2%利多卡因溶液对去除鼻塞时疼痛的影响
研究概览
详细说明
这项研究将在全身麻醉下接受过鼻中隔偏曲鼻中隔成形术且被归类为美国麻醉医师协会 (ASA) I 至 II 级的患者中进行。 将获得患者的同意。
鼻中隔成形术将在全身麻醉下进行，所有患者都将使用 Merocel 鼻腔填充物（可膨胀的聚醋酸乙烯酯鼻腔填充物），在接触液体时会膨胀。
术后镇痛包括布洛芬 400mg + 扑热息痛 500mg 组合，每日三次，必要时静脉注射酮咯酸 30mg。 包裹将在术后第二天移除，即包裹后 48 小时。
在去除鼻腔包期间，受试者将随机分为 2 组：利多卡因组（2% 利多卡因 HCl）和生理盐水组（0.9% NaCl），使用抽签法进行简单随机抽样。 受试者不会知道他们属于哪一组以及他们将接受什么药物治疗。 将使用 23 号针直接对 Merocel 进行治疗，注意不要接触患者。
利多卡因组用2.5ml蒸馏水稀释2.5ml 2%的利多卡因，取5ml溶液于Merocel包内15分钟后注入Merocel包内，再取包。 不会对作为对照的相反鼻孔进行任何处理。
在生理盐水组中，在取出包装前 15 分钟将 5 毫升生理盐水注入 Merocel 包装中。 不会对对面的鼻孔做任何事情。
所有患者都不知道他们属于哪个组以及他们的包装中保存了哪种溶液。
将要求所有患者通过视觉模拟量表 (VAS)（范围 0-10；0 = 无疼痛，10 = 无法忍受的疼痛）评估去除鼻腔填塞期间的疼痛严重程度。
将记录呕吐和恶心等不良事件。 这些程序将由同一个团队完成，以尽量减少观察者的差异。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kavre
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Dhulikhel、Kavre、尼泊尔、45210
- Dhulikhel Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 症状性鼻中隔偏斜行双侧前鼻填塞鼻中隔成形术
排除标准：
- 既往鼻部手术史
- 鼻息肉病
- 过敏性鼻炎
- 慢性鼻窦炎
- 患有神经和精神疾病的患者
- 在研究中对麻醉剂敏感的患者
- 不愿参加研究的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：2% 利多卡因
利多卡因组用2.5ml蒸馏水稀释2.5ml 2%的利多卡因，取5ml溶液于Merocel包内15分钟后注入Merocel包内，再取包。
不会对作为对照的相反鼻孔进行任何处理。
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2.5 毫升 2% 利多卡因用 2.5 毫升蒸馏水稀释，5 毫升溶液将在取出包装前 15 分钟注入 Merocel 包装中
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安慰剂比较：生理盐水
在生理盐水组中，在取出包装前 15 分钟将 5 毫升生理盐水注入 Merocel 包装中。
不会对对面的鼻孔做任何事情。
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在取出包装前 15 分钟，将 5 毫升生理盐水注入 Merocel 包装中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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本研究用于确定用 2% 利多卡因再水化 Merocel 鼻腔包是否能减轻鼻腔包移除过程中的疼痛。
大体时间：术后 48 小时去除鼻腔包期间
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估术后疼痛严重程度。
这是一个 10 厘米的刻度，其中 0 代表完全没有疼痛，10 代表可以想象到的最严重的疼痛。
这将发现用上述材料再水化鼻腔包是否会减少包移除过程中对患者造成的疼痛。
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术后 48 小时去除鼻腔包期间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ashish Dhakal、Dhulikhel Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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