受试者必须在基线前至少 2 周停止紫外线治疗，并在基线前至少 4 周停止 PUVA。
10. 研究者根据检查结果、病史和临床实验室确定，受试者必须身体健康，没有明显的无法控制的合并症，牛皮癣除外。 患有稳定的轻度肾功能不全的患者有资格参加该试验。
11. 有生育能力的女性在接受治疗时必须使用经批准的节育方法，并且在研究产品使用后 28 天内必须使用经批准的避孕方法，并且在开始治疗之前必须有书面的阴性妊娠试验。 批准的节育方法包括激素避孕（口服、注射、植入、透皮贴剂、阴道环）、宫内节育器、输卵管结扎术（结扎输卵管）、伴侣输精管结扎术或非天然材料制成的男用或女用避孕套加上隔膜含杀精子剂、含杀精子剂的宫颈帽或含杀精子剂的避孕海绵。 不具有生育潜力的女性被定义为绝经后至少 1 年或手术绝育（双侧输卵管结扎、双侧卵巢切除术和/或子宫切除术）。

头皮银屑病患者的纳入标准

受试者必须满足以下标准才能参加研究：

1. 根据研究者的病史、身体检查、临床实验室和尿液分析判断，必须身体健康（研究中的疾病除外）。 （注意：良好健康的定义是指受试者没有无法控制的显着合并症）。
2. 18 岁及以上的患者
3. 在进行任何研究程序之前给予书面知情同意，候选人将授权发布和使用受保护的健康信息 (PHI)
4. 愿意并同意拍摄他们的皮肤照片
5. 基线前已存在至少 6 个月的慢性斑块状银屑病的诊断
6. 累及头皮的斑块状银屑病
7. 体斑牛皮癣不能超过 10%BSA
8. 必须在基线访视前至少 4 周或 5 个半衰期以及生物制剂 6 个月停止所有用于治疗银屑病或银屑病关节炎的全身疗法
9. 必须在基线访问前至少 2 周停止所有治疗银屑病的局部疗法
10. 受试者必须在基线前至少 2 周停止紫外线治疗，并在基线前至少 4 周停止 PUVA。
11. 研究者根据检查结果、病史和临床实验室确定，受试者必须身体健康，没有明显的无法控制的合并症，牛皮癣除外。 患有稳定的轻度肾功能不全的患者有资格参加该试验。

12. 有生育能力的女性在接受治疗时必须使用经批准的节育方法，并且在研究产品使用后 28 天内必须使用经批准的避孕方法，并且在开始治疗之前必须有书面的阴性妊娠试验。 批准的节育方法包括激素避孕（口服、注射、植入、透皮贴剂、阴道环）、宫内节育器、输卵管结扎术（结扎输卵管）、伴侣输精管结扎术或非天然材料制成的男用或女用避孕套加上隔膜含杀精子剂、含杀精子剂的宫颈帽或含杀精子剂的避孕海绵。 不具有生育潜力的女性被定义为绝经后至少 1 年或手术绝育（双侧输卵管结扎、双侧卵巢切除术和/或子宫切除术）。

    排除标准

    存在以下任何一项都会将受试者排除在注册之外：

13. 除研究中的疾病外，任何具有临床意义（由研究者确定）的心脏、内分泌、肺、神经、精神病、肝、肾、血液、免疫疾病或目前未控制的其他主要疾病。
14. 任何条件，包括实验室异常的存在，如果他/她要参加研究，这将使受试者处于不可接受的风险中。
15. 在筛选或随机分组之前，受试者一生中任何时间的自杀未遂史，或过去 3 年内需要住院治疗的重大精神疾病。
16. 怀孕或哺乳。
17. 筛选前 6 个月内活性物质滥用或物质滥用史。
18. 在随机分组前 4 周内使用任何研究药物，或 5 个药代动力学/药效学半衰期（如果已知）（以较长者为准）。
19. 研究产品的先前治疗
20. 无法遵守方案（由研究者定义；即药物或酒精滥用或违规史）
21. 禁止或混淆研究者解释皮肤和/或指甲检查结果的能力的任何其他皮肤病学状况。
22. 在试验期间无法避免使用全身类固醇的患者，不包括允许的鼻内或吸入类固醇